重磅!艾伯維免疫雙星順利上市,勢頭強勁邁入2020年


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*本部分所列信息涉及尚未在中國獲批的產品或適應症。此信息僅作信息分享用途,不應被理解為這些產品或適應症將在中國註冊或獲批。

  • 歐盟委員會(EC)和日本厚生勞動省分別批准了RINVOQ™(upadamitinib)用於中度至重度類風溼關節炎(RA)成人患者的治療。
  • 艾伯維公佈了RINVOQ™(upadacitinib)SELECT-PsA 1研究3期研究的積極結果。研究顯示,在對一種或多種非生物改善病情抗風溼藥(DMARDs)應答不足的活動性銀屑病關節炎成年患者,兩種劑量的RINVOQ(每日15mg和每日30mg)相對安慰劑組均在第12周達到ACR20的主要終點。與安慰劑相比,RINVOQ在各種終點上也顯著改善了疾病症狀和體徵。
  • 艾伯維公佈了SKYRIZI™(risankizumab)與Cosentyx®(secukinumab)在治療中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者的頭對頭3期臨床研究的積極結果。在該研究中,SKYRIZI達到了兩項主要終點和所有次要終點。研究顯示,在治療52周後,接受SKYRIZI治療的患者達到PASI 90(銀屑病面積和嚴重程度指數改善90%)應答的比例高達87%,而Cosentyx的比例為57%。在治療16周後,SKYRIZI達到PASI 90應答的比例為74%, Cosentyx的比例為66%。安全性方面,SKYRIZI與Cosentyx相似,沒有觀察到新的安全信號。SKYRIZI是艾伯維和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作的一部分,艾伯維負責領導研發及全球的商業推廣。
  • 在美國風溼病學會(ACR)和美國風溼病衛生專業人員協會(ARHP)年會上,艾伯維公佈了RINVOQ™、修美樂®和SKYRIZI™的研究數據,涵蓋包括類風溼關節炎(RA)、強直性脊柱炎(AS)和銀屑病關節炎(Ps)等多種風溼病症的38份摘要。報告中包括了來自SELECT-AXIS 1試驗2期和3期的最新數據,數據顯示對於活動性強直性脊柱炎成人患者,在治療第14周,RINVOQ治療組達到ASAS 40的患者數是安慰劑組的2倍。RINVOQ的安全性與既往類風溼關節炎研究一致,沒有發現新的安全性風險。艾伯維還公佈了來自SELECT 3期試驗項目的長期數據,進一步評估了在不與甲氨蝶呤聯合使用情況下RINVOQ對於中度至重度類風溼關節炎患者的有效性和安全性。
  • 歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已經對 VENCLYXTO™ (venetoclax)聯合 obinutuzumab 用於治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)給予積極評價。CHMP的積極意見是基於CLL 14的3期臨床試驗的結果。該研究表明,與接受標準化學免疫治療方案obinutuzumab聯合苯丁酸氮芥的患者相比,接受 VENCLYXTO 聯合 obinutuzumab 治療一年的患者有更長的無進展生存期(PFS)和更高的微小殘留病灶(MRD)陰性率。這是CHMP給予VENCLYXTO的第三個積極評價。如果通過歐盟委員會(EC)審查,VENCLYXTO 聯合 obinutuzumab 將是第一個針對初治 CLL 患者的固定療程的非化療口服聯合方案。Venetoclax由艾伯維和羅氏(Roche)共同研發;在美國由艾伯維和基因泰克(Genentech,羅氏集團旗下公司)共同進行商業推廣,在美國以外的市場由艾伯維負責。
  • 在美國血液病學會(ASH)年會上,艾伯維公佈了40多份摘要的數據以展示其血液腫瘤項目的最新科學進展,包括3期研究MURANO4年分析的最新數據,顯示了VENCLEXTA 聯合利妥昔單抗(rituximab)對復發 / 難治性 CLL 患者無進展生存期(PFS )和 總生存期(OS)的改善。
  • 歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)推薦改變艾諾全®(格卡瑞韋/哌侖他韋片)的上市許可,將治療初治、代償性肝硬化的基因3型(GT 3)慢性丙型肝炎(HCV)患者的每天一次的治療方案從12周縮短至8周。如果獲得歐盟委員會批准,艾諾全將成為用於初治、伴有或不伴代償性肝硬化HCV患者的唯一泛基因型8周治療方案。
  • 艾伯維與Harpoon Therapeutics, Inc.聯合公佈,艾伯維獲得了Harpoon通過三特異性 T 細胞活化構建體(TriTAC)技術開發的、以BCMA蛋白為靶點的 HPN217項目的全球獨家許可協議,並在現有研發合作基礎上增加了六個新的開發靶點。這些協議建立在兩家公司於2017年10月達成的研發合作基礎之上,預計將推進和擴大Harpoon專有的 TriTAC技術平臺的應用。這項合作將深化艾伯維在腫瘤領域的研究,以探索更多可能改變患者生活的治療方法。
  • 艾伯維宣佈與Scripps Research合作,開發包括腫瘤學、免疫學、神經病學和纖維化等領域一系列疾病的新療法。這項合作將拓寬艾伯維的研究平臺,以探索更多可能改變患者生活的治療方法。
  • 響應中國國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)》,艾伯維捐贈了克力芝®(洛匹那韋/利托那韋)作為嘗試性治療方案,助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。


重磅!艾伯維免疫雙星順利上市,勢頭強勁邁入2020年

艾伯維預計2020年全年調整後攤薄每股收益為9.61至9.71美元,中間價增長8.1%。

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