治疗新型冠状病毒肺炎，被万众寄予厚望的新药瑞德西韦，目前在国内开展临床试验 。
在2月18日，华尔街日报独家报道美国吉利德科学公司的抗病毒新药瑞德西韦，临床实验因缺乏合格受试患者进展减慢。瑞德西韦的临床实验招募受试患者入组条件是“在30天内患者必须没有接受过其他药物治疗”。这让绝大多数患者被排除在候选入组队列之外。
有很多头条的朋友问我，武汉肺炎患者如此之多，一床难求，为什么曹老师还在招募肺炎患者，为何华尔街日报会报道入组条件严格，多数患者无法参加？为何科技部徐南平主任发言称重症患者只入了200例，轻度患者只入了30例？
这就涉及到了临床试验中很重要的一部分“门槛”，也就是入选条件和排除条件。
所有的临床试验都有关于“什么样的人可以参加”的指导原则，此指导原则就是“入选/排除标准”。
这些标准是根据如下因素来制定的:年龄、性别、 疾病类型和阶段、既往，目前的治疗史、其他合并疾病等。只有符合标准的人才可以参加临床试验。
值得注意的是，制订“入选/排除标准”不是用来拒绝人们参加临床试验，相反，而是用来确定该参加者参加临床试验是否能保证其安全，是否获益，是都能够保证采集到最客观科学的临床数据。
举个简单的例子：一个新冠病毒感染的肺炎患者，1号白天，自己去药店自行购买了抗病毒药物服用，姑且不管他管不管用，患者2号来参加瑞德西韦临床试验，注射瑞德西韦后，3号患者痊愈了，现在就出现了一个问题，患者究竟是自行服用的抗病毒药物起了作用，还是瑞德西韦起了作用？这个时候，无论说哪种药物起了效果，都是不客观的，不准确的，不科学的。
再给大家举个例子：一个心梗患者，被感染了新冠病毒肺炎，他来参加瑞德西韦的临床试验，在使用了瑞德西韦之后，患者和家人吵了一架，意外发生了心梗去世了，这又出现了一个问题，患者究竟是因为情绪激动诱发了心梗，还是瑞德西韦隐藏着一种副作用，可以诱发患者的心梗？
给大家举第三个例子：一个轻度患者，感染肺炎后，因为本身免疫力不错，症状不明显，自身恢复很快，来参加瑞德西韦临床试验，还没注射瑞德西韦呢，患者已经快自愈了，您能说这是瑞德西韦的功劳吗，显然不能，这也是一个不适合参加的患者。
因此，通过上面三个例子，大家知道入排条件的重要性了，设置这些条件，除了最大限度的保护患者安全，保证患者获益以外，还要排除一切可能影响到试验数据的因素。
通过了严格筛选的受试者，大样本量，双盲对照，如果通过瑞德西为韦痊愈了，基本就能判断试验药物是绝对有效的，这个数据是科学，客观的，排除了其他影响因素的。
入排条件，根据项目不同，条件也不同，例如年龄，体能，合并疾病，既往用药史，既往治疗情况等等。
综上所述，设置这些科学的“门槛”，为的就是保护患者权益，为的就是以更严谨的态度论证出最有效的数据，这也就解答了头条朋友们的疑问，为何几万患者，截止到现在才入组了几百人。
请大家关注我，我会在第一时间向大家公布瑞德西韦临床试验的最新情况，谢谢各位朋友
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