文 | AI財經社健識局 陳廣晶
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
新冠疫情發展到現階段，中藥注射劑登堂入室。
3月14日，光明網發佈北京市中西醫結合醫院藥劑科副主任金敏撰文，解讀國家衛健委推薦中藥注射劑用於新冠肺炎救治原因，並稱其中的熱毒寧、痰熱清、醒腦靜、參麥為應對高熱、咳嗽、痰多、神昏的新“解法”。
可以看到，中藥注射劑在國家衛健委發佈多版診療方案中皆榜上有名。特別是最新發布的第七版新冠肺炎診療方案，推薦了包括喜炎平、醒腦靜在內的8款中藥注射劑，且主要用於重症和危重症。
其中，喜炎平注射液、血必淨注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液，用於重症治療；血必淨注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附註射液、生脈注射液、參麥注射液，用於危重症治療。
此次疫情之前，由於濫用、不良反應等原因，在各地重點監控目錄上，這8款中藥注射劑均榜上有名。它們都是大品種，大多市場原本已經萎縮，涉及江西青峰、天津紅日、廣州白雲山等多家知名藥業。
在銷售層面，中藥注射劑雖然品種數量已經從巔峰時的1000餘個，縮減到100多個，但是，市場規模仍然有千億級別，其中不乏年銷數十億的大品種。同時，相關企業銷售費用居高不下，常被指為醫藥腐敗重災區。
而2017年國家層面提出的注射劑上市後再評價更是此類產品的生死局。
儘管爭議不斷，如今，在中西結合抗擊疫情的大潮中，這些昔日被重點監控的大品種似乎重現生機。當新冠肺炎開始全球流行，作為中國抗擊疫情的成功經驗，大批中醫藥產品也踏上了出海遠征之路。
近年來，在重點監控、臨床控費等多重政策打擊下，千億中藥注射劑市場已經大幅萎縮。此次能否借疫情翻身？
專家解讀
中藥注射劑如何抗新冠肺炎
金敏從功能主治角度，指出：此前推薦的喜炎平、血必淨雖然也可退熱，但是一個適用於衛氣分實熱、上焦實熱，一個適用於熱入營血證，用於淤毒互結之發熱、煩躁等及全身炎症反應綜合徵等。
熱毒寧由青蒿、金銀花、梔子組成，作用是清熱、疏風、解毒、退熱，可清除衛氣分及三焦的熱邪。
痰熱清，由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹組成，主要功效是清熱解毒，從中醫角度看，可清除氣分、營血及中上焦的熱毒，對於發熱、咳嗽、痰多等症狀有較好療效。
醒腦靜，由麝香、鬱金、冰片、梔子組成，可清熱解毒、涼血活血、開竅醒腦，對於熱入營血所致高熱、神昏具有較好的治療作用。
而以紅參、麥冬為主要成分的參麥，具有益氣固脫、養陰生津、生脈的作用。生脈與之類似，可以根據個體情況選擇其一。
金敏稱，從衛氣營血理論及三焦辨證的角度看，喜炎平和血必淨的適應證差別較大，且適用範圍較為狹窄，無法解決新冠肺炎引發的痰、喘、神昏等多種症狀。這也是上述4款藥登場的原因。
事實上，從1月27日公佈的第四版診療方案開始，中藥注射劑正式獲得推薦。到第六版又增加了熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液和參麥注射液。
根據國家衛健委推薦，上述8款中藥注射劑可用於重症、危重症患者的病毒感染或合併輕度細菌感染、高熱伴意識障礙、全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭、免疫抑制，以及休克等。
相對國家版，陝西省第二版中醫藥治療方案不僅增加了清開靈注射液，還將中藥注射劑廣泛列入了輕症、重症、危重症及恢復期的用藥目錄。
在中國藥學會在發佈第一版專家共識時，喜炎平注射液、血必淨注射液、參附註射液和生脈注射液的不良反應、禁忌做出提示。除了共同的孕婦禁用、過敏者禁用等問題之外，針對參附註射液還提示有小毒，不宜長期使用。
馳援全球抗疫
中藥注射劑將衝進海外市場？
中醫藥，包括中藥注射劑也在參與全球抗擊疫情的大戰。
據人民日報3月13日消息，中央指導組專家、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮在疫區接受採訪時稱，中國醫療專家已經將金花清感顆粒和連花清瘟顆粒兩種中成藥支援伊拉克和意大利，並稱這兩種藥已經在中國經過試驗，其療效是確切的，希望與世界人民分享，參與他們的抗疫鬥爭。
3月12日，中國政府派遣的由國家衛健委和中國紅十字會組建的專家組一行9人由上海起飛赴羅馬支援意大利抗擊疫情，與之同行的還有包括連花清瘟膠囊在內的大批醫療救治和防護用品等物資。
同一天，廣藥集團旗下白雲山和黃中藥公司接受媒體採訪時表示，已經將第一批1萬袋板藍根運往美國。
3月10日，科技日報消息稱，在浙江中醫藥大學、甘草醫生（杭州甘之草科技有限公司）、溫州高溫青年社區共同發起的“中醫藥馳援海外世界戰疫”行動集結下，一批國內中醫藥企業捐贈的防疫物資將通過浙江省僑聯寄往意大利。包括3萬份中藥預防顆粒劑、2萬枚防疫香囊等物資、480盒靈芝孢子粉等。
目前，全球形勢不容樂觀。WHO（世界衛生組織）最新數據顯示，截至15日，全球確診病例超過15萬例，中國以外確診病例超過7.2萬例。在中國臨床初步證實有效的中藥、中成藥、中藥注射劑，能否在全球抗疫中發揮作用？
事實上，由於與西醫理念不同，中醫藥的安全有效性長期缺少臨床數據，也因此飽受質疑。
特別是中藥注射劑，隨著不良反應監測力度加強，其因熱原“原罪”容易引起過敏、休克，甚至死亡等不良反應問題愈發突出。
健識局獲悉，藉由此次疫情，喜炎平、血必淨等藥品針對新冠肺炎的臨床試驗已在開展。
附：最新第7版診療方案中的8款中藥注射劑詳情
圖/ 數據來源：國家藥監局、米內網、中國臨床試驗註冊中心
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