麗珠集團 機構調研紀要

問:簡單介紹公司的主要業務佈局?

答:目前,公司的三大主營業務是製劑藥、原料藥及中間體、體外診斷試劑及儀器。

製劑藥業務目前佔比最大,包括西藥及中藥製劑,西藥製劑中包括促性激素、消化、抗感染、心腦血管、精神神經等領域品種。中藥製劑當中最大的品種是抗腫瘤中藥注射劑參芪扶正注射液。

原料藥收入佔比約兩到三層,目前是一個原料藥事業部,重點品種包括阿卡波糖、米爾貝肟、萬古黴素等,近年來不斷優化管理運營,盈利能力較前兩年大幅提高。

麗珠試劑公司收入佔比不到一層。公司通過銜接診斷試劑、基因檢測及單抗平臺,目前已初步形成“麗珠試劑+麗珠單抗+麗珠基因”的精準醫療的產業鏈佈局。

問:簡單介紹公司原料藥業務板塊增長的原因?

答:近年原料藥盈利能力大幅提高,包括以下原因:1.注重環保,升級工藝,降低成本;2.優化品種結構,加大了小宗特色、高毛利品種的市場推廣;3.佈局規範市場,加強國際註冊認證;4.加強研發,尤其是特色優勢產品的研發,比如小宗特色、競爭格局相對較好、環保壓力相對較小的品種。另外,這一兩年來原料藥價格、市場格局也略有好轉。

問:簡單介紹參芪扶正這個品種,公司對參芪扶正注射液的壓力,如何應對?

答:參芪扶正注射液由黨參及黃芪兩味中藥材組成,益氣扶正,主要於肺癌、胃癌放化療時使用,可以改善放化療過程中的副反應,提高患者的放化療通過率。

該產品上市至今近18年,有著良好的醫患口碑,在循證醫學和安全性再評價等方面投入的大量的資金與人力,在質量研究、藥物經濟學、有效性再評價等方面也還在持續投入,充分保障了參芪產品的質量及療效。

近年來,中藥注射劑因受醫改政策、招標降價等因素影響,尤其在2017年下半年,疊加了新版醫保以及藥佔比的壓力,參芪扶正注射液在部分醫院承壓較大。針對上述情況,我們將從以下幾方面做好工作:

1.級別醫院:拉低產醫院,抓空白醫院;

3.參芪扶正注射液軟袋有望在2018年年底上市,爭取能在一定程度上促進銷售;

4.參芪扶正注射液獲得了美國的臨床批件,我們會繼續開展參芪在美國的臨床研究,同時也會不斷進行該品種在國內的上市後研究,充分驗證參芪的有效性及安全性。

問:能否介紹公司目前的銷售團隊規模及銷售模式?

答:現有的銷售模式主要有以下幾個方面的特點:

第一,取消了以前的代理商大包模式,加強了終端控制力;

第二,按照產品特性,區分了銷售團隊,目前處方藥團隊中還專設了生殖線、精神線銷售團隊;

第三,加強了產品的組合銷售,強調重點品種與潛力品種的組合,對潛力品種的開發速度和銷售業績推動明顯。

這一兩年,公司提出“證據營銷+服務營銷+合作營銷”。在強化合規的基礎上,建立起一支專業化的營銷團隊,加強產品的學術推廣、加大產品的有效性及安全性研究、參與推進疾病治療的臨床共識及指南,同時加強客戶的服務質量、加大客戶粘性。

問:公司預計在未來1到2年內在研發費用會有怎樣的變化?

答:公司過去幾年的研發費用率較為穩定,但是隨著現有研發品種中陸續進入臨床,尤其是部分單抗藥物的臨床推進,以及公司一致性評價工作的開展,未來1到2年研發投入肯定會大幅上升,當然也會有一些資本化。

問:目前集團一致性評價具體進展如何?

答:目前集團已開展22個品種的一致性評價工作,其中3個為注射劑。現進展最快的兩個品種為替硝唑片劑克拉黴素片,我們將穩步推進一致性評價工作。

問:簡單介紹目前麗珠單抗公司重點在研品種進展。

答:注射用重組人絨促性素 Ⅲ期臨床試驗進行中;注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體處於Ⅱ期臨床試驗;重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體處於I期臨床試驗;重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液I期臨床取得階段性進展,正在準備II期臨床;重組人源化抗PD-1單克隆抗體在美國I期臨床試驗基本完成,國內正在進行I期臨床;重組全人抗RANKL單克隆抗體開展I期臨床。重組抗IL-6R人源化單克隆抗體正在申報國內臨床。

問:目前PD-1的具體進展如何?

答:PD-1目前在美國的I期基本完成。在中國的I期臨床也在穩步推進,目前正在進行病人入組。

問:簡單介紹麗珠的微球平臺?

答:微球生產工藝複雜,在產業化上有較高的壁壘,重複性和穩定性都有一定的難度。

目前在研品種主要集中在瑞林類及精神類品種。其中:醋酸曲普瑞林微球項目已獲臨床批件,目前正在準備臨床;注射用醋酸亮丙瑞林(三個月)已申報臨床。


第二部分:

問:簡單介紹集團對於2018年的經營的展望?

答:2018年對麗珠而言,會是艱難與機遇並存的一年。

艱難在於參芪扶正注射液及鼠神經生長因子的銷售會存在一定壓力。

而市場的機遇主要是:

1.製劑藥板塊中的西藥部分,消化道領域、心腦血管領域、抗微生物領域、促性激素領域都保持較好的增長;

2.原料藥及診斷試劑板塊也呈現了穩定向好的局面;

3.集團現金流充裕,我們在不斷積極尋找符合公司發展戰略的潛在投資購併對象,希望進一步完善產業架構。

另外,公司推行了新一輪的期權激勵計劃,考核指標是淨利潤增速複合增長率不低於15%,公司將積極應對行業變化,加大營銷推廣力度,推進創新開發,全力以赴實現期權激勵考核目標。

問:能否介紹公司目前的銷售團隊?

答:目前集團的銷售團隊分區了原料藥、診斷試劑、製劑藥銷售團隊。在製劑藥中又分為了處方藥事業部、合作發展部、商業分銷部、零售部等部門,同時生殖線、精神線銷售團隊也是單設的。

在處方藥銷售方面,公司在2012年的營銷改革之後,就開始自建銷售隊伍,取消了以前的代理商大包模式。近兩年,公司加強二級以下醫院渠道開發,不斷壯大基層銷售團隊。

問:公司如何應對參芪扶正注射液的銷售壓力?

答:近年來,中藥注射劑因受醫改政策、招標降價等因素影響,尤其在2017年下半年,疊加了新版醫保以及藥佔比的壓力,參芪扶正注射液在部分醫院承壓較大。針對上述情況,我們將從以下幾方面做好工作:

1.級別醫院:目前該品種大部分銷售收入是來自三級醫院,但是各醫院之間的銷售並不均衡,未來我們將繼續拉昇低產醫院,搶抓空白醫院;

3.參芪扶正注射液軟袋已於這個月上市銷售,爭取能在一定程度上補充增量;

4.參芪扶正注射液獲得了美國的臨床批件,我們將繼續開展參芪在美國的臨床研究,同時也會不斷進行該品種在國內的上市後研究,充分驗證參芪的有效性及安全性。

問:簡單介紹尿促卵泡素等促性激素領域的品種?

答:促性激素共有4個品種,包括亮丙瑞林微球、尿促卵泡素以及尿促性素、絨促性素。

上半年亮丙瑞林微球實現銷售收入3.59億元,同比增長27.43%;尿促卵泡素實現銷售收入2.73億元,同比增長3.93% 。

隨著後續的重組絨促性素、高純度尿促性素在未來幾年的不斷上市,將加強麗珠的促性激素領域的產品佈局。

問:公司如何看待鼠神經在2018年的銷售?

答:2018年上半年,鼠神經生長因子由於受到招標降價、新報醫保以及部分醫院的限制目錄等因素,銷售出現了下滑,公司將密切關注該品種在各省的招標動態,及時優化招投標策略,同時探討銷售應對策略,加大市場推廣力度。

問:簡單介紹公司原料藥業務板塊近兩年的變化?

答:近年原料藥盈利能力大幅提高,包括以下變化:1.注重環保,升級工藝,降低成本;2.優化品種結構,加大了小宗特色、高毛利品種的市場推廣;3.佈局規範市場,加強國際註冊認證;4.加強研發,尤其是特色優勢產品的研發,比如小宗特色、競爭格局相對較好、環保壓力相對較小的品種。

問:簡單介紹公司的艾普拉唑產品?公司對剛剛獲批的針劑市場容量的預期如何?

答:公司目前的艾普拉唑主要包括腸溶片劑及針劑。上半年艾普拉唑片劑實現了2.81億元的銷售收入,同比增長34.49%。

艾普拉唑針劑於今年一季度上市銷售,公司今年將加大該品種的醫保、招標等市場準入推進工作。

IMS數據顯示,從劑型來看,針劑市場大約佔到70%,遠大於口服制劑的市場。所以,公司預計未來艾普拉唑針劑的市場容量應該會高於目前艾普拉唑腸溶片的市場。

問:簡單介紹目前麗珠單抗公司重點在研品種進展。

答:注射用重組人絨促性素 Ⅲ期臨床試驗進行中;注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體處於Ⅱ期臨床試驗;重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體處於I期臨床試驗;重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液I期臨床取得階段性進展,正在準備II期臨床;重組人源化抗PD-1單克隆抗體在美國I期臨床試驗基本完成,國內正在進行I期臨床;重組全人抗RANKL單克隆抗體開展I期臨床。重組抗IL-6R人源化單克隆抗體正在申報國內臨床。

問:簡單介紹麗珠的微球研發佈局?

答:目前在研品種主要集中在瑞林類及精神類品種。其中:醋酸曲普瑞林微球項目已獲臨床批件,目前正在準備臨床樣品;注射用醋酸亮丙瑞林(三個月)已申報臨床。還有奧曲肽、阿立哌唑等已立項,正處於臨床前研究階段。

問:展望一下微球市場容量?

答:目前國內微球市場增長較快。國內微球市場的主要品種包括亮丙瑞林微球,目前國內市場已接近20億;曲普瑞林緩釋微球也已有幾億的市場規模。

問:簡單介紹公司上半年進行的幾項股權調整工作?

答:首先,為加快推進生物藥研發進度與國際化開發拓展,公司於報告期內進行了重組及融資,引入了雲峰基金。其次,集團新北江製藥、聖美公司進行了調整,加強了內部股權的管理與優化。

問:公司預計在未來2到3年內在研發費用及銷售費用上會有怎樣的變化?

答:公司過去幾年的研發費用率較為穩定,但是隨著現有研發品種中陸續進入臨床,尤其是部分單抗藥物的臨床推進,以及公司一致性評價工作的開展,未來2到3年研發費用肯定會大幅上升。

隨著公司銷售模式的不斷優化,銷售費用率會漸趨穩定甚至出現少量下降。

問:簡單介紹一下公司在化藥研發的人事變動?

上半年,集團任命溫弘博士為集團首席科學家兼研究院常務副院長,參與制定並負責落實集團科研規劃,全面負責集團化藥的研發。溫博士有著豐富的研發經驗,在諾華和惠氏的11年中,主持或參與了30多個臨床階段藥物的研發和申報,其中多個新藥已獲得批准上市。此後,溫博赴任美國食品藥品管理局,有著全球化的研發視野。

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