近期，國家藥監局發佈了關於5家藥企的跟蹤檢查通報，發現藥品質量參差不齊，存在嚴重違規現象，故召回GMP證書作為懲戒！
生產質量不合格
據藥代通了解，這5家藥企均是因為生產質量不達標，造成的藥品質量不合格而違規。
廣州白雲山天心製藥：注射用鹽酸頭孢甲肟的生產質量管理不符合相關規定。企業對產品的特性研究不充分、數據分析不全面，對注射用鹽酸頭孢甲肟的生產質量管理不完善；部分工序未按要求對潔淨區的懸浮粒子進行動態監測。
智高藥業：解鬱安神顆粒工藝驗證、數據管理和文件記錄及中藥飲片炮製等存在缺陷，生產質量管理不符合相關規定。
貴州德良方藥業：特藥安全管理方面違規，其消炎止咳膠囊生產質量管理不符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求，從而被收回相關藥品GMP證書。
江蘇七0七天然製藥：未明確藥材微生物的控制方式，沉香化氣丸的生產質量管理不符合相關規定，因而被收回相關藥品GMP證書。
上海安丁生物( 湯陰) 藥業：氨咖黃敏膠囊、酚氨咖敏顆粒的生產質量管理不符合相關規定，被收回相關藥品GMP證書並依法調查處理。
加大監控懲戒力度
藥品違規事件屢見不鮮，公民們用藥安全的城牆搖搖欲墜，這是一個多麼可怕的現象。
藥代通認為，藥品質量安全是社會、是民族、是國家重要的不可或缺的生存條件，使我們身體的保障。國家相關部門，能制定出嚴格的監控體系和懲戒力度，保障每位公民的用藥安全都得的保障。
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