●國家 Ⅰ 類新藥
●我國第一個獲得國際新藥發明最高等級 ( NCE ) 的藥物 , 屬於世界上全新種類的新藥( first in class )
●擁有全球知識產權和發明專利保護，已獲得美國、歐盟、日本、中國等主要國家100多項發明專利授權
●獲得 “ 十一五 ” 、 “ 十二五 ” 科技部 “ 重大新藥創制 ” 課題支持
●世界上首次出現的除核苷類藥物、干擾素之外的免疫治療為主的第3類新型乙肝治療藥物
全球首創的生物新藥“樂復能”(國家通用名：重組細胞因子基因衍生蛋白注射液)正式獲得國家藥品監督管理局頒發的國家1類生物新藥證書(國藥政字S20180001)和GMP證書(證書編號SD20180696)。
結束了我國創新生物新藥的發明研究只是跟隨發達國家的現狀，標誌著中國生物新藥研究的歷史性突破。
很多人會疑問，這個藥究竟是什麼藥?
與其他藥物相比，有哪些優勢特點?
是否有明顯副作用?
樂復能是一種全新的慢乙肝治療藥物，屬國家1類新藥，新的免疫調節為主的抗乙肝病毒藥物。相比於現有的兩種治療方案干擾素和核苷類藥物，樂復能具有一定的優勢。
在以e 抗原轉陰率作為乙肝治療療效判定指標的前提下，迄今為止，已在使用的治療乙肝藥物有干擾素類和核苷(酸)類似物，其單用或聯合使用，至少治療一年，才能達到約 30% e 抗原轉陰率;而樂復能達到同樣療效只需要3個月或半年。
2、s抗原滴度下降1個數量級以上，預後更好。
3、樂復能降低HBV感染相關的併發症發生，潛力巨大。
4、與NAs聯合用藥的探索，有望成為臨床治癒中國方案的生力軍。
二、樂復能有那些主要特點及優勢?
1.樂復能，屬於國內外均沒有出現過的創新生物藥，是世界上全新種類的新藥( first in class )。
2、樂復能，治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎安全、有效，HBeAg轉陰率和血清轉換率優勢明顯。
3、進一步短期內S抗原下降幅度大，預示肝內cccDNA明顯減少及HBsAg轉陰率高!
4、樂復能具有幾乎干擾素所有功能，干擾素僅具有樂復能少部分功能，3個月治療達到長效干擾素1年的療效。
5、具有起效快、療效顯著、停藥後療效穩定、有後續效應等特點。
6、樂復能，是大分子結構生物蛋白新藥。
世界上最尖端、最先進的治療方法，如艾滋病、腫瘤均與生物大分子藥相關。
三、樂復能目前有哪些副作用，是否有精神類症狀?
樂復能臨床應用安全性較好 !
常見的不良反應是“流感樣症狀” ——低燒，犯困，肌肉痠痛，多呈一過性，用藥的前3-5針發生較多，這是免疫類製劑注射人體後免疫應答的必然反應。建議用藥前1小時服用一片布洛芬緩釋膠囊或喜樂寶，可以預防其發生。中性粒細胞減少和血小板減少。比干擾素髮生的少一些，較重時可以停藥1- 2 針，是可逆性的! 臨床研究中未見精神類症狀。未見腎臟、骨骼等核甘(酸)類藥物的臟器不良反應。無嚴重不良反應。
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