东北制药维生素B6通过一致性评价 有助营养代谢吸收

新京报讯(记者 刘旭)3月10日,东北制药发布公告表示,公司产品维生素B6通过仿制药质量和疗效一致性评价。此前一天,广济药业的维生素B6刚刚通过一致性评价。

维生素B6主要用于预防和治疗维生素B6缺乏症,是一种水溶性维生素,可以参与体内氨基酸、脂肪酸代谢以及神经递质的合成,有助于机体营养的代谢以及吸收利用。同时,维生素B6参与氨基酸代谢,具有一定的解毒和解痉作用,近年来常被应用于急症的抢救。维生素B6片已列入我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,为国家医保乙类品种。

东北制药于2019年1月向国家药监局药品审评中心提交申请并获受理。据米内网数据显示,维生素B6的相关批文共484个。截至目前,维生素B6通过一致性评价的企业共4家,包括东北制药、广济药业、人福药业、杭州民生药业。

东北制药表示,公司维生素B6通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大产品的市场份额,提升市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。


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