今天上午，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《關於將2019年談判藥品納入乙類範圍
的通知》(醫保發〔2019〕65號)，正式公佈了談判藥品准入結果。
本次談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續約藥品談成27個，價格平均下降26.4%。經過本輪調整，2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個，與2017年版相比，調入藥品218個，調出藥品154個，淨增64個。
據醫保局介紹，這次談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌症、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風溼免疫、心腦血管、消化等10餘個臨床治療領域。本次談判是中國建立醫保制度以來規模最大的一次，取得了多方面成效。
一是醫保目錄藥品結構明顯優化，保障能力顯著提升。將一批認可度高、新上市且臨床價值高的藥品調入目錄，癌症、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力得到顯著提升。
二是藥品費用顯著降低。通過發揮醫保部門“戰略購買者”作用，以量換價推動藥費大幅下降，多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，
進口藥品基本都給出了全球最低價。保守估計，通過談判降價和醫保報銷，總體上患者個人負擔將降至原來的20%以下，個別藥品降至5%以下。三是突出了鼓勵創新的導向。12個國產重大創新藥品談成了八個。這次談判成功的藥品絕大多數都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創新的明確信號。
四是在探索符合中國實際的醫保藥品目錄調整方式方面取得了進展。為有利於引導企業大幅降價，積極探索通過引入競爭性談判、發揮藥物經濟學評價作用等方式，大幅提升了談判的科學性、規範性、有效性。
市場上大家關注的幾款重磅創新藥的結果也水落石出。
四款PD-1產品僅信達一家進入醫保
由於本次談判的是2019年1月1日以前獲批的產品，PD-1有四款產品參與了談判，而恆瑞醫藥與百濟神州的PD-1產品沒能進入談判。從談判結果來看，僅有信達成功入圍，而進口產品K藥、O藥以及同為國產的君實的特瑞普利單抗都未入圍。
信達的信迪利單抗談判成功基本符合行業預期。這主要是由於其獲批的適應症為至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤，這與具有強大銷售能力的恆瑞及百濟神州為直接競爭關係。信達有強烈意願通過進入醫保搶佔市場。後面，恆瑞銷售策略是否會調整，以及百濟神州產品的定價都值得期待。
考慮到君實的特瑞普利單抗銷售價格本身在現有的PD-1產品中是最低的，其未能談判成功多多少少有些出人意料。處於同一適應症，其與K藥如何直接競爭將是行業看點。
其他抗腫瘤藥中，諾華的JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼、羅氏的鹽酸阿來替尼（安聖莎）和帕妥珠單抗、阿斯利康的PARP抑制劑奧拉帕利、恆瑞的19k與馬來酸吡咯替尼、和記黃埔的呋喹替尼、正大天晴的注射用雷替曲塞等近兩年獲批的重磅抗癌藥均談判成功，進入醫保目錄。
丙肝藥談判引入競爭機制，平均降幅超85%
丙肝藥是另一個備受關注的領域。今早召開的新聞發佈會上，醫保局醫藥服務管理司熊先軍司長表示，“鑑於6個丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當且價格昂貴，依靠藥物經濟學測算和常規准入談判難以引導企業將價格降至合理範圍，我們創造性引入了競爭性談判的方式，明確僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄，且承諾2年內不再納入新的同類藥品，引導企業充分競爭。通過競爭性談判，企業報價大幅下降，達到了預期目標。”
從結果來看，吉利德的索磷布韋維帕他韋片（丙通沙）、來迪派韋索磷布韋片（夏帆寧）以及默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片（擇必達）三款進口丙肝藥都已順利進入，且降幅超過85%。
糖尿病藥5款重磅進口藥全部進醫保，用藥格局生變
現階段我國糖尿病治療還是以胰島素等傳統治療方法為主，而卡格列淨、恩格列淨等全球銷售額超10億美元的SGLT-2抑制劑，但在中國受制於醫保、價格等原因還未放量。由於豪森、正大天晴等企業的仿製藥獲批在即，本次醫保談判，阿斯利康的達格列淨、勃林格殷格翰的恩格列淨、楊森製藥的卡格列淨三款SGLT-2抑制劑全部降價進入醫保。
此外，賽諾菲的GLP-1受體抑制劑利司那肽、禮來的艾塞那肽注射液也通過談判進入醫保。我國糖尿病領域的用藥格局有望被顛覆。
“藥王”修美樂進入醫保
與預期一致，2018年全球銷售收入達205億美元的銷售冠軍修美樂終於進入我國醫保。
由於適應症、價格等原因，修美樂在我國銷售情況一直不理想。2018年，安進、諾華等全球醫藥龍頭的相關類似物開始銷售，而本月，百奧泰研發的我國首個阿達木單抗類似物獲批，這直接促進修美樂在我國的銷售價格大跌。本次通過降價進入醫保，無疑是希望搶先佔據市場。
熱門品種降價情況整理：
數據來源：東吳證券，中康產業資本研究中心
閱讀更多 新康界 的文章
