解答:新型冠狀病毒的特效藥難找的原因

一般情況下確定一個藥物對一個病的療效需要5年左右的時間。

針對一個新型的病毒快速的研發出一個新藥是不現實的,這需要大量的前期科研工作。因此我們只能把希望寄託在已上市的藥品或者已研發出來還未上市的藥品。

那麼針對新型冠狀病毒,首先肯定是在抗病毒藥物中選擇,根據毒理學,藥理學,藥代動力學等知識初步篩選出一些可能有效的藥物。

篩選方法舉例:冠狀病毒為RNA病毒,主要針對DNA的抗病毒藥物不使用了。

解答:新型冠狀病毒的特效藥難找的原因


藥物初步篩選出來後,想要確定其療效,還需要經過一個複雜的過程。這些過程包括:體外實驗、非臨床試驗、臨床試驗和藥品上市後的臨床研究。

1、體外實驗

通過細胞培養等手段在實驗室的環境下進行的實驗。

2、非臨床試驗(臨床前試驗)

使用動物試驗獲取數據,來推衍至此藥品實際產生的作用。

3、臨床試驗

這裡主要是Ⅱ期臨床試驗和Ⅲ期臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗對象是健康的人,目的在於觀測人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案和安全劑量提供依據。已上市的藥品已有這部分數據。

Ⅱ期臨床試驗,為了證實藥品的治療作用的,就必須在真正的病人身上進行臨床研究,即Ⅱ期臨床試驗。 Ⅱ期的臨床試驗通常需要徵集100-500名相關病人進行試驗。其主要目的是獲得藥物治療有效性資料。

Ⅲ期臨床試驗,Ⅲ期的臨床試驗通常需 1000-5000名臨床和住院病人,主要目的進一步評價藥物的有效性和耐受性(或安全性)。

4、IV期臨床研究

藥物在大範圍人群應用後,還需要對其療效和不良反應繼續進行監測,被稱為IV期臨床研究。

<strong>通過以上過程後,才能確定一個藥物是否為新型冠狀病毒肺炎的特效藥。


解答:新型冠狀病毒的特效藥難找的原因


在這些過程中可能存在的困難

1、在體外實驗有效的大多數候選藥物在體內可能無效。因為在最初體外實驗研究中,並未表現出對生物體主要部分的毒性或其他問題。

2、可用於試驗的動物是否會感染新型冠狀病毒肺炎還不得而知,即使能感染,樣本數短時間能否到達試驗的要求,這些因素導致非臨床試驗具有很大侷限性。

3、為了節省時間不進行非臨床試驗,直接應用於患者。因很多針對動物的試驗方法不能使用。這樣就無法獲得準確的數據,導致無法準確推衍此藥品實際產生的作用。

4、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗和IV期臨床研究都是在非臨床試驗基礎上進行的。

5、通過臨床試驗判斷有效性需要大量的對照案例。新型冠狀病毒肺炎作為一個新的疾病可對照案例基數低。


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磷酸氯喹是抗瘧疾藥物為什麼會被選擇?

磷酸氯喹雖然是治療瘧疾的藥物,但它也是細胞自噬抑制劑,可能抑制了病毒體內的包裝過程。而且在國際上已有磷酸氯喹作用於冠狀病毒(不是新型冠狀病毒)的研究。


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我們的科研人員在盡最大努力研究、篩選治療新型冠狀病毒肺炎的藥物,大家要理解他們,給他們加油吧。


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