據澎湃新聞晚間最新報道，新型冠狀病毒肺炎的潛力藥物瑞德西韋（Remdesivir）的三期臨床試驗正式在武漢啟動，一共入組患者761例，其中輕、中症患者308例，重症患者453例。
2月5日下午，中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣佈啟動瑞德西韋治療2019新型冠狀病毒感染研究。這意味著，這個近日網絡熱議的抗病毒藥物，正式開始進入臨床試驗。
吉利德公司
吉利德科學也證實，吉利德已與中國衛生部門達成了協議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗，以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。吉利德無償提供研究所需的藥物，併為研究的設計和開展提供支持。
研究將主要評估以下兩項內容：
- 瑞德西韋用於確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床症狀（如，需要額外吸氧）的患者的治療效果；
- 瑞德西韋用於出現較嚴重臨床症狀（如，需要吸氧）的確診病患的療效。
這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭，均在武漢進行。
上述臨床試驗將一共入組患者761例，其中輕、中症患者308例，重症患者453例。中日友好醫院曹彬教授介紹，這項研究將執行嚴格的隨機雙盲試驗，以評價瑞德西韋在新冠狀病毒性肺炎的
療效和安全性。
據專家介紹，隨機雙盲是新藥研發時的常規方法，是指需要設安慰劑對照組，把病人分為兩組，一組用藥物，一組用安慰劑。病人事先並不知道自己分在哪個組，同時給病人治療藥物的人也不知道他們給的是什麼。旨在消除可能出現在實驗者和參與者意識當中的主觀偏差和個人偏好。一方面吉利德的藥物還在臨床實驗階段，另一方面是可能在以前美國的二期實驗中結果不確定，所以必須選用隨機雙盲臨床方案。
瑞德西韋是一種在研的廣譜抗病毒藥物，目前在國外還沒有完成全部的臨床試驗。尚未在全球任何國家獲得批准。在體外和體內動物模型中證明了瑞德西韋對中東呼吸綜合徵（MERS）和非典（SARS）病毒病原體的活性，它們也是冠狀病毒，在結構上與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明，該藥可能對2019-nCoV具有潛在的活性。
新英格蘭醫學雜誌官網截圖
1月31日，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）在線發表了多篇關於新型冠狀病毒（2019-nCoV）病例的論文，其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及臨床表現，說明了瑞德西韋藥物在抗新型冠狀病毒時展現出較好的療效，瑞德西韋進入國人視野。
2月1日，瑞德西韋官方發表聲明：“吉拉德正與全球衛生當局密切合作，通過適當試驗使用我們的研究化合物，應對新的冠狀病毒（2019年nCoV）爆發。”
吉利德科學2月1日Twitter發文
2月2日上午，國家藥監局藥品評審中心（CDE）網站顯示，新型冠狀病毒感染肺炎的潛在有效藥物瑞德西韋（remdesivir）臨床試驗申請已經獲受理。受理文件顯示，註冊企業為吉利德科學與中國醫學科學院藥物研究所。
2月4日，國家藥監局發佈會表示，已經同意中日友好醫院和中國醫學科學院可以在感染新型冠狀病毒的患者中開展臨床試驗。
當日下午，瑞德西韋運抵國內。據報關單顯示，該批次的瑞德西韋一共2843盒。
2月5日，針對大家關心的藥品存量問題，吉利德科學向媒體表示，為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情，吉利德擴大了瑞德西韋的生產，建立了產品庫存應對未來的疾病大流行，同時也增加了製造吉利德的原材料庫存。公司正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。
吉利德方面表示，雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當前情況的緊迫性，公司正在採取多種措施加快生產進度，增加供應，包括拓展了外部製藥合作伙伴網絡，以加快原材料的採購，原料藥和藥品的生產；同時，吉利德開始在內部製造瑞德西韋，以作為外部生產網絡產能的補充。
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吉利德（Gilead）由內科醫生邁克爾·瑞沃丹（Michael L. Riordan）成立於1987年6月，總部位於美國加州福斯特城。與其他一些諸如葛蘭素史克和強生等傳統藥企巨頭比，它仍然是一個非常年輕的公司。儘管如此，公司早在1992年1月便上市，目前是納斯達克生物技術指數和標普500指數的成分股。
（本文綜合澎湃新聞、第一財經、新浪財經等報道）
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