北京商報訊（記者方彬楠）11月11日，為期兩天的新修訂《藥品管理法》培訓會在大興生物醫藥產業基地舉辦。此次培訓會由北京市醫藥行業協會與大興生物醫藥產業基地聯合組織舉辦。北京地區藥品生產企業相關人員近1000人齊聚一堂，共同研究學習行業政策。組織方相關負責人表示，舉辦此次培訓會的目的是，加強同行交流，共享資源，貫徹新修訂《藥品管理法》的實施，服務北京地區藥品生產企業。
培訓會特邀瀋陽藥科大學教授楊悅解讀新修訂《藥品管理法》，講解藥品管理法的修訂背景，重大制度創新和已有制度的局部調整，以及行業機遇與影響。楊悅是瀋陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任，我國第一位藥事管理方向藥學博士學位獲得者，主要從事藥事法規與藥品政策研究，參與《藥品管理法》修訂和《疫苗管理法》制定。近年來主持的國家藥品監督管理部門課題包括藥品管理法實施與評估、藥品上市許可持有人制度、藥物臨床試驗管理制度、藥品上市後風險管理計劃、藥物警戒制度研究、突發事件應急管理等領域。因此，楊教授的這次講座具有權威性、專業性和對行業指導性強的特點，對企業準確理解實施《藥品管理法》具有現實的指導意義。
此次培訓還重點圍繞國家頒佈的有關政策和法規要求、監管部門制定的相配套的規章和指導性文件、以及企業重點關注的問題，請到了北京市藥品監督管理局有關部門給與解讀、指導、溝通、答疑。
據悉，《中華人民共和國藥品管理法》修訂案於今年由全國人大常委會表決通過，將於2019年12月1日施行。這是《藥品管理法》自1984年頒佈以來的第二次系統性、結構性的重大修改，將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為公眾健康提供更有力的法治保障。《藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律。《藥品管理法》的頒佈實施，對於規範藥品生產經營活動，加強藥品監督管理，保障公眾用藥安全，促進藥品產業發展，發揮了巨大作用。
閱讀更多 北京商報 的文章
