“太快了！太快了！這是政企同頻跑出的‘淄博速度’。”2月24日，淄博創奇醫療用品有限公司總經理馬文海收到了郵寄來的一次性使用醫用口罩醫療器械註冊證和第一類醫療器械備案憑證，感慨不已。
原來，口罩作為二類一次性醫療用品無菌產品，正常審批時間一般在半年到一年的申報週期才能拿到，特殊時刻，創奇醫療僅用了20天左右的時間拿到了許可證。
此時，創奇醫療已經復工近一個月，但作為一個醫療器械生產企業，此刻，作為“當家人”的馬文海更是感覺到了一種無形的壓力。
2月25日9:30，創奇醫療生產車間用於口罩生產的製片機、自動點焊機一刻不停地運轉，一張大桌子上，4名工人正圍坐一圈，馬不停蹄地整理口罩、裝袋，廠區裡貨車頻頻進出。
自2月1日（大年初八）起，創奇醫療的工人接到復工通知後，立即返崗，基本達到滿負荷運作。為了保障產能，採取了“人停機不停”的24小時生產模式。工人兩班倒，機器24小時不停歇，每天生產近5萬隻口罩。
為了讓流水線的生產順利進行，馬文海代替身體不適的員工到一線作業，連續兩個通宵。公司管理層徐偉通宵加班，連續四天沒有回家。器械連軸轉壽命會大大縮短，原材料價格不斷上漲，即使這樣，他們依舊堅持……
這就是生產一次性醫用口罩企業的日常，為了保障產能，他們開足馬力，日夜生產。疫情就是命令，有召必應，是一個企業的良心和擔當。
“從原始材料到機器加工成型，再經過抽樣質量檢測，一批口罩才算生產完成。”馬文海說，公司一次性醫用口罩的生產線春節前就上了，但醫用口罩生產資質辦理要求高、週期長，所以一次性醫用口罩醫療器械註冊證一直沒有辦好。
疫情當前，最稀缺的防護用品無疑是口罩，醫療防護物資保供成為當務之急。為此，淄博市市場監督管理局發佈了《關於疫情防控應急用普通口罩產品生產監管的指導意見》，醫用口罩生產企業暫時無法取得醫用口罩生產資質前，企業生產產品可以以普通口罩銷售。這也就意味著有了口罩生產設備的創奇醫療可以開始生產口罩。
本著為企業提供優質服務的原則，淄博高新區市場監管局指導創奇醫療在取得醫用口罩資質之前，按照民用口罩的標準生產出民用口罩，先滿足人民群眾日常生活的需求。創奇醫療利用自己原有的技術優勢生產出一次性應用口罩，優先保障和滿足醫療、防疫等一線需求。
梳理申報流程，填報申報資料……在淄博高新區市場監管局的幫助下，申報過程非常順利。同時，山東省藥品監督管理局也為創奇醫療開啟了綠色通道。
1月27日，創奇醫療申請一次性口罩生產資格，2月22日就獲得了審批，2月24日下午收到了郵寄來的一次性使用醫用口罩醫療器械註冊證和第一類醫療器械備案憑證。從申請到領證，創奇醫療用了不到一個月的時間。
“疫情發生之後，我們陸續上馬了4條口罩生產線，如果4條生產線開足馬力的話，我們的產能能提高到30萬隻。作為醫療生產用品的企業，疫情防控關鍵時期，發揮最大產能生產口罩是我們企業的責任和擔當。”馬文海說。
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