2月5日，國家衛健委推出了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》，更新了新型冠狀病毒感染患者的診斷標準。目前，通過CT+PCR核酸試紙雙重檢測的快速鋪開，疑似病例的排查速度已經大大提升。然而，無論是CT檢測還是PCR核酸試紙的檢測，雖然在現有情況下已經是最佳方案，但都還存在一定的不足。
現行病毒檢測技術的不足與場景痛點
CT檢測作為普及度相當高的一種篩選手段，已經被國家衛健委認定為診斷標準，也是絕大多數醫療機構確診新冠肺炎的必檢項目。[1]然而，也有觀點認為目前新冠病毒的CT檢測僅能在醫療機構內完成，而大面積共用CT設備將產生高概率的交叉感染風險，從而導致一般肺炎患者感染新型冠狀病毒，且CT檢測不易區分新冠肺炎與普通肺炎之間的區別，而大量潛在疑似患者的排查需求也進一步加大了當下醫療機構的負擔。
PCR核酸試紙則存在著檢測資質要求高、檢測時間長、結果容易產生假陰性、漏診等弊病， [3]PCR核酸檢測——尤其是新冠病毒RNA檢測步驟非常多，全過程時間在一個半小時以上。RNA在樣本運輸和滅活過程中極易降解，不如DNA穩定；另外，核酸檢測試劑質量參差不齊，操作環境條件不符合專業PCR實驗室要求，操作人員技能水平不足和人為操作錯誤。其中，沒有傳染性的患者唾液中可能會有一次採集不到病毒的情況，需要多次採集。這些因素綜合疊加起來，造成了目前核酸檢測假陰性極多。
市場正極為期待一種高效、安全且易操作的檢測方式，進一步加快患者的排查效率並遏制疫情傳播。
量準NanoSPR技術——家用病毒檢測試紙的產業革新
是否有一種精準又便捷的家用檢測儀，可以完成COVID-19（NCP）病毒檢測？由維亞生物投資孵化企業量準（上海）實業有限公司（以下簡稱量準/量準實業）正在研發的COVID-19（NCP）病毒檢測試紙有望解決這一難題。
量準實業已於二月初與武漢新芯集成電路製造有限公司智能芯片技術創新中心、湖北省半導體三維集成製造創新中心正式達成戰略合作，共同加速研發設計製造具有檢測攜帶潛伏者唾液中新型冠狀病毒COVID-19（NCP）的納米光學芯片。同時，量準也在積極推進和上海市公共衛生臨床中心以及仁濟醫院的病毒以及CRP唾液檢測臨床合作。
（量準獨有的納米SPR芯片）
與傳統PCR檢測相比，量準的NanoSPR檢測環節無需專業實驗室環境、無需專業操作人員、無需樣品製備過程，使用體驗將和驗孕棒一樣簡單方便。量準實業首席科學家劉鋼博士表示：“SPR這種檢測方法從幾十年前誕生的那一天起的獨特優勢就一直是一步法，無標記檢測，檢測時間短。量準獨有的納米SPR芯片，除了保留了以上常規SPR技術的優點以外，將檢測靈敏度又提高了幾個數量級，檢測時間也相應縮短，從而滿足唾液和尿液中蛋白標誌物檢測所需的性能。因此，只需具有傳染性的攜帶者和潛伏期患者唾液裡有病毒顆粒就能完成檢測，就能真正做到‘一步法、家用無創檢測、10分鐘’，在兼顧安全和效率的前提下完成病毒的排查。”
（量準COVID-19病毒檢測試紙）
另外，根據鍾南山院士團隊的新冠病人臨床病例回顧研究發現，大多數患者表現出C反應蛋白水平升高，但丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、肌酸激酶和D-二聚體水平升高的情況較少見。與非嚴重病例相比，嚴重病例具有更顯著的數據異常，即白細胞減少，淋巴細胞減少，血小板減少，C反應蛋白水平升高(所有P值均小於0.05)。基於量準Nano SPR 平臺技術和技術特點，新款試紙可以同時檢測NCP病毒和CRP蛋白，雙重鎖定確保檢測COVID-19（NCP）病毒攜帶者測試的確定性。
未來業務將覆蓋多種疾病領域
據悉，量準已經完成相應的本次COVID-19（NCP）病毒試紙原型產品開發，正在進行測試和改進以及其他相關準備工作，有望在2個月內進行產品推廣試用，並對此次疫情中起到積極作用。即使疫情大面積結束後，仍然有長時間內防止疫情復發和捲土重來以及對個人和家庭進行防護的強烈需求，預計本款家用唾液NCP病毒檢測產品在較長的一段時間內都將會被大眾人群和社區使用。
作為平臺性生物檢測技術，量準未來將繼續推出一系列針對不同傳染性疾病如季度流行性感冒、艾滋病等，以及非傳染性疾病如心梗、癌症等疾病開發相應的家用SPR檢測試紙條。相關項目在未來幾年內亦將覆蓋諸多的蛋白分子。
公司背景介紹
量準（上海）實業有限公司成立於2016年，是一家包括研發、製造、銷售全鏈的公司。劉鋼教授（國家級高層次人才，美國總統獎獲得者，加州大學伯克利分校生物工程博士，加州大學舊金山分校細胞和分子醫學博士，伊利諾伊大學香檳分校終身教授）任首席科學家；許浩先生（廈門大學化學學士，連續創業者，從業經驗橫跨500強外資、民企、百億國企、PE/VC、實業和互聯網）任董事長兼CEO。主要股東包括維亞生物、風和資本、湖北華融天澤高端裝備基金等。
量准以芯片生物測微技術為主打，致力於用新一代全球領先的生物芯片微測技術，建造便捷、精準、實時全球化健康檢測平臺，為廣大消費者、醫療機構和醫藥企業提供更好的新藥研發，健康管理和疾病檢測服務。量準實業作為新一代3D nano-SPR 三維納米等離激元共振生物芯片平臺技術，已經實現將Biacore等百萬級別設備才能完成的無標記分子檢測和研發，用萬元級（多通道企業級設備）和百元級（單通道家庭級的設備）實現。這是量準3D SPR技術對傳統2D SPR技術的革命性提升。SPR家用級的設備目前在全球市場上都是空白，量準有望成為行業首家。
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