一、POCT行業概況
1.我國POCT的市場規模
POCT（即時檢測，Point of Care testing），是在急診患者床旁開展的一種新的快速檢驗模式和即時檢驗技術。與傳統實驗室檢測相比，POCT檢測無需專人採集、傳送和檢測樣本、簡化流程，能夠短時間內快速及時反饋信息，同時不限制檢測時間和地點，儀器多小巧便攜。從應用場景來看，多用於ICU、手術室、急診等臨床科室以及家庭、診所、社區醫院等。近幾年，場景略有交叉，檢驗科室也會引入POCT儀器，且對高通量、自動化儀器的需求增強。
POCT與傳統實驗室檢查相比，最大的兩個挑戰在於，一是檢驗結果的準確度，二是檢驗成本和經濟性。隨著技術的快速進步，POCT的技術應用從最初的膠體金免疫到免疫熒光定量、微流控、及最新的化學發光和分子診斷POCT化產品，可以說，POCT設備檢測結果的準確度已經完全滿足臨床需求，部分產品由於無需傳統大型檢測設備，成本反而更低，因此，無論是國際還是國內，POCT都是IVD眾多細分領域中增速最快的子行業之一。從全球來看，根據Rncos2014年發佈的報告，2013年全球POCT市場規模已達160億美元，並將於2018年達到240億美元，2013-2018年年均複合增速8%，顯著超過整個IVD行業的增長。2013年美國地區POCT市場規模75億美元，佔比47%，歐盟地區市場規模48.7億美元，佔比30%，日本地區市場規模市場佔比12%左右，中國、印度、巴西等發展中國家POCT市場基數較低，但增長速度較快。
我國POCT市場起步較晚，但增速持續保持20%以上增長，是IVD領域增速最快的細分子行業之一。根據Rncos發佈的報告，2013年我國POCT市場規模4.8億美元，2018年市場規模將達到14.3億美元，2013~2018年年均複合增速高達24%，而從實際來看，我國POCT目前規模已經超過此前預期，幾個品類如傳染病領域、心標領域增速更高，從萬孚生物、基蛋生物近幾年的業務收入增速就可以看出來。
具體在用途上，POCT主要集中在血糖檢測、血氣和電解質分析、血凝檢測、心臟標誌物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、腫瘤標記物等方面。
2.多重因素驅動POCT行業保持快速增長
POCT行業之所以能夠保持快速發展，主要驅動因素來自以下幾方面：
- 國家持續推進分級診療各項政策，醫療機構“去中心化”，門診流量從三級醫院向二級及以下醫院分流，帶動POCT產品在二級及以下醫院的使用和放量。
- 急診、ICU等科室對檢測結果的及時性要求較高，POCT產品恰好滿足這一特性，特別是隨著國家2017年以來推動醫院胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心等五大中心的建設，使得POCT產品成為上述五大中心的常規使用產品，進一步推動POCT產品放量。
- 臨床科室自身對檢測需求的及時性要求逐步提高，部分檢測項目逐步從傳統檢驗科走向臨床科室POCT產品，類似的還有床旁超聲等影響設備的使用，也逐漸從傳統醫院檢驗科的影像中心走向臨床科室。
綜上，在上述因素驅動下，POCT行業過去幾年持續保持快速增長，例如，心標類產品在胸痛中心建設下持續保持高速增長，截止2019年12月，我國正式通過認證的胸痛中心1372家，投入建設的3200家，全國近4400家醫療機構註冊，而我國未來胸痛中心的建設目標是全國2000多個縣每個縣至少有一家胸痛中心，加上高級別的醫院，全國胸痛中心的數量有望達到4000~5000家，與當前1000家出頭的數量相比，還有數倍空間。同樣的，其他中心的建設也將會拉動凝血、血栓、血氣、腦損傷、腎損傷等多種POCT項目的放量，綜上認為，在上述因素驅動下，POCT行業仍將保持快速增長。
二、POCT行業龍頭，公司領先優勢顯著
1.產品線持續豐富，驅動公司收入和利潤快速增長
公司成立早期以膠體金與膠乳標記層析技術平臺的產品為主，推出的主要是妊娠類、毒檢類和傳染病類為主的定性產品，且以出口業務為主。2012年，公司妊娠類、毒檢類和傳染病類產品收入佔比分別為37%、32%、21%，合計佔比超過90%，且2012年收入中出口業務佔比達到67%。
此後，公司通過持續研發推出熒光標記定量檢測技術平臺，在此平臺上，公司陸續推出一系列定量檢測的項目產品，包括以心標產品為主的慢性病檢測、以炎症因子為主的傳染病定量檢測產品，其中，炎症因子檢測項目（主要是CRP和PCT）充分受益於國家限抗政策的執行、成為流感等疾病檢測的必查項目，而心標產品也充分受益於分級診療和胸痛中心建設，上述兩大產品，連同近兩年流感持續爆發帶動流感檢測品種放量，是公司近年來收入持續保持高速增長的主要因素。2012~2018年，不考慮公司併購的渠道公司，僅內生性業務貢獻，2012~2018年，公司實現收入6年年均複合增速32%，淨利潤也從2012年的0.38億元增長到2018年的3.08億元，淨利潤年均複合增速42%。
產品結構方面，2018年，慢病檢測類產品已經成為第一大品類，其次是傳染病檢測類產品，二者合計收入佔比分別達到35%和34%，業務結構與2012年相比已經發生顯著優化，且國際銷售收入佔比從2012年的67%下降到2018年的32%。
2.研發投入力度大驅動產品技術持續升級和豐富，競爭優勢愈發顯著
與傳統檢驗科大生化、大化學發光類的產品相比，POCT產品的特點是單一細分產品的市場空間天花板相對較低，在這樣的條件下，POCT企業要想成長，打開更廣闊的空間，需要從兩個維度實現突破：
一個是市場端，相對於國內市場，海外市場有著非常廣闊的POCT市場，因此，出口+內銷雙管齊下，相比單純在國內銷售的企業，有著更大的市場空間，在這方面，萬孚生物目前已經是國內最大的POCT出口企業，2018年出口收入3.8億元；
另一個維度是產品端，正是由於POCT單一品種市場容量有限（單一品類血糖分析產品最大，但血糖分析醫院端進入壁壘極高，目前為止仍然主要被進口企業壟斷），因此，企業要持續成長，需要持續研發投入，不斷推出新產品，來持續推高成長的天花板。雖然，POCT從單一產品看，特別是膠體金類的定性產品，技術壁壘的確不是太高，但市場空間也相對有限，企業進入某一單一領域相對容易，但由於市場空間有限，由於沒有規模優勢和持續成長性，也很難生存下來。在產品線方面，萬孚生物已經成為國內產品最豐富的POCT公司。
如前所述，公司創始人極其重視研發，自創立以來通過持續的研發投入，不斷推動公司產品和技術平臺升級創新，從最早的膠體金定性/半定量平臺、到熒光免疫定量分析平臺、再到乾式生化平臺、電化學平臺和化學發光平臺，公司產品不斷升級創新，公司還通過收購與合作的方式引入當前最具前景、技術壁壘最高的POCT化分子診斷平臺，預計未來2~3年相關產品也將在國內上市。目前，公司已經在廣州、深圳和美國聖地亞哥均設立了研發中心，2018年研發支出達到1.5億元，確認費用1.3億元，預計2019年研發支出接近2億元，研發費用與研發人員兩個指標方面，也能夠看出，相比同類上市公司，萬孚生物的研發投入力度非常大。
3.銷售能力優勢明顯，激勵機制完善
不同於傳統IVD產品的主要銷售場所位於中心實驗室和檢驗科，POCT產品的銷售終端比較分散，包括急診、ICU、胸痛中心、各臨床科室等，特別國產POCT的企業，銷售往往在二級及以下醫院為主，且單臺儀器的試劑產出量僅有幾萬元，相比化學發光30萬甚至上百萬的產出，屬於看似性價比不高的產品，同時，花費的銷售人員卻往往更需要渠道下沉。
國內POCT企業的產品內銷大部分都採取經銷商模式，企業自身的銷售人員主要負責學術推廣、售後服務、儀器和產品維護等，由於單一產品及項目的市場容量相對有限，往往很難維持一個龐大的銷售隊伍，因此，只有產品線齊全的企業，才有能力實現組建維持強大的銷售隊伍，另一方面，在終端銷售推廣上，產品項目齊全的企業，在終端競爭中更具有優勢，由此可見，產品研發與銷售是相互促進的。如前所述，萬孚生物在研發與產品方面具有顯著領先優勢，因此，在銷售能力方面，公司也體現了強大的競爭優勢，從銷售人員數量方面，如下圖所示，公司的銷售隊伍顯著超過同類上市公司，即使考慮到公司2017年以來併購了部分渠道公司，即使扣除這部分銷售人員，我們預計，公司內生性業務的銷售人員數量也在600人左右。
三、2020年有望繼續保持30%以上增長，未來增長無憂
公司目前業務主要包括國內部分和國外出口兩大部分，其中，國內部分按照技術平臺劃分，分成金標事業部、熒光定量事業部、化學發光事業部、電化學事業部（血氣+凝血）、乾式生化事業部；而國外部分按照區域劃分，分為美國事業部和國際事業部，國際事業部分成歐洲區、亞洲區、拉丁美洲、俄語區、中東、非洲等共計六大區，按照上述國內和國際兩大部分及各事業部的形式，對公司內生性業務進行深入分析。
1.國內金標事業部
國內金標事業部主要產品包括流感檢測、術前四項檢測、乙肝檢測類、HIV檢測、各種病毒檢測項目。其中，公司是全國唯一擁有流感檢測全系列產品H7、FluA、FluB、FluA&B的公司，在流感檢測項目領域具有競爭力，自2017年以來，國內連續幾年冬季流感爆發，公司的流感檢測類產品也實現了飛躍式增長，2017年收入僅2000萬左右，2018年收入5000萬左右，2019年預計收入有望達到1.5億元，目前部分醫院的流感檢測產品處於脫銷狀態，目前公司的流感檢測產品主要供給大三甲醫院，預計3級醫院只有30%覆蓋率，2級醫院和1級醫院還沒覆蓋，前兩年公司主要做學術推廣，教育醫院和醫生，2018年學術推廣完成了5個省，2019年擴展到10個省。與此同時，隨著流感類產品銷售大幅增長,公司金標類產品的產能開始出現一定瓶頸，新基地建設（2017年定增項目）預計2020年Q3逐步封頂完成，屆時將會釋放部分產能。公司的術前四項和其他檢測產品主要銷往醫院，hiv檢測產品還同時銷往疾控中心，近幾年也保持較快增長。綜上，我們預計，公司金標事業部2019年收入有望達到2.5-3億元左右，在流感檢測類產品增長帶動下，收入有望翻倍，隨著公司產能瓶頸的解除，及流感檢測類產品及其他檢測產品終端覆蓋率的提升，預計，2020年，公司國內金標事業部收入有望繼續保持30%左右快速增長。
2.熒光定量事業部
定量檢測類項目保持快速增長國內熒光定量事業部銷售的產品主要基於免疫熒光平臺開發的產品，目前共有40多個檢測產品項目，其中，心標類檢測產品收入佔比50%-60%，炎症因子類檢測產品收入佔比30%左右，剩餘其他項目佔比10%左右，包括甲狀腺、性激素、腦損傷、腎損傷等。心標類產品方面，公司過去幾年心標類產品實現了高速增長，收入從2016年1億元，增長到2019年預計4億元左右，實現了持續高速增長。一方面，公司的心標檢測項目持續增加和豐富，包括三聯檢、二聯檢等，另一方面，如前所述，公司銷售能力強、快速向終端投放免疫熒光分析儀，特別是藉助胸痛中心建設進入部分三級醫院，實現了相關產品的高速增長。我們預計，隨著公司儀器的投放及胸痛中心建設的拉動，公司2020年心標類產品收入仍有望實現30%以上增長。
過去幾年，受益於公司免疫熒光分析儀投放和國家限抗相關政策，公司炎症因子類產品收入自2015年以來實現了30%左右年均複合增速，公司此前炎症因子類檢測項目僅有全程CRP和PCT檢測項目，2018年和2019年，公司SAA和白介素-6檢測項目獲批，公司的炎症因子類檢測項目更加齊全，預計未來還將有多個聯檢項目獲批，預計，未來幾年，公司炎症因子類檢測產品收入增速有望實現25%以上年均複合增速。
2019年，公司還獲批了腦損傷類檢測項目中樞神經特異蛋白(S100β)測定。上述項目的獲批，將成為公司未來國內定量檢測項目新的增長點，與此同時，公司還有數十個熒光定量檢測類項目在研。
熒光定量分析儀的投放/銷售是驅動是相關檢測試劑銷售的最重要驅動力之一。公司的免疫熒光定量分析儀經過持續優化，共經歷了從單通道到多通道、再到全自動的過程。單通道免疫熒光分析儀FS-113：1個樣本位，每小時可檢測20個樣本。多通道免疫熒光分析儀FS-205：20個樣本位，半自動，手工操作比較多，每小時可檢測40個樣本。全自動免疫熒光分析儀FS-301：20個樣本位，全自動，每小時可檢測60個樣本。
預計和測算，公司當前累計投放/銷售免疫熒光分析儀的活躍儀器超過2萬臺左右，其中，2018年以前投放/銷售的儀器以單通道為主，預計當前佔比80%，2018年以後以投放/銷售多通道和全自動儀器為主，單通道單臺產出較低，而多通道和全自動儀器單臺產出較高，特別是未來長期潛力較大。2019年，我們預計，公司將繼續加大儀器投放/銷售量，相比存量儀器數量增速在20%-30%左右，預計2020年儀器投放/銷售量保持在此水平，但新投放/銷售的儀器以多通道和全自動儀器為主，因此，帶動的試劑收入增速有望超過單純儀器數量的增速。另一方面，從醫院終端覆蓋率角度看，全國4000家三級醫院、8000家二級醫院、40000家一級醫院，公司的覆蓋率都是20%-30%，合計覆蓋數量超過12000家。預計未來3年，公司終端醫院覆蓋率有望超過40%，按照40%計算，對應覆蓋醫院數量在大約2.1萬家，相比當前1.2萬家的覆蓋數量，接近翻倍。綜上，我們認為，終端數量覆蓋帶動儀器投放與銷售，與此同時，隨著儀器升級單產提升，上述兩大因素，將共同驅動公司熒光定量檢測收入保持快速增長。單位儀器產出提升的背後，一方面藉助於儀器自身升級，單位時間檢測樣本數量的提升，另一方面，主要是公司定量檢測項目不斷豐富，單臺儀器可監測的項目數量也持續增加。
3.化學發光事業部
公司從2016年開始就搭建化學發光研究團隊，2017年收購化學發光企業山東達成生物，2018年通過與深圳雷度儀器合作的方式，獲得第一臺自主研發的化學發光儀器註冊證，並開始獲批心標類、炎症類化學發光試劑批文，2019年，公司獲得第二臺自主研發的化學發光儀器註冊證。
公司化學發光儀器於2019年3季度開始推向市場，如上圖所示，公司的化學發光儀器屬於POC小型化，更適合急診、ICU等臨床科室和一些樣本量不是非常多的基層醫院檢驗科，與此同時，公司的檢測項目前期仍然以心標和炎症因子為主推項目，與公司原有的熒光定量平臺主打項目具有一定承接性，也滿足了部分三甲醫院對檢測精確度和方法學要求高的需求，因此，公司的化學發光，並不是去和同行大型化學發光企業直接面對面競爭，而仍然是基於公司作為POCT領域的龍頭，以應用情景為出發點，來滿足客戶的需要。2019年3季度銷售以來，我們預計和測算，公司銷售/投放化學發光設備已實現部分收入。當前，公司化學發光事業部人員80多人，作為公司2020年的業務重點，我們預計，公司2020年儀器銷售/投放量有望快速放量，預計收入有望達到5000萬元。
血栓是一種起病隱匿、發病突然、致死致殘率較高的疾病，可見於幾乎各臨床科室，其病理過程涉及血管內皮、凝血和纖溶三大系統。研究已經證實機體處於血栓前狀態時，血管內皮、凝血和纖溶系統已經發生改變，TAT、PIC、TM和t-PAI-C是反應機體血管內皮、凝血和纖溶系統早期改變的有效指標，適用於各臨床學科血栓高危人群血栓早期診斷、風險評估和治療療效評價及健康人群血栓風險篩查。
市場空間看，如上所示，由於新血栓四項在臨床上可以用於判斷血栓正在發生或已形成、DIC 早期預測與監測、術後監測急性血栓、凝血/纖溶系統監測等多個適應症，同時，從應用情景方面，與此前的心標檢測項目類似，非常契合急診、臨床科室的需求，我們判斷，未來新血栓四項的市場空間有望成為下一個心標項目。
4.電化學事業部（血氣+凝血）
2018年初，公司相繼推出了基於電化學平臺技術的血氣分析儀和凝血分析儀。
血氣電解質類POCT主要用於急性呼吸衰竭診療、外科手術、搶救與監護過程，主要使用場所包括危重病人監護室、心臟病人監護室、手術室和急診等。血氣電解質類POCT市場空間非常廣闊，但由於檢測的是動脈血，對採取技術要求較高，此前一直限制了該產品的發展，但隨著前些年外企丹麥雷度米特、雅培等大量學術推廣和教育工作，目前採動脈血的技術方法已經較為普及，血氣電解質POCT有望開始進入快速放量期，2015年，我國血氣電解質類POCT市場規模在10億元左右，並持續保持25%左右快速增長，當前市場規模已經超過20億元。另一方面，由於血氣電解質POCT用於急危重患者，事關重大，壁壘較高，此前一直被丹麥雷度米特、雅培、沃芬、羅氏等外資品牌壟斷，國產企業理邦儀器、梅州康力、深圳惠中（潤達醫療）、南京普朗等國內企業僅佔據4%左右的市場份額，國產品牌產品滲透率非常低。
公司凝血分析儀自上市以來，目前已經在南京鼓樓醫院、北京301、長沙湘雅附一、廣東省人民醫院等標杆醫院實現裝機。我們預計，公司2019年電化學平臺血氣+凝血產品實現收入在2000萬元左右，預計2020年有望實現翻倍增長達到4000萬元。乾式生化平臺是把大型生化做成小型乾式生化，只需要3分鐘就可以出結果，但由於成本較高，2019年收入預計只有100~200萬元，目前正在探索銷售場景和渠道。
5.美國事業部
公司出口美國的產品以毒檢類產品為主，在美國，毒品（藥物濫用）廣泛應用於戒毒所、醫院、徵兵、海關邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業和招工體檢的篩查工作。根據聯合國統計，毒品的產量和濫用量都有所上升。美國毒檢市場整體規模在30億美元左右，其中40%來自毒檢產品，60%來自毒檢服務。公司此前出口到美國的毒檢類產品主要是各種型號的尿杯檢測產品，尿杯市場整體只有2億美元左右，公司市場份額接近20%，已經是美國份額最大的了。2019年上半年，公司出口美國毒檢產品收入下滑20%，主要是產品相對單一，在此背景下，公司於2019年3季度在美國上市了唾液毒檢產品，並於2020年1季度上市毛髮毒檢，尿液毒檢產品由於在取樣時具有私密性和隱私性，容易出現作弊行為，而唾液毒檢和毛髮毒檢則不存在上述問題。因此，公司新上市的兩類新的毒檢產品，將美國毒檢出口市場空間進一步打開，有望是此前的3倍。我們預計，公司2019年全年出口美國毒檢業務收入扭轉了上半年下滑的態勢，全年實現了平穩增長。我們預計2020年，公司美國毒檢業務收入有望達到2.7億元左右，同比增長25%以上。此外，美國廠商針對毒檢業務紛紛推出了金標讀數儀，通過自動讀數的功能替代了過去人工讀數，公司當前也在加緊研發，預計2020年也有望在美國推出自動金標讀數儀，在研發驅動下，公司在美國的毒檢業務，從過去單一的尿杯產品結構，成為一整套產品與解決方案提供商，競爭力持續提升。此外，除了美國，公司近兩年的毒品檢測業務開始出口到拉丁美洲、印尼等國家，國內控股子公司萬孚智能也同時銷售基於膠體金檢測的手持式毛髮毒檢儀，這部分儀器毛利率相對低一些。2019年，預計上述除美國外的市場實現毒檢類產品銷售收入1000萬左右，拉丁美洲等地區也是毒品相對活躍氾濫的區域，預計未來仍將保持快速增長。
6.國際事業部
公司海外出口業務除了美國外，其他國家和地區均歸為國際事業部，國際事業部重點覆蓋32個國家，可以分為歐洲區、亞洲區、拉丁美洲、俄語區、中東、非洲6大區。
歐洲區：公司之前出口歐洲的產品主要為妊娠類產品，近兩年一方面在推動產品升級，預計2020年電子驗孕筆會重新推出，此前主要是驗孕棒，此外，免疫熒光、血氣、凝血等各類產品也會逐步導入，德國、波蘭等國家有很多小診所，非常適合應用POCT類產品，預計未來有望保持平穩增長。
亞洲區：主要推廣熒光定量平臺產品，由於亞洲區包括印度等人口眾多的國家和地區，潛力非常大，當前亞洲區的產品收入體量已經超越歐洲，成為國際事業部第一大區域，預計2020年有望季度保持30%~40%增長，增長驅動力一方面來自儀器數量投放，另一方面來自單臺儀器項目的增加和單臺產出提升。
拉美區：主要包括哥倫比亞、墨西哥、巴西幾個重點國家，之前公司稱之為貿易模式，通過找當地經銷商合作進行銷售，由於當地國家比較認當地企業廠商，2019年，公司開始調整思路，針對重點區域，公司與墨西哥當地企業合作，聯合建廠，包括儀器項目組裝和免疫熒光試劑，第一批產品已經在2019年年底實現交付，由於拉丁美洲人在飲食方面喜好甜食，當地第一大產品需求是糖化血紅蛋白，市場空間非常大。我們預計2019年公司在拉美區收入同比增長超過50%，預計2020年仍有望保持高速增長。
俄語區：主要包括俄羅斯、烏克蘭等，主推所有技術平臺，我們預計2019年收入同比增長有望超過50%，由於基數較低，未來有望繼續保持快速增長。中東地區：主要包括土耳其、敘利亞、埃及等，由於今年當地局勢比較緊張，同時存在外匯管制，我們預計2019年收入出現下滑，但是對整體影響不大。
非洲區：主要做聯合國聯合採購的訂單，2018年年底公司的HIV檢測試劑盒拿到了世界衛生組織採購PQ，2019年已經完成了和採購基金會的談判，並陸續開始和十幾個國家進行談判准入，2019年底開始陸續拿到開標訂單，未來潛力較大。其他在非洲區銷售的產品還包括瘧疾、登革熱等各類傳染病檢測產品。
綜上，預計和測算，公司國際事業部2019年整體收入同比增長可以接近20%，在歐洲區業務復興、其他多個區域業務保持快速增長的帶動下，我們預計，2020年公司國際事業部收入增長有望達到30%-40%。
7.積極佈局寵物檢測市場，未來潛力大
公司還利用各個技術平臺積極佈局寵物檢測類產品，包括免疫熒光、血氣、凝血、乾式生化等，國內和海外都同步推進。當前，寵物市場在全球都處於景氣向上的快速增長階段，但主要市場在歐美等發達國家，其中美國寵物市場佔全球60%，其次是歐洲、日本、新西蘭和澳大利亞。目前，國內寵物檢測市場不到1億，但處於高速增長階段，目前國內最大的進口寵物檢測品牌是愛德士。公司全資子公司萬德康主要專注於做寵物檢測業務，預計未來有望持續保持快速增長，成為公司新業務的增長點。
四、通過合作引進方式積極佈局多項分子診斷POCT潛力產品
1.參股英國AG並在國內成立合資公司，獲得性病檢測類分子診斷POCT技術平臺
2016年12月，公司通過增資擴股，以1.25億元（1435萬英鎊）持有英國Atlas Genetics Ltd公司13.63%股權。
2018年2月2日，公司與就AG公司授權萬孚生物在中國應用其擁有全球專利的POCT分子診斷平臺開展產品商業化，新產品開發，本地生產簽訂框架合作協議。當前，公司已經正式展開AG產品在國內的臨床和註冊工作，相關產品預計最快有望於2021年在國內上市。Atlas Genetics是2005年7月創立的一家專注於POCT分子診斷的英國公司，基於微流控、電化學結合PCR，該公司已經成功開發出了快速分子診斷POCT測試系統---io系統和利用該系統用於檢測性傳播疾病（SexuallyTransmitted Infections，STI）和醫院獲得性感染（Hospital Acquired Infections, HAI）的檢測芯片。2016年2月，AG公司的CT檢測芯片（即沙眼衣原體檢測芯片）通過了歐盟CE認證，正式在歐洲銷售，性傳播疾病方面後續還將有沙眼衣原體和淋病奈瑟菌聯合檢測芯片（CT / NG）、陰道毛滴蟲（TV）檢測芯片、多重性STI（mSTI）-CT，NG，TV和生殖支原體（MG）聯合檢測芯片上市。
認為，Atlas Genetics的性傳播疾病檢測解決了上述各種方法的不足，利用微流控技術使得PCR檢測過程自動化完成，30分鐘之內得出檢測結果，同時準確度和靈敏度都可以和檢測金標準相媲美。雖然Atlas Genetics的io分子診斷系統目前主要專注性傳播疾病和院內感染等方面，但基於該技術平臺，未來可以拓展的分子檢測項目很多，想象空間巨大。
2.與美國iCubate成立合資公司，引進細菌檢測分子診斷POCT技術平臺
2018年7月20日與美國iCubate公司簽署《增資協議》。香港萬孚將出資500萬美元，以5.8166美元/股的價格獲得ICUBATE 859,603股C輪優先股股份。本次增資完成後，香港萬孚將持有ICUBATE 約3%的股份。公司同時與ICUBATE簽署《在中國投資設立合資公司協議》，共同投資設立中國合資公司，其中公司佔合資公司65%；ICUBATE佔合資公司35%。合資公司將負責承接ICUBATE授權萬孚在中國的所有市場權益並開展實際業務，作為獨家戰略伙伴開發、生產及銷售授權領域內的產品。iCubate公司具有核心技術優勢，其研究開發了革新的擴增子拯救多重PCR技術——arm-PCR，成功解決了靶點不兼容的問題，整合形成iCubate 全自動多重微生物核酸檢測系統。2017年8月，公司的檢測系統iC-System™和iC-GPC Assay™（革蘭氏陽性菌檢測試劑盒）先後通過美國FDA和歐盟CE認證上市。公司後續還多非常多的研發和儲備產品，其中iCubate iC-GN Assay™（革蘭氏菌陰性菌檢測試劑盒）已經處於申報階段，後續研發產品還包括分歧桿菌檢測試劑盒、流感檢測試劑盒、胃腸道檢測試劑盒、呼吸系統檢測試劑盒、性病檢測試劑盒等。
預計，公司產品最快有望於2021年在國內上市，考慮到細菌檢測在醫院的巨大市場，判斷，該產品上市後市場空間巨大。
3.與比利時Biocartis成立合資公司，引進腫瘤標誌物檢測分子診斷技術平臺
2018年9月3日，公司全資子公司香港萬孚與比利時Biocartis達成合作協議，擬共同出資成立香港合資公司，在中國大陸地區引進Biocartis的Idylla分子診斷平臺技術，在產品本地化改進、註冊、生產、市場推廣及伴隨診斷合作等方面展開全方位的合作。根據協議，香港萬孚與Biocartis各佔50%的股權比例。Biocartis 於2007 年在瑞士創立，集團總部位於比利時，2010 年開始研發Idylla 分子診斷系統，該平臺基於實時熒光PCR 技術，獨創性地實現了在單個卡盒證券研究報告|公司深度研究報告請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明28內自動化完成組織樣本處理、核酸提取、擴增、檢測等一系列步驟，化繁為簡；該系統支持幾乎任何生物標本類型，檢測靶點多、結果準確可靠，試劑在室溫可長期保持穩定。Biocartis 目前已經在全球70 多個國家及地區上市15 種腫瘤基因檢測伴隨診斷試劑盒產品及2種感染性疾病診斷產品，部分產品已通過歐盟CE 與美國FDA 認證。公司技術核心來自實時熒光PCR 技術，分為腫瘤伴隨診斷和感染性疾病檢測兩大類產品，其中腫瘤伴隨診斷產品又分為Solid Biopsy Assays（固體活檢）和Liquid Biopsy Assays（液體活檢即ct DNA）兩個平臺，檢測項目包括了BRAF、KRAS、NRAS、NRAS-BRAF、NRAS-BRAF-EGFR S492R、EGFR、MSI等多個腫瘤伴隨診斷靶點，其中特別值得說明的是，Biocartis於2018年7月推出創新的MSI（微衛星不穩定性）檢測靶點，這個靶點也是當下最具潛力的抗癌藥PD-1抗體的伴隨診斷檢測靶點之一，根據我們草根調研，這個靶點檢測的技術難度很高，未來具有廣泛前景。Biocartis 2017年實現收入2311萬歐元，同比增長68%，其中，重點產品Idylla™設備銷售462萬歐元，同比增長68%；Idylla™試劑盒銷售831.6萬歐元，同比增長107%。截至2017年，Idylla™設備安裝累計近650臺（2017年新設258臺）；銷售試劑盒約71000盒，是2016年的2.8倍。Biocartis 與大型跨國藥企Merck、Amgen 和強生等公司已經實現合作。Biocartis 於2015 年4 月在歐洲聯交所-布魯塞爾上市（股票代碼BCART），截止2018 年8 月14 日，Biocartis 的市值為6.19 億歐元。
五、盈利預測
如前文所述，公司通過持續的研發投入，不斷推出新的技術平臺和檢測項目，驅動公司持續保持快速增長。2012~2018年，不考慮公司併購的渠道公司，僅內生性業務貢獻，2012~2018年，公司實現收入6年年均複合增速32%，淨利潤也從2012年的0.38億元增長到2018年的3.08億元，淨利潤年均複合增速42%，根據2019年業績快報公告，若剔除掉商譽減值的影響，2019年淨利潤4.04~4.45億元，同比增長31%~45%，繼續保持快速增長。展望未來，產品維度，公司原有核心產品熒光定量平臺和膠體金平臺繼續保持較快增長的基礎上，公司新推出的化學發光平臺、電化學平臺的血氣和凝血，都將快速放量，帶動公司整體收入繼續保持快速增長，未來1~2年還將有分子診斷POCT產品上市；銷售維度，公司銷售隊伍已經達到600人，國內通過儀器銷售與投放，帶動相關產品保持快速增長，如前所述，美國事業部和海外事業部也通過調整經營思路與策略，未來有望保持快速增長。
公司2019~2021年收入分別同比增長20%/26%/29%（注：2019年開始，公司陸續剝離渠道銷售公司，造成表觀收入及增速下降，但對淨利潤影響有限），歸母淨利潤3.88/5.39/7.19億元，分別同比增長26%/39%/33%（注：2019年公司收購的控股子公司達成生物計提的商譽減值總額在3500~4500萬，影響2019年表觀淨利潤，造成2020年表觀淨利潤增速更高），當前股價對應2020年估值42倍，考慮到公司作為POCT領域龍頭，未來有望持續保持快速增長。
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