疫情下，N95已然成為熱點之一……
新型冠狀病毒疫情爆發至今，確診病例已超5萬餘人，並造成超過1000人死亡，此時正值復工返崗大潮，人員流動較大，也增加了疫情防控的難度……
隨著國家及全國各地醫療團隊的增援，以及政策和物資的大量供應，近期防控一線的人員及醫療物資短缺狀況得到了極大的改善，更多病患得到了及時的救治。隨著疫情防控，N95口罩最近也成了熱點，各地的醫院都在報N95口罩不足，那什麼是N95口罩呢？我們一起來認識一下吧。
你對N95口罩瞭解多少？
N95型口罩是NIOSH認證的9種顆粒物防護口罩的其中一種。“N”表示不耐油（not resistant to oil）。“95”表示暴露在規定數量的專用試驗粒子下，口罩內的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%以上。
其中95%這一數值不是平均值，而是最小值。N95並不是特定的產品名稱，只要符合N95標準，並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。
防護等級為N95級表示在NIOSH標準規定的檢測條件下，口罩濾料對非油性顆粒物（如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等）的過濾效率達到95%。
那N95口罩又有什麼特別的功能呢？
N95口罩真的能防護新冠病毒嗎？
按口罩的形狀常
分為杯罩式和摺疊式兩種
如下圖：
N95口罩具有以下兩個顯著特點：
● 不耐油，適合非油性顆粒物。
● 對0.3微米顆粒的過濾效率水平在95%以上
口罩的防護能力排序：N95口罩 > 外科口罩 > 普通醫用口罩 > 普通棉口罩
既然N95口罩有這樣強的防護能力，尤其對一線醫護人員十分重要，那麼在口罩的生產過程中，如何保證質量的管控呢？
FMEA是一個不錯的選擇，通過FMEA的思維方式來保證生產製造的各個工序符合要求，最終保證產品的質量合格。
口罩的生產工藝流程是怎樣的？
下面我們就用E-FMEA軟件
來對口罩的生產過程進行分析：
第一步：策劃與定義
略，建立FMEA分析項目
第二步：結構分析
按照口罩生產的工藝流程圖將製造工藝流程維護到系統中，同時考慮5M1E的要求，如下圖
E-FMEA軟件界面
第三步：功能分析
維護過程項、過程步驟、工作要素的功能和要求，如下圖：（以熱壓定型為例）：
維護過程項、過程步驟、工作要素的功能和要求的關聯關係：
第四步：失效分析
維護過程項、過程步驟、工作要素的功能和要求的
失效，如下圖：
維護過程項、過程步驟、工作要素的失效的關聯關係：
形成失效網：
這樣我們就找到了口罩漏氣的原因，從而可以進行有針對性的改進。
第五步：風險分析
對FMEA進行S/O/D的評分並制定預防措施(PC)和探測措施(DC)。
第六步：優化
對AP(行動優先級)為H的必須進行改進，對AP(行動優先級)為M的必須進行改進重新制定預防措施和探測措施並進行再改進，然後進行重新評估。
第七步：文件化（部分展示，僅供參考）
以上，我們通過新版FMEA七步分析法對N95口罩的生產工藝流程進行了部分分析。
重要提醒！！！
雖然N95口罩的過濾效果能達到95%，對預防病毒有很好的隔離作用，但N95口罩目前是一線醫護人員最緊缺的重要醫療物資，我們的日常防護使用一般的醫用外科口罩就足夠了。我們把N95口罩都留給衝鋒在一線的醫護人員！！！
以上案例及分析由SGS E-FMEA軟件提供技術支持，如有興趣或需要，請聯繫我們申請試用。
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