2018年6月15日，中國食品藥品監督管理總局（CFDA）正式批准PD-1抗體納武利尤單抗注射液（商品名歐狄沃，英文名Opdivo）上市，針對的適應症是：經過系統治療的非小細胞肺癌（不包括敏感基因突變患者）。

這意味著我國的腫瘤治療真正進入了“免疫”時代，迎頭趕上了世界頂尖治療水平，癌症患者在家門口就能用上最先進的藥物！

這一刻，對於我國數十萬腫瘤醫生和1400萬深陷癌症泥潭的患者群體而言值得永遠銘記；

為了這一刻，從2014年PD-1抑制劑在美國上市起，我們已經等近4年。

毫無疑問，PD-1抑制劑是這幾年腫瘤治療最大的突破，完全改變了腫瘤治療的格局。它將晚期肺癌患者的五年生存率從4%提高到了16%，幫無數患者跨過了了“生”與“死”的鴻溝。詳情請看：

國內肺癌大咖吳一龍教授曾經指出：這在以前都是不敢想的。

可以預見，免疫治療的全面開展將為我國癌症患者帶來無法想象的幫助。所幸，我們見證了中國腫瘤“免疫”時代的來臨。

這瓶姍姍來遲的免疫治療藥為什麼能創造這麼大的治療奇蹟，還要從癌症的免疫治療說起：

早在100多年前，免疫治療的先驅者威廉·科利就已經開始探索人體免疫對腫瘤的控制，一個世紀以來，腫瘤醫生們一直在探索通過人體免疫的方式消滅癌症。儘管做出了無數努力，但在狡猾的癌細胞面前，對於免疫治療的探索始終停滯不前。

直到2014年，隨著陳列平等奠基者的關鍵研究，PD-1抑制劑的出現徹底扭轉了人們對於“免疫治療對癌症無效”的觀點。

隨著PD-1抑制劑不斷在腫瘤領域大顯身手，2016年美國《Science》雜誌將癌症免疫治療評選為年度科學最大突破。

評選依據在於免疫治療徹底打破了傳統的癌症治療方式；不僅如此，它還帶來了橫跨多個癌種的突破性進展，部分晚期患者實現了長期生存，甚至達到了臨床治癒的目標（也就是保持癌症消失達5年時間，再次復發的幾率不足10%）。

過去，從沒有哪一種治療方式可以取得如此驚人的成績，醫學研究者們甚至斷定：免疫治療將會是未來攻克癌症的主要方向。

“久違”的老朋友

2014年7月，第一款PD-1抑制劑在日本上市。由於在臨床試驗階段就取得了令人驚豔的療效，上市前PD-1抑制劑就受到了全世界的廣泛關注。隨著日本PD-1抑制劑上市之後，美國、歐盟、澳洲、香港等地區都緊跟著完成了PD-1抑制劑的上市。

而中國大陸地區由於特殊的審批制度，PD-1抑制劑需要重新完成在大陸地區的臨床試驗。因此中國大陸地區的患者一直在等待PD-1完成大陸地區的臨床實驗，可以用上這個可以帶來更長生存期、甚至臨床治癒的藥物。

他們等了近4年。在這期間，唯一能用上PD-1抑制劑的方法除了臨床試驗，就只有到PD-1上市的地區購買藥物。這成了不少病情緊急的癌症患者的選擇。

在咚咚腫瘤科，這部分患者並不在少數。他們需要面對的是親自取藥的長途跋涉與高達每年60-90萬元人民幣的高昂藥價。

如今，PD-1抑制劑上市，這個“久違”的老朋友終於要和我們見面了，無論是對醫生還是患者而言，都可以長舒一口氣，慶幸中國腫瘤免疫時代的到來，在家門口就能用上頂尖的腫瘤治療藥。

PD-1抑制劑為什麼這麼神奇？

這個被吹的神乎其神的“抗癌神藥”，到底是怎樣通過人體免疫起效的？又到底有多神奇的效果？

PD-1抑制劑，包括PD-1抗體和PD-L1抗體，是一類免疫治療的新藥。主要的作用機制，是阻斷PD-1和PD-L1之間的相互作用，因為這兩個蛋白的相互作用，會幫助腫瘤逃脫免疫系統的追殺，典型的“助紂為虐”。PD-1/PD-L1抗體，通過阻斷這種“罪惡的連接”，促進病人自身的免疫系統殺傷腫瘤。

簡單來說，腫瘤細胞為了逃避人體免疫的追殺，在自身表面產生了一種被稱為“PD-L1”的蛋白，這個蛋白與免疫細胞表面的PD-1蛋白相結合，就會讓人體免疫產生“這是自己人”的錯覺，從而放過腫瘤細胞，任其瘋狂繁殖。

通過使用PD-1抑制劑，免疫細胞表面不再產生“PD-1”蛋白，PD-1與PD-L1無法結合，腫瘤細胞的偽裝就會被免疫細胞果斷識破，持續對其追殺，從而達到病情緩解。詳情參考：視頻丨最火抗癌藥PD-1是怎麼治癒癌症的？

PD-1抑制劑的療效到底如何呢？

可以說史無前例。

目前，PD-1抑制劑的臨床數據大部分來自國外，最具代表性的兩組數據是：

• 針對晚期惡性黑色素瘤的患者，通過PD-1抑制劑的治療，5年生存率由17%提升至34%，正好完成了2倍的提升。
• 針對晚期非小細胞肺癌的患者，通過PD-1抑制劑的治療，5年生存率由4%提升到了16%，完成了4倍的提升，這更是之前無法想象的。

另外，在今年的4月份，第一份主要由中國晚期肺癌患者參與的臨床數據公佈：相比於標準化療，PD-1抑制劑Opdivo降低了32%的死亡風險，客觀有效率提高了四倍（17% VS 4%）。詳情可見：

其實，不僅是惡性黑色素瘤和非小細胞肺癌，PD-1抑制劑還對多種癌症都具有優越的療效：上市短短的三年間，PD-1抑制劑已被美國FDA批准用於近十種腫瘤的治療，包括：惡黑、非小肺癌、膀胱癌、腎癌、頭頸癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的實體瘤……這也是其他療法從未達到過的成績。

更重要的是，由於PD-1抑制劑通過免疫系統完成對腫瘤的殺傷，因此其毒副作用相比於傳統的放化療等治療要小得多，3-4級嚴重不良反應的發生率，降低了一半甚至更多。

雖然PD-1抑制劑剛剛在國內上市，幸運的是我們並不缺乏PD-1的用藥經驗。兩年多來，咚咚腫瘤科已經寫過數百篇關於PD-1抑制劑合理使用的科普文章，也曾專訪過PD-L1發現者，世界頂級腫瘤免疫學家，耶魯大學的陳列平教授：

關於PD-1抑制劑在使用中的更多問題，我們做了更多總結，詳情可參考：關於PD-1使用的十大問題；

關於PD-1臨床試驗招募的信息，可以看：

隨著腫瘤免疫治療時代的來臨，我們更加堅信對於攻克腫瘤的前景一定可期！也希望更多患者受益於免疫治療的優異療效，甚至達成治癒。