我們先來了解一下o藥和k藥
此圖為印度版o藥
哦藥納武單抗【簡介】
Opdivo是一個人程序死亡受體-1（PD-1）適用為阻斷抗體治療有以下患者： ⑴有不能切除貨轉移黑色素瘤和易普利姆瑪[ipilimumab]和，如BRAF V600突變陽性，一種BRAF抑制劑後疾病進展患者的治療。 ⑵用基於鉑化療或後有進展的轉移鱗狀非小細胞肺癌。
【本質】
活性成分：單克隆抗體
非活性成分：甘露醇、三胺五乙酸、聚山梨醇酯80、氯化鈉、檸檬酸鈉二水合物、水；
可能包含：鹽酸合物及苛性鈉
【適應症和用途】
Opdivo是一個人程序死亡受體-1（PD-1）適用為阻斷抗體治療有以下患者：
⑴有不能切除貨轉移黑色素瘤和易普利姆瑪[ipilimumab]和，如BRAF V600突變陽性，一種BRAF抑制劑後疾病進展患者的治療。
這個適應症是根據腫瘤反應率和反應的持久性加速批准下被批准。對這個適應證的繼續批准可能取決於驗證和在驗證試驗中臨床獲益的描述。
⑵用基於鉑化療或後有進展的轉移鱗狀非小細胞肺癌。
【不良反應】
單獨給藥：勞累、皮疹、骨骼肌疼痛、痢疾、皮膚瘙癢、噁心；
與伊匹單抗（英文名ipilimumab）聯合給藥：勞累、皮疹、痢疾、噁心、發熱、嘔吐、呼吸困難。
【在特殊人群中使用】
哺乳：終止哺乳。
【用法用量】
按照每2周3毫克/千克的用量歷時60分鐘靜脈注射。
無法切除的惡性黑色素瘤：
（1）針對不能切除的惡性黑色素瘤患者，與未接收化療處理的成人：每2週一次靜脈輸注3mg/kg。（2）針對不能切除的惡性黑色素瘤患者，接受過化療的成人：每2週一次靜脈輸注3mg/kg或者每3週一次2mg /kg。
（3）無法手術切除的晚期或復發的非小細胞肺癌成人：每2週一次靜脈輸注3mg/kg。
【貯存方法】
（1） 室溫製備後不超過4小時。這包括室溫存儲以及輸注時間；
（2） 冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)從製備到輸注製備不超過24小時；
（3） 不要凍結； （4） 針對10mg/kg體重的研究，沒有看到劑量限制性毒性，但是不建議這麼用；
（5） 開瓶不注射，就不能再使用 。
【製備和給藥】
給藥前肉眼觀察藥物產品溶液有無顆粒物質或變色。OPDIVO是清澈至乳白色，無色至淺黃色溶液。如溶液呈雲霧狀，變色或含外源性顆粒物質，除少許透明至白色蛋白樣顆粒遺棄小瓶。不要搖晃小瓶。
注射液製備：
（1）抽吸需要容積的OPDIVO和轉移至靜脈容器。
（2）用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋OPDIVO以製備一個濃度1 mg/mL到10 mg/mL的注射液。
（3）輕輕倒置混合稀釋溶液。不要搖動。
（4）遺棄OPDIVO的部分使用的小瓶或空小瓶。
k藥
派姆單抗
簡介2014年9月4日美國食品藥品監督管理局(FDA)授權加速批准Keytruda(pembrolizumab)為治療對其他不再反應的晚期或不可切除黑色素瘤。
Keytruda是意向用於以下治療：用伊匹單抗[ipilimumab]，一種類型免疫治療。對黑色素瘤患者其腫瘤表達一種基因突變被稱為BRAFV600，Keytruda是意向為用伊匹單抗治療後使用和一種BRAF抑制劑，一種治療that阻斷BRAF基因突變的活性。
【適應證和用途】
KEYTRUDA是一個人程序性死亡受體-1(PD-1)-阻斷抗體適用為治療：
⑴不可切除的或轉移黑色素瘤和普利姆瑪後疾病進展和，如BRAF V600突變陽性，一個BRAF抑制劑患者。
⑵患者其腫瘤表達PD-L1被FDA批准的測試確定有轉移NSCLC和有或用含鉑化療後疾病進展。接受KEYTRUDA前用FDA-批准的治療對這些畸變患者有EGFR或ALK基因組腫瘤畸變。
根據腫瘤反應率和反應的持久性在加速批准下批准這個適應證。尚未確定在生存或疾病相關症狀中改善。對這個適應證的繼續批准可能取決於在驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。
【劑量和給藥方法】⑴ 每3周給予2 mg/kg作為歷時30分鐘靜脈輸注。
⑵ 靜脈輸注前重建和稀釋。
【劑量和規格】⑴ 為注射：50 mg，為重建在一次性使用小瓶中冰凍乾燥粉。
⑵ 注射用: 100 mg/4 mL(25 mg/mL)溶液在一次性使用小瓶。
【警告和注意事項】
⑴免疫-介導肺炎:對中度不給，和永遠終止對嚴重，危及生命或復發中度肺炎。(5.1)
⑵免疫-介導結腸炎:對中度或嚴重不給，和對危及生命結腸炎永遠終止。
⑶免疫-介導肝炎: 監視肝功能中變化。根據肝酶升高嚴重程度，不給或終止。
⑷ 免疫-介導內分泌病
① 垂體炎:對中度不給和對嚴重或危及生命垂體炎不給或永久終止。
②甲狀腺疾病: 監視甲狀腺功能。對嚴重或危及生命甲狀腺功能亢進不給或永遠終止。
③1型糖尿病: 監視高血糖。在嚴重高血糖病例不給 KEYTRUDA。
⑸ 免疫-介導腎炎: 監視腎功能變化。對中度不給，和對嚴重或危及生命腎炎永遠終止。
⑹ 輸注-相關反應: 停止輸注和對嚴重或危及生命 輸注反應永遠終止KEYTRUDA。
⑺ 胚胎胎兒毒性: KEYTRUDA可致胎兒危害。忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險。
【不良反應】最常見不良反應(報告在≥20%患者)有：
⑴黑色素瘤包括疲勞，咳嗽，噁心，瘙癢，皮疹，食慾減低, 便秘，關節痛，和腹瀉。
⑵NSCLC 包括疲乏，食慾減退，呼吸困難和咳嗽。
【特殊人群中使用】哺乳母親：終止哺乳或終止KEYTRUDA。
【如何供應/貯存和處置】
注射用KEYTRUDA(凍乾粉): 紙盒含一個50 mg一次用小瓶(NDC 00063029-02)。
貯存小瓶在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。
KEYTRUDA注射液: 紙盒含一個100 mg/4 mL(25 mg/mL)，一次用小瓶(NDC 0006-3026-02)
貯存小瓶在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)在原紙盒避光保護。不雅凍結。不要搖晃。
O藥和K藥自2014年上市以來在適應證、有效率、不良反應等方面的表現都極為相似。那麼患者在選擇PD-1治療時該選擇哪一種呢?再一次臨川試驗中，有研究者統計了O藥和K藥治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、泌尿生殖系統腫瘤臨床實驗的效果，兩者的客觀緩解率相似。而在另一項研究中Oppo和Keytuda的非小細胞肺癌患者的統計研究表明兩種藥物在客觀緩解率、總生存期、無進展生存期等方面均無顯著性差異，嚴重不良反應類型和不良反應比例也相似K藥和O藥在絕大多數病人中，療效和副作用相當。所以患者在選擇使用PD-1進行免疫治療時，選擇任意一種都可以。
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