資訊 1
來源：Nature Biotechnology
發生區域:美國
發佈時間:2020.2.10
摘要: 哈佛大學專家提出區別於PD-1, CAR-T及疫苗以外的癌症免疫新療法，有望早日走向臨床
現階段，在癌症免疫治療領域已經存在免疫檢查點抑制劑，T細胞療法和識別癌細胞的腫瘤免疫疫苗等幾種主要治療方法。然而這些方式並不適用於每個病人，尤其是在T細胞缺乏能力識別腫瘤細胞表明抗原的情況下。
近期，哈佛大學科學家向全球展示了一種全新免疫療法的誕生。這種方法的原理是將腫瘤細胞的表面掛上一種新抗原：讓原本缺乏足夠新抗原的癌細胞可以更好的被免疫T細胞識別出來，從而攻擊並殲滅癌細胞。
而這層新的“抗原”是一種鉅細胞病毒的抗原肽，這種鉅細胞病毒本來就存在於人體內，所以對人體健康並無大礙。小鼠實驗中，這一療法獲得了成功，抑制了腫瘤的生長。這一新療法的問世希望可以很快投入到臨床試驗中，早日為癌症患者提供更有效的治療希望。
原文鏈接：
https://www.nature.com/articles/s41587-019-0404-8
資訊 2
發生區域：美國
發佈時間：2020.2.19
摘要：FDA加速審批了羅氏免疫藥物泰聖奇作為一線單藥治療非小細胞肺癌的申請
關鍵字：羅氏製藥 泰聖奇 NSCLC
羅氏近日宣佈，美國食品藥品監督管理局已接受該公司的補充生物製品許可申請，並授予藥品泰聖奇作為肺癌患者的一線治療方案的優先審閱權。此申請針對泰聖奇作為晚期肺癌的一線單藥療法，用於治療通過PD-L1生物標誌物檢測、 無EGFR或ALK突變的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌患者。預計FDA將在2020年6月19日之前做出批准決定。
IMpower 110三期臨床試驗結果顯示，與化療的13.1個月相比，泰聖奇作為單藥治療晚期非小細胞肺癌使總生存期提高了7.1個月達20.2個月 。安全性方面也並無發現任何新隱患。這項試驗也為肺癌治療提供了鼓舞人心的結果，證實了顯著的生存獲益。
原文鏈接：
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-02-19.htm
資訊 3
發生區域：中國 美國
發佈時間：2020.2.7
摘要：美國臨床腫瘤學會公佈免疫治療在胃腸道癌症的研究進展
關鍵字：ASCO 胃癌 結直腸癌
04、MSI-H/dMMR結直腸癌：
一線免疫療法有持久療效
II期CheckMate 142試驗的更新結果顯示，對於未經治療、具有高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的轉移性CRC患者，抗PD-1/CTLA-4聯合免疫療法可產生持久緩解和較高的生存率。
06、胃癌：
Avelumab維持治療沒有生存獲益
JAVELIN Gastric 100試驗顯示，對於未經治療的HER2陰性晚期胃癌或胃食管連接處癌患者，使用免疫檢查點抑制劑進行換藥維持（switch maintenance）治療未能改善OS。
原文鏈接:
http://m.sohu.com/a/371220907_139908?_f=m-sub_channel_30_feeds_69&spm=smwp.ch24-30.fd-d.52.1581862729376KQ4i9gG
資訊 4
發生區域：美國
發佈時間：2020.2.13
摘要：全球唯一前列腺癌疫苗降低一半死亡風險，延長14.5個月總生存期
關鍵字：免疫疫苗 前列腺癌 OS
在前不久剛召開的2020年美國臨床腫瘤大會上，泌尿生殖系統癌症講座上專家分享了一個具有里程碑意義的消息。在前列腺癌症患者的治療方案中，加入Provenge疫苗可將患者的死亡風險降低45%，提高14.5個月的總生存率。接受Provenge治療患者可達到35.2個月總生存期，對比於未接受Provenge只接受普通治療患者的 20.7個月。Provenge也是美國藥品管理局第一個審批的癌症免疫治療疫苗，它在治療當中，尤其是前列腺癌種的良好成效為免疫療法開啟了一個新的篇章。
According to a retrospective analysis of medical and pharmacy claims data from more than 6,000 Medicare Fee for Service beneficiaries, the addition of PROVENGE to either Zytiga® (abiraterone acetate) or Xtandi® (enzalutamide), at any point in a patient’s mCRPC treatment regimen, reduced the risk of death by 45% and extended median overall survival (OS) by 14.5 months.1 These findings were presented in a poster session at the 2020 ASCO Genitourinary (GU) Cancers Symposium in San Francisc.
原文鏈接：https://www.businesswire.com/news/home/20200213005003/en/Real-World-Study-6000-Medicare-Patients-Advanced-Prostate
資訊 5
發生區域：美國
發佈時間：2020.2.7
摘要：PD-1聯合侖伐替尼實現肝癌疾病控制率DCR 93.3%
關鍵字：O藥 肝癌 侖伐替尼 DCR
在經典的REFLECT研究中，侖伐替尼成功打破索拉菲尼10年來在肝癌一線治療中的獨有地位，從此改變晚期肝癌患者的治療格局。
免疫治療聯合侖伐替尼不僅使腫瘤細胞無法免疫逃逸，同時增強自身的免疫力，使更多的腫瘤細胞暴露在T細胞眼皮下，進而殺傷腫瘤細胞。侖伐替尼聯合免疫治療PD-1抗體也初步展現出了令人鼓舞的臨床結果。
O藥聯合侖伐替尼，展現“奇蹟”
2020年1月23~25日，2020年美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會(以下簡稱2020 ASCO GI )在美國舊金山召開。在本次大會上侖伐替尼聯合nivolumab （納武單抗，O藥）一線治療不可切除肝細胞 （HCC）Ⅰb期臨床研究令人矚目。
截止到2019年5月17日，根據研究者評估， 30例患者中3例患者達到完全緩解，整體完全緩釋率CR為10%，20例患者達到部分緩解，部分緩釋率PR為66.7%，客觀緩解率ORR為76.7%，29例患者的腫瘤得到了控制，疾病控制率DCR為96.7%。
原文鏈接:
http://m.sohu.com/a/371220907_139908?_f=msub_channel_30_feeds_69&spm=smwp.ch24-30.fdd.52.1581862729376KQ4i9gG
資訊 6
發生區域：美國
發佈時間：2020.2.13
摘要：FDA加速批准BMS用於治療大B細胞淋巴瘤的申請
關鍵字：FDA BMS 大B細胞淋巴瘤
美國藥監局近日決定優先審批百時美施貴寶製藥公司的一種稱為liso-cel的新CAR-T癌症免疫療法的申請。這種療法將適用於治療先前接受過至少兩種治療方法的復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。目標預計在 2020年8月17日出結果。
Bristol-Myers Squibb Company today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for Priority Review its Biologics License Application (BLA) for lisocabtagene maraleucel (liso-cel), the company’s autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T-cell immunotherapy with a defined composition of purified CD8+ and CD4+ CAR T cells for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) large B-cell lymphoma after at least two prior therapies. The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of August 17, 2020.
在參與最終評估的256位患者中，他們的總緩釋率（ORR)達到了73%。中位無進展生存期（PFS）為6.8個月（95%CI:3.3-14.1）、中位總生存期（OS）為21.1個月。此申請的通過有望將liso-cel變成全球第三個上市的CAR-T細胞療法，早日為患者提供多一個治療方案。
原文鏈接:
https://news.bms.com/press-release/us-food-and-drug-administration-fda-accepts-priority-review-bristol-myers-squibbs-biol
資訊 7
發生區域：美國
發佈時間：2020.2.10
摘要：美國臨床腫瘤學會公佈卡博替尼與阿特珠單抗聯合治療為前列腺癌點亮曙光
關鍵字：卡博替尼 阿特珠單抗 前列腺癌
Exelixis 在2月10日宣佈靶向藥卡博替尼與羅氏製藥生產的PD-L1免疫藥物阿特珠單抗聯合用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。此研究數據也於年初在美國舊金山召開的年度腫瘤大會上公開。
Exelixis, Inc. today announced encouraging results from the metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) cohort of COSMIC-021, the phase 1b trial of cabozantinib (CABOMETYX®) in combination with atezolizumab (TECENTRIQ®) in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. The data will be presented on Thursday, February 13th during Poster Session A: Prostate Cancer at 11:30 a.m. – 1:00 p.m. PT and 5:30 – 6:30 p.m. PT at the 2020 American Society of Clinical Oncology’s Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU 2020), which is being held in San Francisco, California, February 13 – 15, 2020.
從參與實驗患者的數據來看，此聯合治療的客觀緩釋率（ORR)為32% (包括轉移患者和高危患者)，疾病控制率高達80%。安全性沒有展示新的不良信號，患者最高頻產生的副作用為疲勞、腹瀉和低鈉血癥。
原文鏈接:
https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-announces-encouraging-results-cabozantinib-combination
資訊 8
發生區域：美國
發佈時間：2020.2.10
摘要：吉利德宣佈FDA通過其CAR-T療法用於治療淋巴瘤的優先審查申請, 若成功獲批，吉利德可成為首個擁有多項CAR-T免疫療法的公司
關鍵字：吉利德 FDA R/R MCL CAR-T
另一種CAR-T細胞免疫療法的生物製品許可申請也已遞交併獲得了美國藥監局的加速審批。這是來自吉利德公司的KTE-X19 T細胞療法，用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
試驗入組了74例接受過其他五種治療方案失敗的套細胞淋巴瘤患者。結果顯示，KTE-19療法使總緩釋率達到93%。安全性方面，15%和30%的患者產生了≥3級細胞因子釋放綜合徵（CRS）和神經系統事件。Takeshita博士表示，復發或難治性套細胞淋巴瘤的治療一直沒有特別有效的方法。這次的KTE-19產生的效果讓科學家有了繼續研發的動力，希望能儘早為患者提供成效。
原文鏈接:
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/2/us-fda-grants-priority-review-for-kites-ktex19-biologics-license-application-bla-in-relapsed-or-refractory-mantle-cell-lymphoma
資訊 9
發生區域：美國
發佈時間：2020.1
摘要：K藥晉升小細胞肺癌一線治療被拒之門外，OS無法證實顯著差異
關鍵字：K藥 SCLC 一線失敗
默沙東宣佈了其PD-1抑制劑Keytruda（K藥）與化療聯用在一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的III期臨床試驗結果：雖顯著提高了患者無進展生存期（PFS），但總生存期（OS）卻沒有達到統計顯著水平。
Keytruda’s domination of the anti-PD-(L)1 market sometimes seems so comprehensive that it is surprising to see it flunk a clinical trial. Yesterday this is what happened, with the Keynote-604 study failing to show an overall survival benefit in first-line small-cell lung cancer.
雖然臨床試驗的失敗是非常常見的，但這次K藥的失力令人驚訝。然而，作為K藥的兩個市場競爭對手 — 羅氏的泰聖奇和阿斯利康的英飛凡已經在此癌種中取得成功。
The setback seems particularly galling because two competitors that are in desperate pursuit of Keytruda – Roche’s Tecentriq and Astrazeneca’s Imfinzi – have already succeeded in this tumour type. And the disparity has already seen one bank turn to scientific papers for an answer.
原文鏈接:
https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/surprise-theres-tumour-which-keytruda-doesnt-work
資訊 10
來源：《 JCI Insight 》
發生區域：日本
發佈時間：2020.1.30
摘要：4項血液檢測可有效判斷PD-1是否有效
關鍵字：血液檢測 PD-1
PD-1 免疫療法其實是有一定的侷限性的。因此，精益求精的宿主細胞生物標記物檢測方法是不可或缺的。日本科學家近日通過篩選肺癌患者血液裡的4種檢測成分，進行了更加精準的PD-1有效性分析。這些檢測成分包括血漿裡的細菌代謝物、能量代謝物以及血液中免疫細胞的衰竭程度等。最後科學家們決定用免疫T細胞上的標記物作為最終檢驗的標準，因為這種組合可以以最準確的方式得出PD-1治療的療效性。
Current clinical biomarkers for the programmed cell death 1 (PD-1) blockade therapy are insufficient because they rely only on the tumor properties, such as programmed cell death ligand 1 expression frequency and tumor mutation burden. Identifying reliable, responsive biomarkers based on the host immunity is necessary to improve the predictive values.
原文鏈接:
https://insight.jci.org/articles/view/133501
閱讀更多 拯救肝癌 的文章
