7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

每年都會有一組新藥誕生,其中一些即將問世的藥物將極大地重塑現有市場,它們往往會從已經在該領域佔據主導地位的治療方法中搶走大量市場份額,甚至創造出一個更大的市場。

科睿唯安分析師將7種藥物稱為下一代“重磅炸彈”。

有意思的是,這些藥物竟然都不是抗癌藥物。這表明,在大量檢查點藥物進入市場之後,市場正在被分割。

另一個大趨勢是:免疫學的發展已經在銀屑病(牛皮癬)和類風溼關節炎的市場上創造了一些大規模的競爭,未來,這種競爭將愈加劇烈。

7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

▲預計2019年上市的7種重磅藥物

7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

▲預計2019年上市的重磅藥物在2023年的火爆銷售

1、Upadacitinib

所屬公司:AbbVie

預計2023年的銷售額:22億美元

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▲Upadacitinib同其競爭對手營收預測

7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

在這個龐大的類風溼關節炎市場上,有許多較老的藥物,但在新的安全數據令該領域的分析師感到不安之際,艾伯維2019年上市的 Upadacitinib 將與另外兩種JAK抑制劑——輝瑞的Xeljanz、禮來的Olumiant展開競爭。

預測結論,輝瑞Xeljanz仍將是王者,而艾伯維新藥 upadacitinib 可以輕鬆超過禮來的Olumiant。這主要是Olumiant 僅獲批用於對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑療法反應不足的中度至重度活動性類風溼性關節炎(RA)成人患者,而且FDA批准的Olumiant劑量低於禮來公司希望的水平,Olumiant還有一個黑盒警告。

最近(2019年2月),FDA 也對輝瑞 Xeljanz 發出警告,研究數據顯示10毫克Xeljanz可能與威脅生命或致命的血塊有關。

因此,這些數字預測並非板上釘釘。

2、Zolgensma

所屬公司:AveXis /諾華

預計2023年銷售額:20.9億美元

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▲Zolgensma同其競爭對手營收預測

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百健最近的多方受挫,在其宣告提前終止一項昂貴的阿爾茲海默症3期臨床試驗之際,快速增長其他藥物銷量至關重要。因此,諾華在脊髓性肌萎縮症領域新藥Zolgensma的到來並不受百健歡迎。

據預估,諾華出色的Zolgensma治療方法首次亮相時,百健Spinraza的銷量將趨於平穩,隨著接近2023年,Spinraza的銷量將出現下滑。

另外兩種藥物新藥——羅氏的risdiplam 和 諾華的branaplam也將導致百健Spinraza銷量下滑。

3、Roxadustat

所屬公司:阿斯利康/ FibroGen /Astellas

預計2023年的銷售額:19.7億美元

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▲Roxadustat同其競爭對手營收預測

7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

2018年12月,NMPA率先批准阿斯利康的roxadustat(商品名:愛瑞卓)上市,用於治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。值得一提是,中國是第一個批准roxadustat的國家,該藥目前尚未在其他任何國家上市。

不過,美國FDA也即將就roxadustat做出審批。

預測顯示,阿斯利康的roxadustat 很容易擊敗競爭對手 Akebia Therapeutics田邊三菱製藥株式會社聯合開發的vadadustat,因為其為患者提供了新療法,創造了貧血藥物的新市場。

4、Ultomiris

所屬公司:Alexion

治療疾病:陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)

預計2023年的銷售額:19.3億美元

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▲Ultomiris同其競爭對手營收預測

7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

Ultomiris的誕生,代表著Alexion是如何規劃管理公司的未來。

由美國Alexion公司開發的首個PNH藥物Soliris因被福布斯評為“世界上最昂貴的藥物”一炮而紅,它使用一年的價格是40.95萬美元,但是Soliris銷售開始出現停滯。

在Soliris的“陣地保衛戰”中,由於Ultomiris,Alexion好像實現了策略性的獲勝。

當然,Achillion公司的danicopan和Ra製藥的zilucopan並不比Soliris好,但更容易使用。也就是說,在有公司為PNH提出更好的方案之前,Alexion有時間和資金來打造一條新的管道。

5、Skyrizi

所屬公司:AbbVie/勃林格殷格翰

預計2023年的銷售額:17.4億美元

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▲Skyrizi同其競爭對手營收預測

7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

銀屑病(牛皮癬)這個市場的競爭將會異常激烈,有強大的仿製藥可供選擇。

據預測,輝瑞Enbrel的銷量持續下滑,強生楊森Stelara和艾伯維Humira將在2019-2023年期間達到巔峰隨後也開始下滑。

諾華Cosentyx 、強生Tremfya、艾伯維勃林格殷格翰聯合開發的Skyrizi被認為是銀屑病市場的後起之秀之一。

即使在這幾種藥物在市場中只佔一小部分份額,那也值一大筆錢。因此,大多數公司擠入這個賽道里。

6、AR101

所屬公司:Aimmune

預計2023年的銷售額:11.7億美元

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▲AR101尚無競爭對手

7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

在一段時間內擁有一個完全屬於你自己的市場,一定會讓團隊感覺良好。

目前批准的療法中,還沒有針對花生過敏的療法。花生過敏的標準治療一直是嚴格避免接觸過敏原,以及在意外接觸中出現過敏反應時及時使用救援藥物。然而,意外接觸防不勝防,可能會導致不可預知的嚴重反應。

Aimmune用於治療花生過敏的首個口服脫敏免疫療法將擁有廣闊市場,而且,預計在2019年獲批的AR101將在一段時間內獨享市場。

7、LentiGlobin

所屬公司:Bluebird Bio

預計2023年的銷售額:11.2億美元

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▲LentiGlobin尚無競爭對手

7款改變行業格局的重磅藥物,竟然都不是抗癌藥!

在多年就LentiGlobin進行研發之後,2019年是Bluebird Bio向商業化大步邁進的一年。

LentiGlobin是一種用於治療輸血依賴性β地中海貧血(TDT)的基因療法,通過慢病毒載體將表達正常血紅蛋白β亞基的基因在體外植入到從患者體內取出的造血幹細胞中,再將這些細胞回輸到患者體內。

LentiGlobin很可能於今年在歐洲獲得批准,有望2020年在美國獲批。Bluebird bio將在一段時間內獨自佔領市場,並透露了LentiGlobin可能定價高達210萬美元。

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