國務院常務會確定加快已在境外上市新葯審批,三胞集團“海淘”抗癌藥普列威將成受益者

国务院常务会确定加快已在境外上市新药审批,三胞集团“海淘”抗癌药普列威将成受益者

6月20日,國務院常務會確定加快已在境外上市新藥審批。這一政策的發佈意味著一批已經國外上市的新藥將加快國內上市步伐,滿足臨床急需,讓患者早日用上“救命藥”。參照新政, 2017年被中國民營企業三胞集團收入囊中的美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的首個細胞免疫藥品普列威(Provenge)將成為受益者,加快造福中國患者的步伐。

国务院常务会确定加快已在境外上市新药审批,三胞集团“海淘”抗癌药普列威将成受益者

同日,國家藥品監督管理局發佈消息,將進一步簡化境外上市新藥審批程序、優化藥品臨床試驗審批程序、取消進口藥品逐批強制檢驗等政策,加快境外藥品審評審批。這一重磅利好將加快多個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥在國內上市。

近10年來,中國前列腺癌發病率快速上升,年均增長率已經達到12.07%。中國前列腺癌發病率增長迅速,且呈現晚期患者多、死亡率高等特點,急需普列威這樣安全有效的藥品。

為加快在中國上市步伐, Dendreon總部投入3000萬美元,用於在上海張江建立細胞工廠、開展註冊研究、臨床試驗、工藝驗證等。目前上海細胞工廠正在有序裝修中,將很快投入使用。

2017年底,上市公司南京新百發布預案擬從控股股東三胞集團手中收購Dendreon,目前該事項已獲證監會審核通過。


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