在表現為腎功能減退和肺出血的抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關血管炎患者中，終末期腎病(ESKD)和過早死亡仍然常見。這些不良結局通常是由於診斷延遲以及使用起效緩慢、療效不完全以及具有毒性作用的治療方法導致的，因此臨床需要更加全、有效的治療方法。
為了評估血漿置換以及低劑量糖皮質激素在治療嚴重ANCA相關性血管炎的效果，麥克馬斯特大學人口健康研究所的Michael Walsh博士及其同事進行的PEXIVAS研究結果發現，血漿置換並不能降低嚴重ANCA相關性血管炎患者的ESKD和死亡的發生率，而在死亡或ESKD方面，糖皮質激素減量方案並不劣於標準方案。相關研究於近期刊發在New England Journal of Medicine雜誌上。
在該項2×2析因設計的隨機試驗中，共招募了來自16個國家的95箇中心的704名新發或復發的嚴重ANCN相關性血管炎患者。研究者獨立分析了血漿置換及兩種不同劑量口服糖皮質激素的療效。
結果顯示，血漿置換組的352例患者中的100例(28.4%)發生死亡或ESKD，而未接受血漿置換的352例患者中有109例(31.0%)發生死亡或ESKD。兩組之間無顯著性差異 (HR 0.86, 95% CI 0.65-1.13, P=0.27)。在亞組分析和次要結果分析中結果相似。
圖1 主要結局的Kaplan-Meier曲線
評估糖皮質激素減量方案與標準方案的非劣效性差為11個百分點。在糖皮質激素減量組，330例患者中有92例(27.9%)死亡或發生ESKD，而標準劑量組的325名患者中有83例(25.5%)死亡或發生ESKD（絕對風險差2.3個百分點，90% CI -3.4-8.0)），符合非劣效性標準。
隨訪1年發現，與標準劑量組相比，糖皮質激素減量組的患者發生感染的人數更少（發病率比 0.69, 95% CI 0.52-0.93）。在包括嚴重不良事件在內的次要結果方面，兩組間沒有其他顯著差異。
綜上，血漿置換並沒有降低重症ANCA相關血管炎患者ESKD或任何原因死亡的發生率，而在ESKD或發生任何原因死亡方面，糖皮質激素減量方案的療效並不低於標準劑量方案。
上述結果表明，在標準治療方案中加入血漿置換對於重症ANCA相關血管炎患者來說並未獲益，但糖皮質激素減量方案的療效並不比標準劑量方案差。
1.Walsh M,Merkel PA.et al.Plasma Exchange and Glucocorticoids in Severe ANCA-Associated Vasculitis.N Engl J Med. 2020 Feb 13;382(7):622-631. doi: 10.1056/NEJMoa1803537.
2.Fewer Steroids, Plasma Exchange for ANCA-Associated Vasculitis?by Zeena Nackerdien PhD, CME Writer, MedPage Today.2020-03-09.
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