廣東省精準醫學應用學會單位會員
新冠病毒肺炎疫情成為舉國焦點，每日不斷攀升的疫情數字時刻牽動著我們每個人的心。面對即將到來的返工潮、返學潮，抗疫進入最後防守的關鍵時刻。一線急需快速、準確的診斷工具進行大規模篩查，全方位控制新冠病毒的蔓延。諾唯贊新冠病毒IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒能夠全血10分鐘初篩陽性患者，量子點熒光免疫法聯檢試劑盒能夠幫助醫院、疾控批量患者篩查和診斷；膠體金法聯檢試劑盒則適用於針對眾多基層醫院以及近期企業復工、學生返校的人群進行感染篩查。
2月8日下午，國務院聯防聯控機制新聞發佈會表示：“希望有新的、快速檢測的方法能在基層使用，不需要那麼高的條件的醫療機構也能開展，這是下一步要做的工作。”
諾唯贊始終秉持以科技改善人類健康生活，憑藉量子點熒光免疫和膠體金產品開發的豐富經驗，成功研發出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法） ，這是國內首家新冠病毒IgM與IgG抗體聯檢試劑卡，現已通過江蘇省醫療器械註冊檢驗，並正在開展試劑盒的臨床驗證工作，獲證後即可投入市場應用。
臨床驗證
兩種IgM/IgG聯合檢測試劑卡在江蘇和廣東的三家三甲醫院進行了共計205例樣本臨床驗證實驗，與臨床確診結果相比（陽性樣本55例，陰性150例），陽性符合率為98%，陰性符合率為95%，總一致性百分比為96%，表明諾唯贊試劑與臨床確診的結果具有非常好的一致性，可以滿足當前新冠病毒快速篩查的需要。
同時諾唯贊對其中3例不一致的發熱病人（核酸檢測為陰性，IgM抗體結果為陽性）進行持續IgM/IgG檢測，發現4天后3名患者均出現IgG和核酸陽性，證明第一次的IgM抗體檢測結果是準確的，對新冠病毒的早期診斷和排查具有重要價值。
產品優勢
● 10min完成檢測，快速鎖定疑似患者
● 單卡二聯檢，既能指示近期感染，又能指示既往感染，減少漏診率
● 可搭配檢測炎症四項，聯合診斷更準確
● 對實驗室要求低，兼容全血/指尖血/血清/血漿
● 與核酸試劑盒聯合檢測，提高疑似患者的確診率
● 膠體金法聯檢試劑盒在獲證以後，適合企業復工及學生返校、眾多基層醫院等應用場景
● 量子點聯檢試劑盒需搭配全自動QD-S1200量子點熒光免疫分析儀檢測，獲證以後，適合醫院、疾控批量患者篩查和診斷
2月13日，國家衛生健康委臨床檢驗中心張瑞、李金明教授發文“也談新型冠狀病毒核酸檢測 ‘假陰性’”：針對目前新冠病毒核酸檢測的“假陰性”的問題，目前行之有效的辦法，就是補充新型冠狀病毒特異抗體檢測， 採用IgM/IgG抗體聯檢且需多次動態檢測來確認感染狀態。諾唯贊積極響應國家衛建委臨檢中心號召，重磅推出兩種方法學的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體聯檢試劑盒，助力大規模人群的普篩，同時還提供新冠病毒核酸檢測試劑盒（多重熒光RT-PCR）進行診斷，實現疫情的高效精準防控。
目前，諾唯贊膠體金法及量子點熒光免疫法的IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒已在多家醫療機構開展臨床比對驗證工作，為醫護人員和廣大人民群眾提供更完善的診斷解決方案。諾唯贊將在產品獲證以後，滿足新冠患者定點醫院的疑似患者排查及確診、基層醫院疑似患者篩查及企業復工、學生返校等檢測需求。與此同時，諾唯贊也在積極研發新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，將持續助力國家抗擊疫情，與所有一線醫護人員一起打贏新冠疫情的攻堅戰！
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