國外的醫療器械如果需要在中國大陸進口銷售，必須在食藥監局註冊，獲得註冊證， 報關單的收貨人，或者最終消費單位必須有醫療器械經營許可備案。
即使海關稅號沒有法檢等監管條件，海關也有可能要求提供註冊證。
如果此產品是法檢產品，必須提供產地證和註冊證才可以報關放行。
樣本如下：
醫療器械產品的註冊證
經營醫療器械的經營備案
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即使海關稅號沒有法檢等監管條件，海關也有可能要求提供註冊證。
如果此產品是法檢產品，必須提供產地證和註冊證才可以報關放行。
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