來自科技部聯防聯控機制科研攻關組的消息，一項“法匹拉韋治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的臨床研究（註冊號：ChiCTR2000029600)”的結果出爐了，研究提示法匹拉韋（Favipiravir）可能通過加快病毒清除，達到緩解新型冠狀病毒肺炎進展的療效。這一研究由國家應急防控藥物工程技術研究中心和深圳市第三人民醫院劉磊、劉映霞團隊合作完成。
以病毒清除為主要療效指標是評價抗病毒藥物臨床療效的國際公認金標準。在本項臨床研究中，符合入組條件的35例普通型新型冠狀病毒肺炎患者接受Favipiravir治療(第1天3200mg，第2~14天，1200mg/d，分2次口服，療程至病毒清除或最長14天）。研究同時納入年齡、性別和疾病嚴重程度相匹配的接受洛匹那韋/利托那韋片（400mg/100mg，每日2次，口服）治療的45例新冠肺炎患者作為對照組。比較兩組的用藥到病毒清除時間的中位數、療程第14天胸部影像學改善率及安全性。
研究結果顯示，兩組患者的所有基線特徵均具有可比性。Favipiravir治療組的病毒清除中位時間更短，中位數（四分位間距）為4天（2.5-9天），而對照組為11天（8-13天），兩組具有顯著差異（P<0.001）。
在控制了（年齡、起病時間、發熱）等潛在的混雜因素後，Favipiravir仍然是胸部影像學改善、早期病毒清除的獨立影響因素。與對照組相比，Favipiravir組的不良反應少，耐受性更好。研究結果已投稿至中國工程院院刊（Engineering）。
關於法匹拉韋
2月16日，海正藥業宣佈收到國家藥品監督管理局藥品審評中心“關於法匹拉韋片有條件批准上市”批件治療及研究。
法匹拉韋由日本富山化工製藥公司開發的靶向RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)的新型廣譜抗病毒藥物，於2014年3月在日本批准上市，用於治療新型和復發型流行性感冒。
2016年6月，海正藥業與日本富山化學工業株式會社簽定了化合物專利獨家授權協議。浙江海正負責在中國研發、製造、銷售含法匹拉韋的抗流感病毒藥物。2019年8月，法匹拉韋的化合物專利到期。
2019年，海正藥企重新梳理了產品管線，將法匹拉韋等具有潛在重大意義的項目列為重點項目，加速推進藥學和臨床研究，並於2019年完成了空腹BE試驗，顯示海正法匹拉韋與原研等效，安全性好。相關藥學研究表明，海正藥業法匹拉韋片質量與原研一致。
來源|蒲公英
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