4月14日晚間，天津紅日藥業發佈企業公告，稱獲得NMPA下發的血必淨注射液新增適應症《藥品補充申請批件》，【功能主治】項增加“可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭。”
4月14日午間，以嶺藥業發佈企業公告稱，近日石家莊以嶺藥業收到國家藥監局下發的《藥品補充申請批件》，批准連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】【用法用量】項的修訂申請。修訂內容為：連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】項除原批准內容外，增加“在新型冠狀病毒肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”【用法用量】項除原批准內容外，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”
今日下午國新辦舉辦的新聞發佈會上，國家中醫藥管理局科技司司長李昱介紹說：“鑑於三藥三方特別是三藥在此次疫情中發揮的重要作用和取得的良好證據，國家藥監局已經批准將治療新冠肺炎納入到三藥的新的適應症當中。三方中，清肺排毒顆粒和化溼敗毒顆粒已經獲得臨床試驗批准”。“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必淨注射液。疫情早期我國科研醫療團隊總結中醫藥治療病毒性傳染病規律和經驗，通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”，形成具有中國特色和優勢的中醫藥治療和中西醫結合新冠肺炎的診療方案。
詳細內容如下：
天津紅日藥業血必淨獲批新冠重症
4月14日，天津紅日藥業發佈企業公告，稱獲得NMPA下發的血必淨注射液新增適應症《藥品補充申請批件》【功能主治】項增加“可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭。”
血必淨注射液在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，作為中醫和西醫治療方案共同推薦的中成藥，連續被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第四版）、（試行第五版）、（試行第六版）、（試行第七版）》，體外抗病毒篩選實驗結果顯示：血必淨注射液具有顯著抑制新型冠狀病毒感染誘導的炎症因子過度表達的作用。同時，血必淨注射液作為治療重症肺炎及膿毒症的代表性藥物，因臨床療效突出，循證證據基礎紮實，得到廣大中西醫臨床專家的認可及推薦。
血必淨注射液是目前國內唯一經國家藥品監督管理局批准的治療膿毒症和多臟器功能失常綜合徵的國家二類新藥，具有專利保護。2019年，國際危重症醫學領域頂級期刊《重症醫學》（CCM）雜誌發表血必淨注射液能降低重症肺炎病死率8.8%的重磅成果，標誌著該研究成果通過了國際同行專家嚴格審核並獲得一致認可。同年血必淨注射液通過國家醫保談判進入《2019版國家醫保藥品目錄》。
4月9日，天津紅日醫藥發佈2020年一季度業績預告，Q1業績下滑比上年同期下降25%～45%，但其公司主力產品血必淨注射液作為疫情用藥，銷售量較上年同期大幅增長，但因2019年度該產品參加國家醫保價格談判後納入新國家醫保目錄，醫保支付價格較原市場價格下降46.54%，所以，收入與上年同期基本持平。
以嶺藥業連花清瘟獲批新冠輕症
今日午間，以嶺藥業發佈企業公告：近日石家莊以嶺藥業收到了國家藥監局下發的《藥品補充申請批件》，批准連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】【用法用量】項的修訂申請。
修訂內容為：連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】項除原批准內容外，增加“在新型冠狀病毒肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”【用法用量】項除原批准內容外，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”
補充申請批件顯示，要求藥品上市許可持有人進一步積累臨床有效性、安全性數據。加強藥品不良反應信息收集並採取相應風險管控措施。如發現本品在臨床使用中存在非預期毒性反應，應視情況展開毒理學研究，為控制臨床使用風險提供參考數據。
連花清瘟膠囊是新冠疫情中的網紅中藥產品，據悉，從2005年至2019年，連花清瘟膠囊累計18次被國家衛健委、國家中醫藥管理局等部門列入治療流感等呼吸道疾病的診療方案，今年新冠疫情爆發以來，在抗擊疫情上，表現不俗。衛健委發佈的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》將其列為醫學觀察期推薦用藥，更是中國專家組赴意大利抗擊疫情帶去的兩種中藥品種之一，在國際“戰疫”中建立奇功。
隨著連花清瘟的火爆，以嶺藥業此前股價一路上漲，同時據近日以嶺藥業發佈2020年業績預告，連花清瘟為其一季度營收增長大幅助力。
業績預告中也說明業績變動原因“2020年1季度連花清瘟產品營業收入較去年同期大幅增長”。
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