麗珠集團:營收增速連續4年下滑 10億單品何去何從

訊3月28日,麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“麗珠集團(000513)”)發佈《2018年年度報告》,報告期內,公司營業收入增長停滯,歸母淨利潤下降七成,重要產品參芪扶正注射液受政策影響嚴重。

收入增長停滯中藥板塊大幅下滑

麗珠集團的主營業務為醫藥產品的研發、生產及銷售,產品涵蓋製劑產品、原料藥和中間體、診斷試劑及設備。

2018年,麗珠集團實現營業收入88.6億元,同比增長3.86%;實現淨利潤11.82億元,同比下降73.67%;實現歸屬於母公司股東的淨利潤10.82億元,同比下降75.56%;若剔除非經常性損益項目收益,公司2018年主營業務實現的歸屬於母股東的淨利潤為9.47億元,同比增長15.51%。

公司解釋,2017年度集團轉讓了子公司珠海維星實業有限公司100%股權,此次股權轉讓事項增加當年歸母淨利潤32.84億元,高基數效應導致本年度淨利潤出現下降。

從收入結構來看,西藥製劑實現營業收入42.38億元,佔主營業務收入的48%;原料藥及中間體實現營業收入23.54億萬,佔主營業務收入的26.69%;中藥製劑實現營業收入15.32億元,佔主營業務收入的比例為17.37%;診斷試劑及設備實現營業收入6.97億元,佔主營業務收入的7.9%。

近三年,麗珠集團綜合毛利率分別為64.09%、63.86%和62.08%,整體較為穩定,西藥製劑和中藥製劑毛利率略有下降,原料藥及中間體和診斷試劑及設備毛利率略有上升。

從下圖不難看出,麗珠集團營業收入增速逐年放緩,2018年營業收入同比增長率不到4%,年報顯示,營收增速下滑主要受中藥製劑拖累,同比下降25.07%。

在我國“以藥養醫”的模式下,輔助用藥成了醫院收入的重要來源,輔助用藥主要集中在中藥注射劑和中藥口服藥,目前這一模式正在被打破,醫保控費的大背景下,將會大幅削減輔助用藥支出,提升治療性用藥的支出佔比。

4月9日,國家衛健委發佈《關於開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知》。業內人士普遍認為,開展藥品使用監測和臨床綜合評價,將促進藥品迴歸臨床價值,對醫院用藥帶來重要的影響。其中,對輔助用藥影響最大。

參芪扶正注射液是由麗珠集團利民製藥廠研究開發的二類中藥新藥,屬於中藥保護品種並納入國家醫保目錄。1999年11月,參芪扶正注射液獲得國家食品藥品監督管理局生產批文,功能主治為益氣扶正;用於肺脾氣虛引起的神疲乏力,少氣懶言,自汗眩暈;肺癌、胃癌見上述證候者的輔助治療。

如下圖所示,麗珠集團的參芪扶正注射液營收在2016年達到頂峰,實現營業收入16.8億元,隨後大幅下滑,2018年實現營業收入10億元,相比2016年下降40%,照此趨勢下去,中藥製劑的收入比例將會進一步降低,未來大概率被踢出10億單品行列。

研發投入逐年增長10億單品能否打開美國市場?

隨著中藥板塊營業收入的萎縮,促性激素領域和消化道領域逐漸擔任起了公司業績的支柱角色,除此之外,公司也增加了研發投入,為未來業績增長添加動力。

報告期內,促性激素領域的注射用醋酸亮丙瑞林微球,消化道領域的艾普拉唑系列、雷貝拉唑營收增長最快,分別為40.34%、37.35%和40.53%,三款產品的營收佔公司2018年營業收入的17.79%。

2016年、2017年和2018年,麗珠集團的研發投入分別為4.75億元、5.76億元、6.87億元,佔同期營業收入的6.20%、6.75%和7.76%。

截至報告期末,麗珠集團各領域研發總體情況如下:化藥及中藥製劑已立項並開展臨床前研究項目24項,已申報臨床項目3項,處於臨床研究項目5項,已申報生產項目8項。生物藥領域共有9個項目在研,其中:臨床前研究項目4項、已申報臨床項目1項、處於臨床研究階段項目4項。診斷試劑領域已經有7項體外診斷試劑產品完成註冊檢驗,進入臨床階段;1臺儀器完成研發,進入註冊檢階段。長效微球領域已立項並開展臨床前研究項目7項,已申報臨床項目1項。聖美醫療診斷基於LiquidBiopsy儀器平臺已完成液態活檢相關檢測試劑產品臨床前研究立項6項,已取得生產LiquidBiopsy儀器配套樣本處理試劑的一類備案憑證10項並同時取得一類醫療器械生產備案憑證。

值得注意的是,麗珠集團正在為參芪扶正注射液尋找新的市場。2018年5月16日,參芪扶正注射液獲美國FDA批准Ⅰ期臨床,目前處於臨床研究階段。中藥注射劑在近幾年問題頻出,能否受到美國人的認可還需進一步觀察。(公司觀察/小飛鼠文)


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