广州药企复产磷酸氯喹片一天产出50万片

文、图、视频/羊城晚报全媒体记者陈泽云

“17日我们已经顺利取得磷酸氯喹的药品补充生产批件,目前已经正式恢复生产。”

记者18日从广药集团方面获悉,磷酸氯喹目前已在广药集团下属广州白云山光华制药股份有限公司恢复生产,首批50片药品已生产完毕将在近日上市并投入临床。

据科技部17日对外发布的研究成果,磷酸氯喹在临床上显示对新冠肺炎具有明确疗效。

产能最高达200万片/天

记者获悉,氯喹是用于治疗疟疾的“老药”,在临床上已有70多年的使用历史,但在广东省已停产20年了。

广药集团党委书记、董事长李楚源介绍,早在2月3日,广药集团就接到了广州市抗击新冠肺炎疫情指挥部的指示,开始对磷酸氯喹片的自主生产和全球采购工作。

记者在位于海珠区的光华制药生产厂区片剂车间看到,磷酸氯喹的药物生产线正在开足马力生产,数十名工人正在忙碌地进行各种操作。

“由于该药20多年未生产,按照正常时间至少需2个月才能完成从采购到重新上市。但是基于疫情的紧迫性,经省市相关部门协调,我们在短短的两周内就完成了从采购到生产申请复产的全过程。”

据光华制药党委书记、董事长黄坤荣介绍,围绕启动磷酸氯喹片的自主生产,白云山光华制药对原料进行了快速采购。

公司于2月4日与重庆一厂家落实了磷酸氯喹原料药,并派专人前往原料厂跟进生产进度。同时安排试产工作,进行了试剂级原料用于处方工艺小试研究,并同时开展了产品包装、标签、说明书等包装设计工作,完成了生产前的所有准备。

2月17日光华制药顺利取得广东省药监局核发的磷酸氯喹《药品补充生产批件》,正式恢复生产。在其产能达200万片每天的生产车间里,工人们正在忙碌着,18日首批50万片已完成生产。

据光华制药相关负责人介绍,针对磷酸氯喹片应急恢复生产,企业投入了20名科研技术人员,连续3天不间断进行复产技术攻关,按相关要求完成复产前研究工作,确保产品质量。

目前企业安排工人24小时不间断进行该药品生产。

广州药企复产磷酸氯喹片一天产出50万片

国际紧急采购20多万片用于临床

在自主生产的同时,广药集团充分发挥国际资源优势,面向全球进行采购,2月5日,广药集团在巴基斯坦采购了15000粒磷酸氯喹片,经与南航和外事部门协调,首批5100粒于2月7日从伊斯坦布尔出发经乌鲁木齐达到广州。第二批9900粒也陆续达到。

与此同时,广药集团通过广州医药有限公司合作方在巴基斯坦的营销网络,向巴基斯坦厂方又进一步采购了20万粒磷酸氯喹片,由于该批药品是从巴基斯坦发出。

当地的运输等条件相对落后,跨境沟通也存在沟通不畅、文化差异等困难,通过与当地制药厂、合作承运商、海关等单位反复沟通和争取,2月8日晚上7点该批药品抵达广州,广东药监局在机场对药品进行了抽检工作,目前该批药品已经用于储备和临床。

为加快磷酸氯喹片的临床应用,自2月份以来,广东省药监局积极协调解决复产的各方问题。

除了广药集团,众生药业也已经恢复生产磷酸氯喹片,平均日产能是10万片,华润集团则在现有氯喹相关产品库存32.5万盒基础上继续增加储备。


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