新冠药物研究3日内须立项,逾期叫停,未纳入诊疗方案的“老药”不宜涉及直接在临床大规模使用

来源:科学网 id:sciencenet-cas


国务院整顿新冠药物研究乱象:3日内须完成立项,逾期叫停


科技部网站4月3日消息,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组日前印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》。


通知要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。


同时,临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统上传有关信息。


通知还要求,未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。


科技部:已安排3.2亿元科研经费应对疫情,立项当天即拨付


4月3日,据科技部资源配置与管理司司长张晓原介绍,疫情暴发后,科技部组织全国的优势科研力量投入到抗疫一线。目前已经部署了68个应急项,安排科研经费3.2亿元。在组织方式上,当天立项、当天科研启动经费就能拨付到位。


张晓原提到,在疫苗研制方面,目前总共部署了5种技术路线,每一种技术路线都有1~3个团队进行同步攻关。


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