Eur Heart J:阿司匹林用于心血管疾病一级预防的荟萃分析

近日,Eur Heart J发表了一项荟萃分析结果,无心血管疾病史者每天使用阿司匹林与大出血风险升高相关,而在全因死亡率方面无显著获益。

佛罗里达大学的Anthony A. Bavry博士介绍,在没有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史的人群中使用阿司匹林进行一级预防是一个备受争议的话题,一些指南不建议使用阿司匹林,也有些指南建议高危人群使用阿司匹林,例如心血管疾病风险高的人群或糖尿病患者。

研究概要

研究者对随机试验进行了更新的荟萃分析,以评估无ASCVD人群使用阿司匹林的有效性和安全性;纳入了比较阿司匹林组与安慰剂组或非阿司匹林对照组的随机试验,共11项试验,157,248名参与者,包括最近的ASCEND、ARRIVE和ASPREE研究。参与者的平均年龄为61岁,52%为女性,吸烟者占14%,加权平均随访时间为6.6年。

主要有效性终点为全因死亡率,主要安全性终点为大出血。

研究结果:

阿司匹林组与对照组的死亡率无差异(HR = 0.98; 95% CI, 0.93-1.02; P = 0.30);排除非安慰剂对照试验(RR = 0.99; 95% CI, 0.93-1.05)和两项涉及少数有心血管疾病患者的试验(RR = 0.99; 95% CI, 0.94-1.04),没有改变上述结果。

Eur Heart J:阿司匹林用于心血管疾病一级预防的荟萃分析

图1 主要有效性(全因死亡率)和安全性(大出血)终点的结果

阿司匹林组的大出血发生率较高(RR = 1.47; 95% CI, 1.31-1.65; P 

阿司匹林组颅内出血风险增加(RR = 1.33; 95%CI,1.13-1.58; P = 0.001)。

糖尿病和10年心血管风险>7.5%的人群中,全因死亡率和大出血发生率结果相似。阿司匹林组心肌梗死风险降低(RR = 0.82; 95%CI,0.71-0.94; P = 0.006),但在不同研究中存在很大的异质性(I2 = 67%),而且将分析局限于最近的试验时,这种风险降低不再明显。

Eur Heart J:阿司匹林用于心血管疾病一级预防的荟萃分析

图2 各亚组全因死亡率分析的森林图

Eur Heart J:阿司匹林用于心血管疾病一级预防的荟萃分析

图3 各亚组心肌梗死结果分析的森林图

Eur Heart J:阿司匹林用于心血管疾病一级预防的荟萃分析

图4 各亚组大出血结果分析的森林图

试验序贯分析显示,阿司匹林组全因死亡相对风险降低5%。

该研究表明,没有ASCVD的人群使用阿司匹林进行一级预防可能带来风险,与全因死亡率降低无关。需要重新考虑常规使用阿司匹林进行一级预防。

Eur Heart J:阿司匹林用于心血管疾病一级预防的荟萃分析

图5 主要结果汇总

文献索引:Ahmed N Mahmoud, Mohamed M Gad, Akram Y Elgendy, et al. Efficacy and safety of aspirin for primary prevention of cardiovascular events: a meta-analysis and trial sequential analysis of randomized controlled trials. European Heart Journal, 17 December 2018.


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