02.25 国家知识产权局:瑞德西韦临床试验结果4月27日公布

2月25日上午,在国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会上,国家知识产权局副局长何志敏表示,目前,瑞德西韦在任何一个国家都还没有批准上市,现在还处于临床阶段。武汉多家医院已正式开始了该药物的临床试验,4月27日才能公布临床试验的结果。

何志敏介绍,根据目前公开的情况来看,围绕瑞德西韦,吉利德科学公司的确在中国申请了八件专利,目前已经有三件专利得到授权,还有五件正在审查的过程中。这八件专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构和类似结构以及晶型,以及相关的制造方法、用途等。

根据我国专利法的规定,专利权被授予之后,除了专利法规定的例外情形,任何单位和个人未经专利权人的许可,都不得以生产经营为目的来制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。包括专为科学研究和试验目的来实施的专利技术,以及为提供行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品等。

何志敏表示,药品作为一个特殊的产品,无论是原研药还是仿制药,都需要经过药监部门的严格审批才能上市。对于医药企业来说,在生产、上市与专利相关的产品时,都应当依法进行,不仅要通过药品监管部门的审批,也要尊重专利权人的合法利益。

“鉴于瑞德西韦目前正在临床试验阶段,我们也非常关切它的有效性、安全性,也非常期待能够尽快出现一批包括瑞德西韦在内的能够对新冠肺炎治疗产生积极疗效的药品,也包括老药的新用途。”何志敏说。

此外,国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍,国家药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道,来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。

前期国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等五个新药用于新冠肺炎防治的临床试验,应急批准了七家企业的核酸诊断试剂,应急批准了三家诊断试剂三个产品,这三个产品包括两个胶体金法的抗体检测试剂,一个恒温扩增芯片法的核酸检测试剂,这三个企业的产品进一步满足了一线的快速检测的需求。

截至2月24日,全国共有医用防护服医疗器械注册证134个,其中在防疫期间应急审批的是93个,共有医用防护口罩的注册证84个,其中应急审批了21个。共有医用外科口罩注册证225个,其中应急审批了67个。共有一次性使用医用口罩注册证396个,其中应急审批了65个。


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