判斷一個冠心病患者是否該放支架，就是看冠心病病變冠脈的狹窄是否造成心肌缺血。
7月18日，定量血流分數（QFR）測量系統獲國家藥品監督管理局批准上市，該系統的主要目的就是判斷是否存在心肌缺血。
“如果冠狀動脈病變已造成缺血，那麼介入治療就會起效；而有的病變沒有造成心肌缺血，僅僅表現為冠狀動脈狹窄的話，介入治療往往收效甚微，反而易誘發併發症。”高潤霖介紹。
之前，China PEACE研究發現，若僅通過醫生肉眼目測狹窄程度進行診斷，多傾向於高估冠狀動脈狹窄程度，高估程度約10-16%。
針對這項技術，阜外醫院牽頭的多中心臨床研究顯示，定量血流分數診斷心肌缺血的準確度比常規冠脈造影可提高33%。
定量血流分數測量沒有額外創傷，不誘發斑塊破裂，不損傷血管，不使用微循環擴張藥，使用中不受患者病變的限制，而且在4分鐘即完成冠脈功能的快速評估。
具體方法是通過影像對冠狀動脈進行三維重建和血流動力學分析，來判斷有無心肌缺血，對於臨界病變可提供更客觀指標。
之前，公認的心肌缺血評估的金標準是血流儲備分數（FFR），但需要將一條壓力導絲送入冠狀動脈病變遠端，還要注射藥物才能測量，有誘發斑塊破裂的風險，費用超過1萬元。
有專家認為，這是中國在冠心病診斷領域取得的這一重大原創性技術突破，有望成為世界冠心病診斷技術“新標準”，預期將顯著降低冠心病醫療開支，改善患者預後。
該系統由上海交通大學和博動醫學影像科技（上海）有限公司聯合自主研發，已於2017年獲歐盟認證。
[1] JAMA Intern Med, 2018, 178: 239-247.
[2] J Am Coll Cardiol, 2017,70:3077-3087.
[2] CFDA官網，健康報，科學網
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