固執己見!美CDC非要自研新冠病毒檢測試劑盒,被批美國化思維作祟

“世界上醫學最發達的國家,怎麼會在診斷病毒感染上舉步維艱呢?更多的美國人為何不能早點接受檢測?現在到底有多美國人攜帶新冠病毒?”

3月2日,《紐約時報》在的報道中連發三問,指責在嚴峻的疫情面前,美國疾控中心(CDC)仍堅持使用自研的、有缺陷的核酸試劑盒,而不用德國團隊早已研究出的同類產品,這直接導致檢測進展緩慢。

對此,哈佛大學流行病學家邁克爾·米娜博士( Michael Mina)則解釋說,CDC此舉或是一種美國化思維作祟,認為“我們可是美國主要的公共衛生實驗室,是不會隨便效仿其他先行者的”。

固執己見!美CDC非要自研新冠病毒檢測試劑盒,被批美國化思維作祟

隨著美國新冠病毒確診數上升,多例感染源不明病例出現,《紐約時報》3月2日發佈報道指責美國CDC的病毒檢測工作。

其中指出,最令人不安的是,CDC不能及時提供足夠的檢測,是否會讓新冠病毒有時間在美國大面積擴散開來?

報道稱,新冠病毒在中國出現後不久,美國CDC就開始研製自己的試劑盒。2月中旬,CDC推出一套核酸檢測試劑盒,並向州和地方衛生實驗室發放了數百套。然而在診斷過程中,檢測的最後一步(第三步)有生產缺陷,出現了“實驗結果不可讀”的情況。

之後CDC要求各地將檢測結果寄回亞特蘭大總部,承諾替換試劑盒。這起重大失誤導致美國對病毒檢測的進展停滯,當時州和地方實驗室無法對核驗作出最後診斷。

而早在今年1月,德國研究團隊已開發新冠病毒實驗室的檢測方法,能夠在“非常短的時間內”可靠地診斷出病毒,這迅速被世界衛生組織採用,並分發給幾十個國家。

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德國團隊的研究已於1月17日在世界衛生組織官網公佈

CDC不願直接採用,還耗費時間修正有缺陷的試劑盒。在上週疫情出現在社區傳播的跡象後,美國食品藥品管理局(FDA)打破僵局,授權各州和地方實驗室自行做初步檢測。

FDA表示,若有實驗室已開發並驗證了試劑盒,他們可以用來初步診斷,而不是依賴CDC的自研試劑盒。此舉擴展了美國的檢測能力。不過最後的確認測試仍需由CDC進行。

米娜博士指責說,若FDA直接批准德國研發的試劑盒,美CDC簡單地進行分發就行,“而不是非要從0開始創造一個新的”。即使是現在,美國政府也可以這麼做。

米娜認為,CDC堅持使用自研產品的舉行,“可以說是一種非常美國化的思維”,就是“我們可是美國主要的公共衛生實驗室,是不會隨便效仿其他先行者的”。

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美疾控中心用於新冠病毒的核酸檢測試劑盒

“這種無能的確超出了人們對CDC的預期”

除了自研試劑盒惹爭議外,CDC發佈的檢測標準也飽受批評。

CDC通過實施嚴格、範圍狹窄的檢測標準,使得美國能夠接受檢測的人數非常之少。2月13號起,美國疾控中心僅對近期去過中國的人、或和確診病例有過接觸的人進行檢測。

自上週加州和華盛頓州出現“感染路徑不明”的確診病例,捅出疫情在社區傳播的跡象後,2月27日,美疾控中心擴寬了檢測標準,將從韓國、意大利等地回國的旅客,以及“感染路徑不明”等都納入到檢測標準當中。

但即便如此,普通患者想要做新冠病毒檢測還是困難重重。

約翰·霍普金斯醫院急診科助理教授勞倫·紹爾(Lauren M Sauer)表示,測試標準太嚴格,人們沒有接受檢測。“我從很多同事那聽說,許多檢測申請都被拒絕了”。

報道採訪了住在紐約皇后區的珍妮弗·奈特。上週日她和伴侶,以及一群朋友剛從意大利米蘭回國。他們當中有幾人在回國前後生病了,而珍妮弗頭痛和喉嚨痛,其伴侶一直髮燒、咳嗽也很厲害。

但珍妮弗表示,“我們好像沒法接受檢測”,醫院急診科工作人員告訴她,它們不做新冠病毒檢測。布魯克林的一家醫院也這麼說。

珍妮弗還說,每當他們試圖去問有關檢測的事情時,“就會被趕出門”。她稱她和伴侶現在都在家中自我隔離。

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美國疾控中心2月27日公佈的新標準

報道還稱,美全國的醫生都在抱怨,檢測標準太嚴格,以及機構的檢測能力有限。此前CDC表示,有能力每天檢測大約400份樣本。

美國CDC前主任費和平(Tom Frieden)表示,“很明顯,推出這種檢測標準存在一些問題”,“有很多沮喪的醫生、病人和衛生部門”。

報道指出,CDC已對約500名被認為疑似感染的美國人進行了核酸檢測。但其他國家已檢測成千上萬次,中國都數百萬次了。

最早研究冠狀病毒的北卡羅來納大學教授巴爾裡克(Ralph Baric)不禁問到,“為什麼韓國人一天能做一萬次檢測,而我們做不到?”

他表示,中國已經有了無症狀傳播和社區傳播,“為什麼美國沒有因此進行成千上萬次檢測呢?”

“這種無能的確超出了人們對CDC的預期”,米娜博士( Michael Mina)直言,“在病毒檢測的領域裡,這並不是一個很難解決的問題”。

而隨著批評聲越來越多後,特朗普政府官員承諾迅速擴大美國的檢測能力。FDA局長斯蒂芬·哈恩 (Stephen Hahn)表示,在私人公司和學術研究中心的幫助下,到本週末美國將進行多達一百萬次的診斷檢測。



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