今日,國家藥監局發佈2017年醫療器械不良反應檢測年度報告,報告顯示,國家藥品不良反應監測中心共收到《醫療器械不良事件報告表》376,157份,比2016年增長了6.49%。
不良反應報告持續增加,是和中國醫療器械市場快速增長息息相關。據有關統計,我國醫療器械行業增長迅速,市場銷售規模由2006年的434億元增長到2015 年的3080億元。
與國際市場相比,中國醫療器械市場還有巨大的成長空間。在全球醫療器械市場,醫療器械市場規模已經與同期藥品市場規模相當,而中國醫療器械市場僅為同期藥品市場的 14%8,未來還將有廣闊的成長空間。
無源醫療器械不良反應TOP10
2017年,全國上報的醫療器械不良事件報告中,報告數量排名前十位的無源醫療器械分別為一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、靜脈留置針、宮內節育器、導尿包、角膜接觸鏡、玻璃體溫計、導尿管、醫用輸液貼和一次性使用心電電極,佔總報告數的35.89%。
有源醫療器械不良反應TOP10
2017年,全國上報的醫療器械不良事件報告中,報告數量排名前十位的有源醫療器械分別為病人監護儀、輸液泵和注射泵、心電圖機、電子血壓計、血液透析機、呼吸機、生化分析儀、特定電磁波治療機、嬰兒培養箱、血糖儀,佔總報告數的9.78%。
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