作为最常见的慢性病之一，糖尿病是众多药企的兵家必争之地。伴随着人口老龄化及肥胖者数量增加，糖尿病患者数量呈现上升趋势，也因此催生了糖尿病用药的投资机会。有机构预计预计2020—2030年我国糖尿病治疗药物市场规模增速在7%左右， 2030年将达1167亿元。这其中，近年来4种三代胰岛素占比已超过整个胰岛素及其类似物市场份额的80%。尽管目前而言仍然是外企称雄糖尿病用药市场，但随着仿制药一致性评价的持续推进，旗下已有糖尿病药物通过一致性评价的国内药企已憋足劲儿追赶，挤占原研药市场。
糖尿病病程不可逆 肥胖者增加患病率提升
根据样本医院糖尿病治疗药物销售数据测算，2018年我国糖尿病治疗药物市场规模约518亿元，其中胰岛素及其类似物销售额约199亿元，占比38.5%，化学口服降糖药销售额约308亿元，占比59.5%，GLP-1受体激动剂销售额约10.4亿元，占比2%。
根据我国糖尿病治疗药物市场结构结构及近三年同比增速进行加权计算，预计2020—2030年我国糖尿病治疗药物市场规模增速在7%左右， 2030年将达1167亿元。
从患者健康情况来看，肥胖与糖尿病密不可分。国内外研究显示，超重、肥胖和糖尿病关系密切，超重人群患糖尿病的风险是体重正常者的2-3倍。
根据美年大健康参与发布的“健康中国·体检大数据糖尿病地图”显示，男性肥胖率较高，南北差异显著。体检人群肥胖检出率为13.58%，其中男性为17.63%，女性为9.44%。糖尿病检出率最高的河北与内蒙古，肥胖检出率分别为23.2%、20.16%，同样位居全国前两位。
业内人士告诉记者，糖尿病分为1型和2型 糖尿病，首先从发病人群和病因看，1型糖尿病多发病于儿童和青少年，是由于胰腺停止生产胰岛素而造成的，约占糖尿病患者人数的10%。2糖尿病多发病于中老年人，是因为胰腺功能衰退无法产生足够的胰岛素造成的，约占糖尿病患者总数的90%。其次，从用药结构看，1型糖尿病患者需要终身使用胰岛素进行治疗。2糖尿病患者可以通过口服降糖药来控制血糖浓度，病情较为严重的需要使用胰岛素治疗。
胰岛素有着“只进不出”的商业模式。糖尿病病程不可逆，一旦患者开 始使用胰岛素，大部分都要终身用药。患者的胰岛素使用与否、用法、用量几乎完全取决于医生决策。胰岛素 是注射剂型，给药不便、剂量需要根据血糖水平、体重调整，这些特性决定 了患者很难自己选择用药，几乎完全依赖医生的临床决策。而医生一旦形成 自己的用药习惯，通常不会随意更改。
第三代胰岛素走上“C位”
统计显示，近两年，我国胰岛素总体增速放缓，2018年仅同比增长1.5%，二代胰岛素市场逐渐减少，第三代胰岛素的市场规模和占比不断上升，2018年，冬胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素和赖脯胰岛素 4种三代胰岛素占比已超过整个胰岛素及其类似物市场份额的80%。
光大证券研报指出，从结构来看，样本医院的胰岛素呈现出三代胰岛素对一二代胰岛素明显的替 代趋势，2018 年样本医院三代胰岛素的市占率已达到 81%，其 2012~2018 年 CAGR=11.7%，而一二代胰岛素 2012-2018 年 CAGR=-5.2%。
然而胰岛素工艺非常复杂，不同品牌性能有差异。胰岛素是一种大分子生物 制剂，工艺非常复杂，不同厂家生产的胰岛素对同一个患者的血糖控制效果 很可能不同，因此一旦患者使用某品牌胰岛素实现了良好的血糖控制，通常 不会随意更换品牌以免造成血糖波动加重病情。
根据光大证券的预测，胰岛素使用人数未来 5 年增速最快的区域是一级医院/未定 级医院/村卫生室，使用人数可增长约 83%;使用人数增量最大的区域是二 级医院/社区卫生服务中心，使用人数分别增加 241/140 万人。
国内仿制药追赶 挤占原研药市场
尽管目前而言仍然是外企称雄糖尿病用药市场，但随着仿制药一致性评价的持续推进，旗下已有糖尿病药物通过一致性评价的国内药企已憋足劲儿追赶，挤占原研药市场。
根据通化东宝(600867)2019年前三季度实现收入、归母净利润、扣非归母净利润20.57、6.88、6.88亿元，分别同比增长2.41%、0.08%、3.40%，经营性现金流净额9.47亿元，同比增长32.48%。其中三季度单季实现收入、归母净利润、扣非归母净利润6.23、1.56、1.62亿元，分别同比增长14.14%、3.36%、11.99%。
通化东宝 三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12个品种，管线齐全。据海通证券预计，甘精胰岛素、门冬胰岛素今、明年获批，另外在销售渠道等方面具有优势。根据测算，2018年国内糖尿病患者达1.14亿人，三代胰岛素如果有20%的渗透率，人均年费用2500元，则三代胰岛素市场空间超500亿元。
记者在丁香园Insight数据库查询到，甘精胰岛素注射液目前有8家国内企业在研发，包括通化东宝、江苏万邦(03933.HK)、海正药业(600267)等，其中通化东宝已经于2017年12月提出了上市申请，上市在即;另有甘李药业及珠海联邦制药的甘精胰岛素产品获批上市。
门冬胰岛素注射液目前获批上市的只有诺和诺德的产品，另有9家国内企业在研发，包括甘李药业、珠海联邦、双鹭药业(002038)、海正药业(600267)、博鳌生物等。其中，甘李药业及珠海联邦制药已经提出上市申请。
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