前期可期!我国干细胞治疗新增几百个案例 围产干细胞又获批

2020年,我国干细胞治疗相继传来好消息,尤其针对此次新冠肺炎疫情,干细胞已经被应用到了几百例患者的救治中,有许多患者在干细胞治疗的帮助下走出了ICU,达到了出院的标准。这十分的振奋人心。

除了干细胞治疗新冠肺炎取得进展,根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,近日又有一款干细胞新药申请获得临床试验默示许可[1],适应症为类风湿关节炎。临床试验默示许可是干细胞治疗进入临床的“钥匙”,这也预示着我国干细胞新药进入临床的大门正在慢慢打开。在“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度下,我国干细胞新药的发展进入到全新的发展阶段。

干细胞治疗新冠肺炎的临床研究已经在全球多个国家开展。这种方法的有效性也在越来越多的案例中得到证实。在我国,已经有数百例新冠肺炎患者受益于干细胞疗法。

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4月14日,在国务院联防联控新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙艳荣表示,干细胞治疗一直是高度受关注的热点,在武汉已经完成了超过200例的干细胞治疗。从目前结果来看,干细胞应用于新冠肺炎的临床治疗安全性良好。临床结果提示,干细胞治疗可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时对重症康复期患者的肺纤维化也具有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善[2]。

根据央视新闻报道,一例60岁的新冠肺炎患者(因危重症进入ICU)在接受康复者血浆疗法和干细胞治疗后,被医护人员从“死神”手中拉了回来”[3]。

前期可期!我国干细胞治疗新增几百个案例 围产干细胞又获批

在干细胞治疗新冠肺炎的几百个案例中,围产组织作出了重要贡献。围产组织是一个稳定且庞大的干细胞来源,已经被应用到多个新冠肺炎患者的救治当中。这进一步展示了围产组织干细胞具有巨大的应用前景。

围产期间充质干细胞领先发展

围产期间充质干细胞指的是胎儿在母体内发育成长所必须的附属器官——胎盘、脐带等组织中的间充质干细胞,具有来源丰富,增殖分化能力强,可以大规模制备成药等优势。在我国,围产期间充质干细胞已经被应用到了多种疾病的治疗研究中,并且取得了显著的成效,多个围产期间充质干细胞新药申请获批临床试验。

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根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,在目前获得临床试验默示许可的干细胞治疗新药申请中,围产期间充质干细胞占据了一半以上,适应症包括类风湿关节炎、急性移植物抗宿主病、膝骨关节炎以及糖尿病足。另外,国内70多个通过备案的干细胞临床研究项目中,超过30个采用了围产期间充质干细胞。

围产期间充质干细胞临床研究涉及到多种疾病,包括一些较为罕见的疾病,如早衰症、系统性红斑狼疮、干燥综合征等,还包括许多常见的疾病,如小儿脑瘫、肾炎、烧伤等等。根据全球最大的临床试验登记网站clinicaltrials.gov上的信息[4],诸如糖尿病、骨关节炎、缺血性脑卒中、慢性肠炎、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、特发性肺纤维化、新生儿严重缺氧缺血性脑病、阴茎硬结症、勃起功能障碍等疾病的临床治疗研究均采用了围产期间充质干细胞。

间充质干细胞是目前临床研究中应用得最多的干细胞类型,与其他来源的间充质干细胞相比,围产期间充质干细胞具有一定的优势。以胎盘间充质干细胞为例。

第一,胎盘源性的间充质干细胞含量丰富,占据整个围产组织干细胞的80%~85%,是理想的间充质干细胞来源。

第二,胎盘源性的间充质干细胞分化能力强,可以分化成为内胚层细胞、中胚层细胞和外胚层细胞。分化能力强和分化多样性也决定了胎盘间充质干细胞在临床应用前景比较广泛。

第三,胎盘源性的间充质干细胞在胎儿娩出后采集,采集时胎盘已经脱离了母体和胎儿,因此对母体和胎儿不造成任何的损害和损伤。

第四,胎盘源性的间充质干细胞抗原性比较弱,因而不需要严格的配型,移植的成功率也比较高,排异反应的风险也比较低。

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基于这些特性,胎盘间充质干细胞在研究和应用的前景上具有很大的优势。

近年来,胎盘来源间充质干细胞在多种疾病的临床治疗研究中取得了突破。例如,在中风领域,澳大利亚墨尔本的研究案例表明,一位67岁的患者在中风24小时内接受了胎盘干细胞注射,在第一阶段治疗后就有了明显的治疗效果——病症由治疗前的上肢无力以及严重的言语障碍转变为可以自由控制自己的手[5]。

这样的案例正在不断输出,陆续发表的研究数据让人们看到了围产期干细胞给更多的疾病治疗带来了可能。

参考文献:

[1]http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25

[2] https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_6962835

[3] https://v.qq.com/x/page/z0951wdv9sg.html

[4]https://clinicaltrials.gov/ct2/results?recrs=&cond=&term=Placental+stem+cell&cntry=&state=&city=&dist=

[5] SBS News|Vic stem cell trial to aid stroke patients


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