我想今天最最令人振奋的消息莫过于看到一则“重磅！天津大学实验室宣布已经研发出新冠病毒口服疫苗”的消息，这无疑给了大多数人希望，现在新冠肺炎疫情还在肆虐我中华大地，特别是对新冠病毒还没有彻底认识，不了解其感染来源、没有特效药、重症病例较多。此时宣布疫苗研发成功，无疑是重磅中的重磅。
然而此时的科学界却出现了少有的寂静，各大专家、权威目前还未出来表态，甚至很多新闻媒体也是很快撤回了关于此事的新闻报道，也没有官宣，这是比较少见的。究其原因，我觉得无外乎是：第一、专家们正全力以赴控制疫情，救治患者，目前无暇顾及此事。第二、疫苗目前仅是研制成功，离上市还很漫长，还未进行临床验证和推广使用，尽管黄教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应。但这能代表什么呢，样本量太少，就算能代表，也只能说明疫苗可能只是安全，到底能不能诱导机体产生抗体？有没有保护作用都是未知数。
暂且，我不能肆意评论此次疫苗的好坏，不能妄论黄教授的实验，就谈谈个人的看法。
对于口服疫苗，我相信我们都不陌生，特别是80后，我们比较熟悉的是“糖丸”，小时候都吃过。口服疫苗的制备工艺要求比较高，多数是是减毒的活疫苗，且口服的要求也比较高，如对水温、饮食及身体状况要求都较高，此外相比较针剂疫苗来说，口服疫苗的效果可能要差一点，一些口服减毒活疫苗也可能发生比较严重的预防接种异常反应，尽管这个可能性很低。所以目前正想方设法不使用或者少使用这种疫苗。
黄教授团队在新闻中也报道了疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程，目前团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价。一种疫苗从设计到上市是一个漫长的过程，到底有多长呢？据人民日报，谭德塞2月11日在日内瓦表示，新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪，这是一个比较理想的时间。疫苗上市前一般要经历体外试验、动物试验 临床一、二、三、四期实验（其中临床I期和II期都是看这个疫苗安全不安全，另外再做做免疫学的指标评价，III期才是看疫苗在人群中有没有保护效果）。 临床前的研究包括疫苗原理设计与小量制备，并在动物模型上进行免疫学效果的评价（比如诱导抗体的能力，诱导杀伤性T细胞的效力，细胞分子的分泌水平等等），并且很关键的一条是进行动物保护实验 ，也就是疫苗免疫后跟对照组相比，能不能使得动物在活病毒的攻击下存活？只有这些都完成了，才能申请进入临床，准备上市了。所以说疫苗的研发是一个科学、严谨、复杂、长期的过程，并不是一朝一夕能完成的。
閱讀更多 傳染病疫苗科崔醫生 的文章
