在表现为肾功能减退和肺出血的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关血管炎患者中，终末期肾病(ESKD)和过早死亡仍然常见。这些不良结局通常是由于诊断延迟以及使用起效缓慢、疗效不完全以及具有毒性作用的治疗方法导致的，因此临床需要更加全、有效的治疗方法。
为了评估血浆置换以及低剂量糖皮质激素在治疗严重ANCA相关性血管炎的效果，麦克马斯特大学人口健康研究所的Michael Walsh博士及其同事进行的PEXIVAS研究结果发现，血浆置换并不能降低严重ANCA相关性血管炎患者的ESKD和死亡的发生率，而在死亡或ESKD方面，糖皮质激素减量方案并不劣于标准方案。相关研究于近期刊发在New England Journal of Medicine杂志上。
在该项2×2析因设计的随机试验中，共招募了来自16个国家的95个中心的704名新发或复发的严重ANCN相关性血管炎患者。研究者独立分析了血浆置换及两种不同剂量口服糖皮质激素的疗效。
结果显示，血浆置换组的352例患者中的100例(28.4%)发生死亡或ESKD，而未接受血浆置换的352例患者中有109例(31.0%)发生死亡或ESKD。两组之间无显著性差异 (HR 0.86, 95% CI 0.65-1.13, P=0.27)。在亚组分析和次要结果分析中结果相似。
图1 主要结局的Kaplan-Meier曲线
评估糖皮质激素减量方案与标准方案的非劣效性差为11个百分点。在糖皮质激素减量组，330例患者中有92例(27.9%)死亡或发生ESKD，而标准剂量组的325名患者中有83例(25.5%)死亡或发生ESKD（绝对风险差2.3个百分点，90% CI -3.4-8.0)），符合非劣效性标准。
随访1年发现，与标准剂量组相比，糖皮质激素减量组的患者发生感染的人数更少（发病率比 0.69, 95% CI 0.52-0.93）。在包括严重不良事件在内的次要结果方面，两组间没有其他显著差异。
综上，血浆置换并没有降低重症ANCA相关血管炎患者ESKD或任何原因死亡的发生率，而在ESKD或发生任何原因死亡方面，糖皮质激素减量方案的疗效并不低于标准剂量方案。
上述结果表明，在标准治疗方案中加入血浆置换对于重症ANCA相关血管炎患者来说并未获益，但糖皮质激素减量方案的疗效并不比标准剂量方案差。
1.Walsh M,Merkel PA.et al.Plasma Exchange and Glucocorticoids in Severe ANCA-Associated Vasculitis.N Engl J Med. 2020 Feb 13;382(7):622-631. doi: 10.1056/NEJMoa1803537.
2.Fewer Steroids, Plasma Exchange for ANCA-Associated Vasculitis?by Zeena Nackerdien PhD, CME Writer, MedPage Today.2020-03-09.
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