芬太尼，化學名稱為N-〔l-(2-苯乙基)-4-哌啶基〕-N-苯基丙酰胺，是一種人工合成的阿片類止痛藥，具有強效麻醉性鎮痛作用，主要應用在醫療麻醉方面。芬太尼對於醫療的貢獻是極其巨大的，它能夠抑制外科、婦科等手術過程前、中、後的鎮痛以及用於大面積換藥及進行小手術的鎮痛等，還能與麻醉藥合用，與氟哌利多製成“安定鎮痛劑”。
一、芬太尼類藥物隸屬管制藥
藥物本身沒有好壞之分，但是由於使用者的使用歧途而使其有了區別。由於芬太尼的效力大約是海洛因的50多倍、嗎啡的100多倍，所以廉價合成藥物極易被濫用。毒犯和吸毒者喜歡把它用作海洛因的替代品，因此芬太尼是繼傳統毒品、合成毒品之後的第三代毒品—“實驗室毒品”中的重要成分。從2018年中美芬太尼事件來看，芬太尼因其藥效性問題而被列入國家級管制藥。
1.美國
芬太尼具有極強的成癮性，在美國被列為II類管制藥物（Schedule II drug），只有醫生開具處方才可合法使用。近三年來美國因芬太尼類藥物過量死亡的人數出現明顯上升的現象。根據美國疾病控制和預防中心的數據，過去三年中美國因藥物過量死亡的人數增加了540％，2016年，有64,000美國人因阿片類藥物過量死亡，其中有20,000人被確認為服用了過量的芬太尼。
美國每年因芬太尼過量使用死亡人數
2.中國
我國對麻醉和精神藥品從研究端到使用端實行全產業鏈的嚴格管控。2015年國家制定出臺了《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》，納入了116種非藥用類的麻醉藥品和精神藥品，並禁止任何單位和個人生產、買賣、運輸、使用、儲存和進出口這116種非藥物類物質。2017年又將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質，列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。2019年4月1日，公安部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發佈公告，宣佈從2019年5月1日起將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。
二、芬太尼的市場現狀
美國是消耗芬太尼數量最多的第一大國，2016年美國使用芬太尼的市場佔比達到了43%，其次分別是德國（14.9%）、加拿大（6.2%）、法國（5.4%）、西班牙（5.3%）、意大利（3.2%）、荷蘭（2.3%）、日本（2.2%）。由於中國對芬太尼類藥物具有嚴格的管控措施，芬太尼使用較少，目前主要集中在醫療領域作為鎮痛藥使用。在2017年中國重點醫院鎮痛藥前十大銷售藥品統計數據顯示，芬太尼類藥品銷售品種佔比超過了60%。
芬太尼市場現狀
三、國內主要芬太尼類藥品公司
目前國內共有五家企業合計擁有28個芬太尼類藥品批號，包括3種注射劑（枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼）、三種原料藥（枸櫞酸芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼 、鹽酸瑞芬太尼）以及一種貼劑（芬太尼透皮貼劑）。從產品批准文號隸屬企業情況來看，宜昌人福藥業以11個產品批號佔據了39%的份額。恩華藥業、羚銳製藥以及國藥集團工業有限公司廊坊分公司（隸屬現代製藥）均擁有5個產品，佔比18%。常州四藥擁有剩餘的兩個批准文號。
中國芬太尼類藥品企業批准文號分佈
數據來源：食品藥物監局，前瞻產業研究院
人福醫藥
人福醫藥集團股份公司（600079.SH）成立於1993年，是湖北省醫藥工業龍頭企業、中國醫藥工業百強、全國科技創新示範企業。宜昌人福藥業隸屬人福醫藥集團。目前公司主要從事麻醉藥品及麻醉科用藥、中樞神經用藥、維吾爾藥、中藥、皮膚外用藥、生育調節藥的研發生產，其中銷售麻醉藥芬太尼系列產品主要有枸櫞芬太尼注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸芬太尼三種。
2017年芬太尼系列產品產銷量
人福醫藥是目前國內芬太尼類藥品絕對龍頭企業（芬太尼類藥品市場的市佔率已經達到80%），2017年產銷量為枸櫞芬太尼注射（4170.3/3757.09）、枸櫞酸芬太尼注射液（4251.97/3504.44）、注射用鹽酸芬太尼（1407.79/1328.39）萬支。
國藥股份
國藥集團藥業股份有限公司（600511.SH）前身是中國醫藥公司，於1999年12月21日由中國醫藥集團總公司發起並組建成立。公司是國家指定的麻醉藥品和一類精神藥品唯一的一級經銷商，公司在麻醉藥品、一類精神藥品渠道一直保持著84%以上的市場份額，具有很強的壟斷性。目前公司新增資金用於新建年產2000萬支的凍乾粉針車間和年產1.5億支的水針車間，擴產瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品，擴大麻醉藥品注射製劑生產和銷售規模。
恩華藥業
江蘇恩華藥業股份有限公司（002262.SZ）是國內醫藥行業中唯一一家專注於中樞神經藥物細分市場的企業，主要從事中樞神經系統藥物的開發、生產和銷售，其中芬太尼系列藥品主要是注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸芬太尼注射液兩種。2017年公司芬太尼系列產品銷售收入達到4000萬元，佔公司2017年收入的比例約1.18%。
2017年麻醉類和芬太尼系列產品收入
羚銳製藥
河南羚銳製藥股份有限公司（600285.SH）是一家以藥品生產經營為主業的國家火炬計劃重點高新技術企業。公司擁有橡膠膏劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、酊劑等十大劑型百餘種產品。芬太尼系列產品主要是透皮貼劑製劑，但佔公司藥製品總產量很小一部分，公司2016年芬太尼透皮貼劑銷量為26.1萬貼，2017年僅有40萬貼。
2016、2017年芬太尼透皮貼劑銷售量
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