解答:新型冠状病毒的特效药难找的原因

一般情况下确定一个药物对一个病的疗效需要5年左右的时间。

针对一个新型的病毒快速的研发出一个新药是不现实的,这需要大量的前期科研工作。因此我们只能把希望寄托在已上市的药品或者已研发出来还未上市的药品。

那么针对新型冠状病毒,首先肯定是在抗病毒药物中选择,根据毒理学,药理学,药代动力学等知识初步筛选出一些可能有效的药物。

筛选方法举例:冠状病毒为RNA病毒,主要针对DNA的抗病毒药物不使用了。

解答:新型冠状病毒的特效药难找的原因


药物初步筛选出来后,想要确定其疗效,还需要经过一个复杂的过程。这些过程包括:体外实验、非临床试验、临床试验和药品上市后的临床研究。

1、体外实验

通过细胞培养等手段在实验室的环境下进行的实验。

2、非临床试验(临床前试验)

使用动物试验获取数据,来推衍至此药品实际产生的作用。

3、临床试验

这里主要是Ⅱ期临床试验和Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验对象是健康的人,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案和安全剂量提供依据。已上市的药品已有这部分数据。

Ⅱ期临床试验,为了证实药品的治疗作用的,就必须在真正的病人身上进行临床研究,即Ⅱ期临床试验。 Ⅱ期的临床试验通常需要征集100-500名相关病人进行试验。其主要目的是获得药物治疗有效性资料。

Ⅲ期临床试验,Ⅲ期的临床试验通常需 1000-5000名临床和住院病人,主要目的进一步评价药物的有效性和耐受性(或安全性)。

4、IV期临床研究

药物在大范围人群应用后,还需要对其疗效和不良反应继续进行监测,被称为IV期临床研究。

<strong>通过以上过程后,才能确定一个药物是否为新型冠状病毒肺炎的特效药。


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在这些过程中可能存在的困难

1、在体外实验有效的大多数候选药物在体内可能无效。因为在最初体外实验研究中,并未表现出对生物体主要部分的毒性或其他问题。

2、可用于试验的动物是否会感染新型冠状病毒肺炎还不得而知,即使能感染,样本数短时间能否到达试验的要求,这些因素导致非临床试验具有很大局限性。

3、为了节省时间不进行非临床试验,直接应用于患者。因很多针对动物的试验方法不能使用。这样就无法获得准确的数据,导致无法准确推衍此药品实际产生的作用。

4、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和IV期临床研究都是在非临床试验基础上进行的。

5、通过临床试验判断有效性需要大量的对照案例。新型冠状病毒肺炎作为一个新的疾病可对照案例基数低。


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磷酸氯喹是抗疟疾药物为什么会被选择?

磷酸氯喹虽然是治疗疟疾的药物,但它也是细胞自噬抑制剂,可能抑制了病毒体内的包装过程。而且在国际上已有磷酸氯喹作用于冠状病毒(不是新型冠状病毒)的研究。


解答:新型冠状病毒的特效药难找的原因


我们的科研人员在尽最大努力研究、筛选治疗新型冠状病毒肺炎的药物,大家要理解他们,给他们加油吧。


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