中国智慧激活美国专利

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2006年初,上海三维生物技术有限公司宣布,其拥有自主知识产权的“抗癌疫苗”H101已获得国家一类新药许可,成为世界上第一个被准许上市的溶瘤病毒药物。据介绍,这是一项在美国已经夭折的重要科学研究,在我国科研人员的努力下,它不仅起死回生,并有望成为国内第一个打进全球市场的生物一类新药。9年前,美国生物学家弗兰克·麦考米克发现,将一种OnyxO15的基因重组病毒注入肿瘤部位后,病毒就会高速复制,最终撑破肿瘤细胞—这就是“溶瘤病毒”名称的来历。鉴于这一发现蕴藏的巨大商机,麦考米克组建的Onyx生物技术公司在纳斯达克上市后,受到了追捧。谁知到了1999年,美国发生了一例因基因治疗而死亡的病例,导致舆论及资本市场对于基因药物前途的担忧。Onyx公司不得不中断三期临床试验。

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1998年,在美工作多年的医学博士胡放来上海收购了三维生物技术公司。从模仿开始,对该病毒进行了一些基因片断的微调,并以H101的名义申请了国内专利。在研究中,他发现一个奇怪的现象:临床病人由于病毒作用,常常会发烧。这本来是副作用,但偏偏烧得越厉害的病人,疗效越好。

2001年春,胡放向美国贝勒大学医学院免疫学教授陈思懿提及这一现象。没多久,陈教授揭开了“发烧”与“疗效”之间的秘密—如果给H101嫁接上热休克蛋白,免疫系统便可识别癌细胞遗传密码,并进行“追杀”,这种病毒被命名为H103。在此基础上,同事吴波博士提出了一个更大胆的设想:让病人发热,甚至直接给病灶部位加热,比如焐个热水袋。对15个晚期癌症病人的临床研究发现,这种加温疗法的有效率高达50%。至此,他们在溶瘤病毒研究方面已全面超越美国同行。

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