針對媒體報道中國出口的個別新冠病毒檢測試劑準確性不高的問題，國家藥監局器械監管司副司長張琪在4月5日國務院聯防聯控機制發佈會上表示，此前中方通過外交渠道推薦了有資質的出口企業與外國採購商溝通協商，外方採購商並沒有反映通過上述渠道採購的物資有質量問題。
張琪透露，截至3月31日，國家藥監局已應急審批了25個檢測試劑，其中核酸檢測試劑17個，抗體檢測試劑8個。在產能上，核酸檢測試劑產能達到306萬份每天，抗體檢測試劑產能達到120萬份每天，總體產能達到426萬人次每天。她介紹，近日國家藥監局在原有查詢渠道的基礎上，專門將新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用、防護服、呼吸機、紅外、體溫計等五大類防疫、醫療器械，註冊信息進行整合彙總，相關信息可在國家藥監局網站專欄當中查詢。
張琪特別提醒到，抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測，或在疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用，不作為新患病毒感染者確診和排除的依據，也不適用於一般人群的篩查。抗體檢測試劑僅限醫療機構使用。這些在使用說明書中都有明確闡述，要按照說明書使用。
南都記者 馬嘉璐 發自北京
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