4月14日中午，以岭药业（002603）发布关于连花清瘟胶囊（颗粒）新增适应症申请 获得批准的公告称，公司和公司全资子公 司北京以岭药业有限公司（以下简称“北京以岭”）收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治 临床实践，批准连花清瘟胶囊处方药说明书。处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通 型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项除原批准内容外，增加“新型 冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”质量标准【功能主治】【用法与用量】 项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。 药品上市许可持有人应进一步积累临床有效性、安全性数据。加强药品不良 反应信息收集并采取相应风险管控措施。如发现本品在临床使用中存在非预期毒 性反应，应视情况开展毒理学研究，为控制临床使用风险提供参考依据。
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