澳邇兵娟制“衣”防“疫”山西第一套醫用防護服誕生

2月9日,山西省藥品監督管理局向山西兵娟實業集團有限公司核發了醫療器械生產許可證號和醫療器械生產註冊證號,2月10日,山西省藥監局正式向該公司頒發證書,當日,山西第一套醫用防護服在臨猗縣經濟技術開發區內的兵娟製衣公司正式下線,日可生產2000套,創下了“山西抗疫新速度”。


澳邇兵娟制“衣”防“疫”山西第一套醫用防護服誕生

該公司表示,將加大面輔材料採購,嚴格控制原材料質量,保證採購面料100%合格。同時,嚴格執行防護服生產的技術要求,嚴格執行醫療器械生產規範,公司將保質保量,全力以赴投入生產。

據瞭解,生產醫用防護服標準非常嚴格,前期要進行精密繪圖、打版、裁剪、縫製、熱合、檢驗、包裝最後經過輻射滅菌,確保醫用防護服完全符合使用標準。


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新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生後,全國醫用防護服十分緊缺。山西澳邇藥業有限公司是一家經過國家GMP認證的藥品生產企業,具有符合生產醫用防護服的潔淨廠房。山西兵娟製衣有限公司是一家現代化服裝企業,具有生產醫用防護服的技術、生產線和工人。兩家企業在政府的幫助下聯手生產醫用防護服,並按各自分工開始緊張的籌備工作。


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1月31日,負責負責提供潔淨廠房的澳邇藥業有限公司立刻聯繫工人連夜轉運廠房裡存放的物料,在24點完成清場工作。2月1日,公司配合改造人員對廠房進行改造。首先對地面進行鋪裝,以滿足防塵、防靜電的要求。地面改造需要基層處理、上膠、自流平、打磨、 鋪PVC材料 、焊接等幾道工序。完成這些工作,正常情況下需要3天左右的時間,但是當天工人只用了5個小時就完成了。然後設備進場調試安裝,同時對空調系統進行更換過濾器材等設備維護。而化驗人員則提前一天做好了測試設備的準備工作,如培養皿的高溫消毒等。待空調調試好,正常運行12小時後,用臭氧對空間進行兩小時的消毒,然後檢測人員進場檢測空氣中的塵埃粒子數和沉降菌數,確保在空調運行下,潔淨室的空氣潔淨度達到D級要求。

在此同時,兵娟製衣公司緊急召集工人返崗,開展培訓。在48小時內完成了醫用防護服生產線的調試安裝和原料採購運輸等。2月2日,醫用防護服生產線恢復試生產。2月3日,成功試生產出首批產品。現樣品送檢合格,山西省藥監局走綠色通道,頒發證書。目前,企業已經開足馬力批量生產,為解決醫用防護服的緊缺問題出力。


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