02.26 國家規定:下面這8種情況都是“假藥”或“按假藥處理”

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國家規定:下面這8種情況都是“假藥”或“按假藥處理”


眾所周知,在藥品管理中,有假藥和劣藥的概念,國家禁止生產和銷售假藥。那麼,什麼樣的藥品算是假藥呢?我們今天來看一看

國家規定:下面這8種情況都是“假藥”或“按假藥處理”

拒絕假藥

其實,根據《中華人民共和國藥品管理法》,假藥或者按照假藥論處的情形寫的清楚明白,包括以下8種情況。接下來,我們一種一種的給大家梳理一下:

藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

這是最常見的一種假藥形式,俗稱“掛羊頭賣狗肉”,就是說真實成分與標識成分不符。比方說非法添加,有一些中成藥,會在其中非法添加西藥成分。比方說,壯陽類的添加西地那非,降糖類的添加二甲雙胍,降壓類的添加氫氯噻嗪等。這些違法添加的藥物,都屬於假藥。所以,我們建議大家,購買藥品一定要到正規醫療機構或零售藥店。

以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

這也是比較常見的一種形式。比方說,2015年國家藥監總局的銀杏葉專項檢查發現,在當時的銀杏葉口服制劑中,存在以槐角代替銀杏葉用於生產的違法生產行為,這些以槐角提取物冒充銀杏葉提取物的藥品,就是假藥。為什麼要用槐角呢?因為銀杏葉裡面那點黃酮,槐角里面都有。

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國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

這種假藥不常見。比方說,因為馬兜鈴酸含量較高,國家藥監局已經禁用了關木通、青木香和廣防己的藥用標準,如果還有哪一個藥品用這些藥材來製作,那就是假藥。再比如說,國家已經停產停用了含呋喃唑酮複方製劑,如果還有私下進行同類藥品銷售的話,那就是銷售假藥。

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關木通

依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

這種假藥主要是指沒有拿到生產許可就擅自生產的,沒有達到檢驗要求而擅自銷售的。

變質的;

這種假藥也常見,比方說,有一些軟膠囊藥品,由於生產、儲存條件的原因,軟膠囊粘連在一起“抱團”,並且發出異常氣味,這就是藥品變質。如果銷售變質藥品,相當於銷售假藥。

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被汙染的;

這種假藥主要是在生產過程中由於工藝問題而造成的汙染。國內曾經發生過甲氨蝶呤注射液在生產過程中被微量長春新鹼汙染的真實案例,實際上就是按照假藥論處的。

使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;

這種假藥主要是指在生產過程中使用了未達到標準的原料藥所致。

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標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

這種假藥不常見,一般來看,非法保健品往往標示自己能夠治療很多疾病,而藥品說明書的標識都是通過藥監局審查的。但是,不排除在宣傳推廣時,肆意誇大適應症進行濫用,“不能而使之能”,也是按照假藥論處的。


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