有一種成分,很多感冒藥和止咳藥里都含有它,兒童最好避免使用!

9月6日,國家藥品監督管理局發佈公告,對含可待因感冒藥說明書進行修訂:“禁忌症”中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。事實上,CFDA去年1月剛修改過“含可待因藥品”的說明書,要求這類藥品在12歲以下兒童禁用,患有慢性呼吸系統疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用。

有一種成分,很多感冒藥和止咳藥裡都含有它,兒童最好避免使用!

那麼可待因究竟是何方神聖?

可待因是一種阿片類藥物,又叫甲基嗎啡,口服吸收後在體內經肝臟代謝脫甲基變為嗎啡起效。它能直接抑制延腦的咳嗽中樞,止咳作用迅速而強大,約為嗎啡的1/4。同時還有鎮痛、鎮靜的作用。含可待因類藥物,世衛組織基藥目錄刪除,歐盟禁用,FDA黑框 早在 2011 年 3 月,世界衛生組織因為擔憂可待因的安全性和有效性將其從基本藥物名單裡面刪除。 2012年8月,美國食品和藥物監管局FDA也發佈了關於可待因的安全警報,並且在2013年2月對可待因加了“黑框警告”的標籤。

2015年4月,歐盟藥物監督管理局(EMA)規定,12歲以下兒童以及存在呼吸問題,包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12~18歲青少年不應使用可待因治療咳嗽和感冒。 此次食藥總局修改說明書,使“禁忌”更加明確,正是進一步保障公眾用藥安全。

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為什麼要禁止未成年人使用含可待因感冒藥?

臨床上含可待因的感冒藥主要是利用它強大的中樞鎮咳作用,緩解感冒時的咳嗽症狀。相比其他鎮咳藥,它有較強的呼吸抑制作用,可以抑制呼吸道腺體分泌和纖毛運動,更適合用於乾咳,而禁用於痰多的患者、有阻塞性呼吸暫停與呼吸困難的患者,慎用於支氣管哮喘患者。另外,雖然可待因成癮性較嗎啡低,但長期使用仍有產生成癮性的可能。兒童對可待因的代謝速度比成人更快,服用後在體內會更快地代謝為嗎啡而起效,因此更容易在服用治療劑量後出現致命的呼吸抑制。

2009年《兒童呼吸安全用藥專家共識:感冒和退熱用藥》建議兒童禁用具有成癮性的中樞鎮咳藥,如可待因及含可待因的複方製劑。英國胸科學會指南也指出,阿片類鎮咳藥可待因療效並不優於右美沙芬,且不良反應更多,不推薦用於咳嗽治療。此次國家藥品監督管理局修改含可待因感冒藥說明書,是綜合考慮了含有可待因的感冒藥在18歲以下人群中使用的風險與獲益,認為在這類人群的鎮咳治療中使用含可待因感冒藥並不優於其他鎮咳藥,而且存在發生呼吸抑制、產生成癮性等風險而做出的決定。

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怎麼知道感冒藥含有可待因成分?

家長要知道,這次禁用於兒童的含可待因藥品主要包括複方磷酸可待因糖漿、複方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等。

另外市面上銷售的各種中成藥止咳糖漿大部分都含有或多或少的可待因或嗎啡這一類成癮成分,應儘量避免使用或謹慎使用哦!

各位家長在給孩子使用感冒藥、止咳藥時,首先看藥物名稱,如果含有可待因的藥物,肯定成分有可待因了!同時應仔細閱讀藥品說明書中有無提到含可待因成分,注意有無提示兒童禁用或慎用,或者諮詢醫生或藥師這類專業人士,讓他們為您解答。


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