新药批准为什么这么难?双盲实验

新药批准上市之前必须测试药品的有效性,测试有效性时必须通过双盲实验测试,那么什么是双盲实验测试呢

什么是双盲实验 :

双盲试验,是指在试验过程中,测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组),分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。

通俗解释一下:

首先是在病人, 病人知道他们会得到治疗,但是他们不会知道吃下去的是新药 还是 安慰剂或是其他药物,为什么要这么做呢? 您可能认为,把这个药给病人吃下去,如果好了 ,那么不就是证明这个药就是有效了的嘛,为什么还要给安慰剂呢,这有要牵着到另一个名词 安慰剂效应,

因为有一部分患者他们在接受治疗的时候, 医生可能仅仅是给了他们一些安慰剂(就是一些淀粉片),但是患者会表示他们吃过之后,好了很多,因为当病人对某种药和某些医生坚信不移时,就可以增强该医生给与治疗结果,但是其实这个病可能不吃药 也会随着时间的推移也会变好,例如感冒,所以对于病人的测试必须剔除安慰剂效应的影响,我们才能确认这个药物确实是有疗效的。

另一方面是医生这边的盲法,

在一些实验当中,有些疗效指标具有着主观的评判标准在里面, 医生可能会简单更加倾向于相信实验组的结果,这是一种不自觉的倾向,因为您好不容易做了这个实验,人会本能的去相信它是有效的,这不一定是厂家利益相关导致的。

综合 病人 和医生这两边都是双盲的,所以称之为双盲实验,病人和评判疗效的医生都不知道具体哪个病人用了新药或者是安慰剂,这样就在最大的程度上测试了这个药物的有效性。

这仅仅是有效性一个测试哦, 其他的还要测试药物的安全性,主要的副作用,代谢机理等,所以新药的上市是一个需要耗费大量的时间的,当然这也是为了保证人的生命的安全。

新药批准为什么这么难?双盲实验


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