FDA检测冠状病毒治疗,从康复后的COVID-19患者血浆中检测

FDA检测冠状病毒治疗,从康复后的COVID-19患者血浆中检测

美国食品和药物管理局斯蒂芬·哈恩专员介绍了该机构正在开展的工作,即为目前在全球传播的COVID-19冠状病毒提供潜在的治疗和疫苗方面的工作。尽管美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)在周四的白宫简报会上称,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一种抗疟疾的氯喹治疗方案,用于COVID-19治疗,但哈恩说,事实上,该机构目前正在考虑对该药物进行广泛的临床试验,但目前尚未批准该药物的使用。

哈恩博士说:“在短期内,我们正在研究那些已经被批准用于其他适应症的药物。”“许多美国人读过关于这种药物氯喹的研究和媒体报道,氯喹是一种抗疟疾药物。看看是否可以通过扩大使用的方法来实际观察这是否有益于病人。再一次,我们希望在临床试验的背景下这样做,这是一项大规模的务实临床试验,目的是收集这些信息。“

另一种可能产生积极效果的潜在治疗方法,即雷莫地韦(Redemvir),已经“接近”FDA批准使用的程度。哈恩澄清说,事实上,瑞司地韦目前正在进行临床试验,但TA正在遵循FDA的正常程序,批准在美国进行临床医疗治疗。当被问到何时可以预期这种药物能在商业上销售时,他拒绝就与瑞昔韦制造商Gilead正在进行的商业安排发表评论。

哈恩还强调了FDA正在研究的另一种实验性治疗可能性:使用从已经康复后的冠状病毒患者血液中提取的血浆检测。

他说:“对于所谓的恢复期血浆,有一种跨机构的努力。”“这是一个非常令人兴奋的领域。再一次,随着这场危机的发展,我们向其他国家提供了援助,所以FDA在这方面已经努力了一段时间。

哈恩说,目前被FDA批准用于治疗其他疾病的所有治疗方法,在“同情使用”的情况下,都可供医疗专业人员使用。这项规定允许医生在COVID-19名患者身上使用这些药物,即使在极端情况下,这些药物在技术上还没有得到明确的批准。这种富有同情心的使用模式的好处是,利用这一模式的医生需要分享所有关于药物使用和反应的病人信息,这有助于为正在进行的试验和监管工作提供信息。

自大流行开始以来,全球对氯喹和雷莫地韦的表现进行了许多临床研究。最近,法国的一项研究发现,TA使用了一种叫做羟基氯喹的氯喹变体。与一种名为阿奇霉素的抗生素配合使用效果特别好。尽管如此,哈恩说,即使一种药物已经被批准用于其他用途,研究人员确定正确的剂量来保护病人的健康,对于任何治疗方法的安全部署都是至关重要的。

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