最新,吉利德回应瑞德西韦临床实验,24小时开足马力生产

​今天傍晚,瑞德西韦(Remdesiv)研发方美国吉利德科学(Glead Science),首次就该药在武汉新冠病毒肺炎患者中的临床试验等问题发表官方回应。


吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士,在接受新华社独家采访时表示,“瑞德西韦”效果仍有待临床检验,研究人员最快在1个月左右能得到部分数据,目前公司全球员工正在24小时尽可能生产,以保证未来可能的用药需求。


公司目前并没有考虑该药潜在的商业价值,而是以推动抗击疫情为第一要义。


最新,吉利德回应瑞德西韦临床实验,24小时开足马力生产

图片来源自新华社采访截图。


瑞德西韦(Remdesivir)是一款尚未上市的在研抗病毒药物。1月底,因在美国通过“同情用药”途径用于治疗一位新冠病毒肺炎重症病人,并证实取得良好疗效,在国内名声大噪,被认为是新型冠状病毒肺炎的潜力药物,民间更将其英文名翻译为“人民的希望“。

Merdad Parsey博士表示,瑞德西韦已在体外和体内的动物模型中证明了对中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与新冠病毒类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对新冠病毒具有潜在的活性。但是,瑞德西韦是否会对新冠病毒表现出任何临床活性尚不明确。

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2月1日,吉利德科学就与中国卫生部门达成了协议,支持对新冠病毒感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。吉利德同时表示无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。

2月4日,第一批吉利德科学提供的无偿实验药物已抵达中国。

2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究。临床试验一共入组患者761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。

这项研究分随机、对照试验,其中一项针对重症患者,另一项针对中症患者。同时在湖北省多家医院展开,患者入组均在进行中。

Merdad Parsey博士在采访中透露,患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。研究的主要重点包括患者接受治疗后28天的临床症状改善,预计最快在四月份获得试验结果。

2月6日,在吉利德科学的一个活动中,吉利德CEO就对公众表示,吉利德始终遵循患者第一原则,并正在尽可能快地行动。包括,1)推动更多的临床项目确保真正对患者有帮助;2)推动量产,提供给全球患者。


这些承诺正在兑现。


在今天吉利德官方微信号发布的回应中(点击查看原文),吉利德表示,目前公司全球数百名员工正在夜以继日地工作,竭尽所能为帮助抗击疫情贡献力量。在中国的临床试验,要确定药物安全性和有效性;虽然有一定的风险,考虑到情况的紧迫性,吉利德还是在尽全力加速生产,提高瑞德西韦的可供应量。


吉利德科学同时表示,公司目前并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值。也在与监管机构进行讨论,以确定在临床试验结果积极的情况下,瑞德西韦可以获得批准的最恰当的路径。


  • 相关链接:吉利德(Gilead)由内科医生迈克尔·瑞沃丹(Michael L. Riordan)成立于1987年6月,总部位于美国加州福斯特城。与其他一些诸如葛兰素史克和强生等传统药企巨头比,它仍然是一个非常年轻的公司。尽管如此,公司早在1992年1月便上市,目前是纳斯达克生物技术指数和标普500指数的成分股。
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