抗擊疫情
與時間賽跑
此次疫情爆發後
全國分子檢測企業紛紛第一時間行動
研發新型冠狀病毒檢測核酸試劑盒
青島耐德生物就是其中之一
春節前
基於上海公共衛生臨床中心
聯合公佈的武漢新型冠狀病毒基因組序列(2019-nCoV)
青島耐德生物企業第一時間進行研發
加班加點利用3天時間完成產品開發
圖為工作人員正在進行研發相關工作
圖為工作人員正在進行研發
該試劑盒可以30分鐘實現
RNA的反轉錄和核酸擴增檢測
較目前絕大多數已獲批產品的
1-1.5小時檢測時間更短
效率更高
圖為企業生產的樣品
目前
國家已為新型冠狀病毒檢測試劑盒產品
開放應急審批通道
根據相關流程
青島耐德生物相關材料已報送
山東省醫療器械產品質量檢驗中心
如果通過後
將第一時間報國家藥監局
若一切順利，
最快可於兩週內獲得醫療器械上市批件。
企業具備日產5萬檢測人份試劑盒產能，
獲得批件後將第一時間投產。
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