中新經緯客戶端2月7日電 據國家藥監局網站消息，7日，國家藥監局部署加快醫用防護服註冊審批和生產許可工作，切實為做好新型冠狀病毒疫情防控提供保障，支持和鼓勵醫用防護服生產企業擴大產能。
國家藥監局表示，對醫用防護服生產企業新增生產場地的，按照醫療器械註冊和生產規章制度，快速辦理。支持和鼓勵其他生產企業轉產醫用防護服，對生產出口符合美國、歐盟、日本等國家(地區)相關標準的防護服企業和有一定生產能力的工業防護服生產企業，通過完善生產條件，健全相應生產質量管理體系，其產品能夠符合《醫用一次性防護服技術要求》(GB19082-2009)，也按相應註冊和生產規章制度，加快辦理。
國家藥監局要求，各省級藥品監管部門優化醫用防護服產品註冊和生產許可程序。各地在辦理醫用防護服註冊申請時，可參照《關於印發醫療器械應急審批程序的通知》(國食藥監械〔2009〕565號)開展應急審批。對符合條件的，同步發放產品註冊證和生產許可證。
同時，要求各省級藥品監管部門派員深入企業加強指導，幫助企業儘快達到相關要求，同時切實加強產品質量安全監管，監督企業持續符合法規標準要求。(中新經緯APP)
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